- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05588349
Efficacité du Trigger Point Dry Needling sur la fasciite plantaire
Efficacité du Trigger Point Dry Needling sur la fasciite plantaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Our Lady of Maryknoll Hospital
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Contact:
- Wong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 65 ans
- Diagnostic clinique de la fasciite plantaire conformément aux directives cliniques de la section orthopédique de l'American Physical Therapy Association (APTA)
- Intensité de la douleur d'un score minimum de 5 sur 11 points NPRS
- Présence de points gâchettes des muscles gastrocnémiens ou soléaires ou des deux
- Antécédents de douleur plantaire au talon depuis plus d'un mois
Critère d'exclusion:
- Allergie ou phobie des aiguilles
- Troubles hémorragiques ou maladie vasculaire grave
- Grossesse
- Cancer
- Fracture ou chirurgie dans la région du pied ou de la jambe
- Infection
- Maladie dermatologique dans le domaine de l'aiguilletage
- Antécédents de traitement par injection dans le talon au cours des trois derniers mois
- Déficience cognitive
- Troubles neurologiques affectant l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aiguille sèche + exercice d'étirement
Après avoir localisé les TrPM, l'hygiène des mains du physiothérapeute sera effectuée et le site d'aiguilletage sera désinfecté avec un tampon imbibé d'alcool.
Des aiguilles jetables en acier inoxydable de 0,30 x 50 mm (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Corée) seront utilisées.
L'aiguille sera insérée dans le muscle et pistonnée de haut en bas en utilisant la technique "fast in and fast out" afin de provoquer la réponse de contraction locale (LTR).
Cela sera répété jusqu'à ce que les LTR soient épuisés ou que le seuil de tolérance du participant soit atteint.
Si le participant est sensible à la stimulation de l'aiguille, la manipulation sera réduite.
L'aiguille sera laissée in situ pendant cinq minutes (Cotchett et al., 2011).
Les participants recevront une aiguille sèche une fois par semaine pendant trois semaines.
Des exercices d'étirement du fascia plantaire et du mollet seront enseignés
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Aiguille sèche + exercice d'étirement
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice d'étirement
Exercice d'étirement du fascia plantaire : Les participants seront invités à s'asseoir avec le pied affecté placé sur la cuisse controlatérale, les orteils étant saisis et tirés en extension jusqu'à ce qu'un étirement soit ressenti dans le fascia plantaire. Exercice d'étirement des mollets : Pour se concentrer sur l'étirement du gastrocnémien, les participants apprendront à se tenir debout avec les deux mains tenant le mur et à garder la jambe affectée en arrière avec le genou tendu et le talon en contact avec le sol. Penchez-vous lentement vers le mur jusqu'à ce qu'un étirement se fasse sentir dans le mollet. Pour se concentrer sur l'étirement du soléaire, les mêmes procédures seront enseignées, sauf que le genou affecté est plié. |
Exercice d'étirement uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur au premier pas
Délai: De base à 4 semaines
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Le changement d'intensité de la douleur au premier pas sera mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), qui est une échelle de 11 points allant de 0 ("aucune douleur") à 10 ("la pire douleur imaginable").
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De base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'incapacité liée à la douleur
Délai: De base à 4 semaines
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L'évolution de l'incapacité liée à la douleur sera mesurée par le Chinese Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), qui est une mesure de résultat de 42 éléments rapportée par le patient avec un score normalisé allant de 0 à 100.
Un score de 100 ressemblant à aucun symptôme et 0 ressemblant à des symptômes graves.
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De base à 4 semaines
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: De base à 4 semaines
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Le changement d'équilibre dynamique sera mesuré par le Star Excursion Balance Test (mSEBT) modifié.
Les participants se tiennent debout sur la jambe à tester et tentent d'atteindre le plus loin possible avec le pied tendu dans 3 directions (antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale).
La distance maximale atteinte dans chaque direction (en centimètres) sera enregistrée.
Une plus grande distance d'atteinte indique une meilleure performance dans l'équilibre dynamique.
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De base à 4 semaines
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Modification de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville en charge
Délai: De base à 4 semaines
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Le changement dans l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville en appui sera mesuré par le test de fente en appui (WBLT).
Les participants se précipitent vers l'avant jusqu'à ce que le genou ne puisse faire qu'un léger contact avec le mur, le talon restant en contact avec le sol.
La distance maximale (en centimètres) entre le mur et la pointe du gros orteil est enregistrée.
Une plus grande distance indique une plus grande amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville.
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De base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChineseUHK2022
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