- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05588349
Eficácia do Trigger Point Dry Needling na Fasceíte Plantar
Eficácia do Trigger Point Dry Needling na Fasceíte Plantar: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Our Lady of Maryknoll Hospital
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Contato:
- Wong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Diagnóstico clínico de fascite plantar de acordo com as diretrizes clínicas da Seção Ortopédica da Associação Americana de Fisioterapia (APTA)
- Intensidade da dor de uma pontuação mínima de 5 em 11 pontos NPRS
- Presença de pontos-gatilho dos músculos gastrocnêmio ou sóleo ou ambos
- História de dor no calcanhar plantar há mais de 1 mês
Critério de exclusão:
- Alergia ou fobia de agulha
- Distúrbios hemorrágicos ou doença vascular grave
- Gravidez
- Câncer
- Fratura ou cirurgia na região do pé ou perna
- Infecção
- Doença dermatológica na área de agulhamento
- História de terapia de injeção no calcanhar durante os três meses anteriores
- Comprometimento cognitivo
- Distúrbios neurológicos que afetam o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Agulhamento a seco + exercício de alongamento
Após a localização dos PGs, será feita a higienização das mãos do fisioterapeuta e o local do agulhamento será desinfetado com algodão embebido em álcool.
Serão utilizadas agulhas de aço inoxidável descartáveis de 0,30 x 50 mm (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Coréia).
A agulha será inserida no músculo e empurrada para cima e para baixo usando a técnica de "entrada rápida e saída rápida" para provocar a resposta de contração local (LTR).
Isso será repetido até que os LTRs se esgotem ou o limite de tolerância do participante seja atingido.
Se o participante for sensível à estimulação da agulha, a manipulação será reduzida.
A agulha será deixada in situ por cinco minutos (Cotchett et al., 2011).
Os participantes receberão agulhamento seco uma vez por semana durante três semanas.
Exercício de alongamento de fáscia plantar e panturrilha será ensinado
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Agulhamento a seco + exercício de alongamento
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de alongamento
Exercício de alongamento da fáscia plantar: Os participantes serão instruídos a sentar com o pé afetado colocado na coxa contralateral com os dedos dos pés sendo agarrados e puxados em extensão até que um alongamento seja sentido na fáscia plantar. Exercício de alongamento da panturrilha: Para focar no alongamento do gastrocnêmio, os participantes serão ensinados a ficar em pé com as duas mãos segurando a parede e manter a perna afetada para trás com o joelho esticado e o calcanhar em contato com o chão. Incline-se lentamente para a frente em direção à parede até sentir um alongamento na panturrilha. Para focar no alongamento do sóleo, os mesmos procedimentos serão ensinados, exceto com o joelho afetado dobrado. |
Apenas exercícios de alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor no primeiro passo
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A mudança na intensidade da dor no primeiro passo será medida pela escala numérica de dor (NPRS), que é uma escala de 11 pontos que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável").
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Linha de base até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na incapacidade relacionada à dor
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A mudança na incapacidade relacionada à dor será medida pelo Chinese Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), que é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 42 itens com uma pontuação normalizada variando de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 semelhante a ausência de sintomas e 0 semelhante a sintomas graves.
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Linha de base até 4 semanas
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Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A mudança no equilíbrio dinâmico será medida pelo Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela modificado (mSEBT).
Os participantes ficam de pé sobre a perna a ser testada e tentam chegar o mais longe possível com o pé de alcance em 3 direções (anterior, posteromedial e posterolateral).
A distância máxima alcançada ao longo de cada direção (em centímetros) será registrada.
Maior distância de alcance indica melhor desempenho no equilíbrio dinâmico.
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Linha de base até 4 semanas
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Mudança na amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com sustentação de peso
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A mudança na amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com sustentação de peso será medida pelo teste de estocada com sustentação de peso (WBLT).
Os participantes avançam até que o joelho possa fazer apenas um leve contato com a parede com o calcanhar permanecendo em contato com o solo.
A distância máxima (em centímetros) da parede até a ponta do hálux é registrada.
Maior distância indica maior amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo.
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChineseUHK2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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