Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сухих игл в триггерных точках при подошвенном фасциите

12 февраля 2023 г. обновлено: Wong Wing Sze, Chinese University of Hong Kong

Эффективность сухих игл в триггерных точках при подошвенном фасциите: рандомизированное контролируемое исследование

Подошвенный фасциит может привести к боли, инвалидности и нарушению равновесия. Было показано, что сухое иглоукалывание, воздействующее на миофасциальные триггерные точки (MTrPs), помогает уменьшить боль, улучшить диапазон движений и функцию у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Предыдущий систематический обзор показал положительное влияние сухих игл на уменьшение интенсивности боли и инвалидность, связанную с болью, у пациентов с подошвенной болью в пятке (Llurda-Almuzara et al., 2021). Однако обобщаемость результата ограничена небольшим количеством испытаний и неоднородностью применения сухого иглопробивания. Кроме того, в настоящее время нет данных о его влиянии на динамическое равновесие и диапазон движений при тыльном сгибании голеностопного сустава. Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения эффективности сухого игольчатого лечения боли, инвалидности, связанной с болью, динамического равновесия и диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава у пациентов с подошвенным фасциитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать участников в возрасте от 18 до 65 лет с подошвенным фасцитом будут набраны и рандомизированы в (1) группу упражнений на сухую потребность и упражнения на растяжку или (2) группу упражнений на растяжку, получив три сеанса лечения в течение трех недель. Первичным показателем результата будет числовая шкала оценки боли (NPRS), а вторичными показателями результата будет Китайская оценка исхода стопы и голеностопного сустава (FAOS), модифицированный тест на равновесие Star Excursion (mSEBT) и тест выпадов с нагрузкой на вес (WBLT), измеренные на исходном уровне и неделя 4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Our Lady of Maryknoll Hospital
        • Контакт:
          • Wong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Клиническая диагностика подошвенного фасциита в соответствии с клиническими рекомендациями Ортопедической секции Американской ассоциации физиотерапевтов (APTA)
  • Интенсивность боли не менее 5 баллов по 11-балльной шкале NPRS.
  • Наличие триггерных точек икроножной или камбаловидной мышц или обеих
  • История подошвенной боли в пятке более 1 месяца

Критерий исключения:

  • Аллергия на иглы или фобия
  • Нарушения свертываемости крови или тяжелые сосудистые заболевания
  • Беременность
  • Рак
  • Перелом или операция в области стопы или ноги
  • Инфекционное заболевание
  • Дерматологическое заболевание в области иглоукалывания
  • История инъекционной терапии в пятку в течение предыдущих трех месяцев
  • Когнитивные нарушения
  • Неврологические расстройства, влияющие на равновесие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухая игла + упражнения на растяжку
После обнаружения МТП будет проведена гигиена рук физиотерапевтом, а место укола будет продезинфицировано спиртовым тампоном. Будут использоваться одноразовые иглы из нержавеющей стали 0,30 x 50 мм (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Корея). Иглу вводят в мышцу и толкают вверх-вниз, используя технику «быстрого входа и выхода», чтобы спровоцировать локальную реакцию подергивания (LTR). Это будет повторяться до тех пор, пока либо не будут исчерпаны LTR, либо не будет достигнут порог допуска участника. Если участник чувствителен к стимуляции иглой, манипуляция будет уменьшена. Иглу оставляют на месте на пять минут (Cotchett et al., 2011). Участники будут получать сухие иглы один раз в неделю в течение трех недель. Будут обучать упражнениям на растяжку подошвенной фасции и икроножных мышц.
Другой: Сухое иглоукалывание
Сухая игла + упражнения на растяжку
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение на растяжку

Упражнение на растяжку подошвенной фасции:

Участникам будет предложено сесть, положив пораженную ступню на противоположное бедро, захватить пальцы ног и вытянуть их, пока не почувствуется растяжение в подошвенной фасции.

Упражнение на растяжку икр:

Чтобы сосредоточиться на растяжении икроножной мышцы, участников научат стоять, держась обеими руками за стену, и держать пораженную ногу назад, выпрямив колено и пяткой касаясь пола. Медленно наклоняйтесь вперед к стене, пока не почувствуете растяжение в икрах. Чтобы сосредоточиться на растяжении камбаловидной мышцы, будут преподаваться те же процедуры, за исключением того, что пораженное колено согнуто.
Другой: Упражнение на растяжку
Только упражнения на растяжку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли первого шага
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Изменение интенсивности боли на первом этапе будет измеряться числовой шкалой оценки боли (NPRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 («отсутствие боли») до 10 («самая сильная боль, какую только можно представить»).
Исходный уровень до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвалидности, связанной с болью
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Изменение инвалидности, связанной с болью, будет измеряться Китайской оценкой результатов лечения стопы и голеностопного сустава (FAOS), которая представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из 42 пунктов с нормализованной оценкой в ​​диапазоне от 0 до 100. 100 баллов — отсутствие симптомов и 0 баллов — тяжелые симптомы.
Исходный уровень до 4 недель
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Изменение динамического баланса будет измеряться с помощью модифицированного теста баланса звездного экскурсионного движения (mSEBT). Участники встают на испытуемую ногу и пытаются дотянуться вытянутой ногой как можно дальше в трех направлениях (переднем, заднемедиальном и заднелатеральном). Будет записано максимальное расстояние, пройденное в каждом направлении (в сантиметрах). Большее расстояние досягаемости указывает на лучшую производительность в динамическом балансе.
Исходный уровень до 4 недель
Изменение диапазона движения тыльного сгибания голеностопного сустава с опорой на вес
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Изменение диапазона движений голеностопного сустава с нагрузкой на ногу будет измеряться с помощью теста выпадов с нагрузкой на ногу (WBLT). Участники делают выпад вперед до тех пор, пока колено не сможет лишь слегка коснуться стены, а пятка останется в контакте с землей. Регистрируют максимальное расстояние (в сантиметрах) от стены до кончика большого пальца ноги. Большее расстояние указывает на большую амплитуду движений при тыльном сгибании голеностопного сустава.
Исходный уровень до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChineseUHK2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться