- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05588349
A triggerpontos száraz tűszúrás hatékonysága talpi fasciitis esetén
A triggerpontos száraz tűszúrás hatékonysága talpi fasciitis esetén: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- A plantáris fasciitis klinikai diagnózisa az Amerikai Fizikai Terápiás Szövetség (APTA) Ortopédiai Szakosztályának klinikai irányelveivel összhangban
- A fájdalom intenzitása legalább 5 pont a 11 pontos NPRS-en
- A gastrocnemius vagy a soleus izmok, vagy mindkettő triggerpontjainak jelenléte
- Talpi sarokfájdalom a kórtörténetben több mint 1 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Tűallergia vagy fóbia
- Vérzési rendellenességek vagy súlyos érrendszeri betegségek
- Terhesség
- Rák
- Törés vagy műtét a lábban vagy a lábban
- Fertőzés
- Bőrbetegség a tűszúrás területén
- Injekciós kezelés a sarokban az elmúlt három hónapban
- Kognitív zavar
- Az egyensúlyt befolyásoló neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Száraz tűszúrás + nyújtó gyakorlat
Az MTrP-k felkutatása után a gyógytornász kézhigiéniáját végzik, és alkoholos törlőkendővel fertőtlenítik a tűszúrás helyét.
0,30 x 50 mm-es eldobható rozsdamentes acél tűket (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea) használnak.
A tűt az izomba szúrják, és fel-le dugattyús módon a "gyors be és gyors ki" technikával, hogy kiváltsák a helyi rángatózási választ (LTR).
Ez addig ismétlődik, amíg az LTR-ek ki nem merülnek, vagy a résztvevő el nem éri a tolerancia küszöbét.
Ha a résztvevő érzékeny a tűstimulációra, a manipuláció csökken.
A tűt öt percig in situ hagyják (Cotchett et al., 2011).
A résztvevők három héten keresztül hetente egyszer kapnak száraz tűt.
Plantar fascia és vádli nyújtó gyakorlatok kerülnek oktatásra
|
Száraz tűszúrás + nyújtó gyakorlat
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyújtó gyakorlat
Plantar fascia nyújtó gyakorlat: A résztvevőket arra utasítják, hogy üljenek úgy, hogy az érintett lábfejet az ellenoldali combra helyezzék úgy, hogy a lábujjaikat megfogják és kinyújtva húzzák, amíg a talpi fasciában nyúlást nem éreznek. vádli nyújtó gyakorlat: A gastrocnemius nyújtására összpontosítva a résztvevőket megtanítják arra, hogy álljanak fel mindkét kezével a falhoz tartva, és tartsák hátra az érintett lábat úgy, hogy a térd kiegyenesedett, és a sarok érintkezzen a padlóval. Lassan dőljön előre a falhoz, amíg meg nem érezte a nyúlást a vádliban. A talp nyújtására összpontosítva ugyanezeket az eljárásokat tanítjuk meg, kivéve az érintett térd hajlítását. |
Csak nyújtó gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalom intenzitásának első lépésében
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
Az első lépésben bekövetkező fájdalomintenzitás változását a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) méri, amely egy 11 pontos skála, amely 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("az elképzelhető legrosszabb fájdalom") terjed.
|
Alapérték 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalommal összefüggő fogyatékosságban
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A fájdalommal összefüggő fogyatékosság változását a kínai láb és boka eredménypontszáma (FAOS) méri, amely egy 42 tételből álló, a betegek által bejelentett kimenetel mérőszáma, amelynek normalizált pontszáma 0 és 100 között mozog.
100 pont, amely tünetmentesnek, 0 pedig súlyos tüneteknek tűnik.
|
Alapérték 4 hétig
|
Változás a dinamikus egyensúlyban
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A dinamikus egyensúly változását a módosított Star Excursion Balance Test (mSEBT) méri.
A résztvevők felállnak a vizsgálandó lábra, és megpróbálnak 3 irányban (elülső, posteromedialis és posterolateralis) a lehető legmesszebbre nyúlni.
Az egyes irányok mentén elért maximális távolság (centiméterben) rögzítésre kerül.
A nagyobb elérési távolság jobb teljesítményt jelez dinamikus egyensúlyban.
|
Alapérték 4 hétig
|
Súlyviselő boka dorsiflexiós mozgástartományának változása
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A teherviselő boka dorsiflexiós mozgástartományának változását súlytartó kitörési teszttel (WBLT) mérjük.
A résztvevők előrelendülnek, amíg a térd csak enyhén tudott érintkezni a fallal, miközben a sarok érintkezik a talajjal.
A faltól a nagylábujj hegyéig mért maximális távolságot (centiméterben) rögzítjük.
A nagyobb távolság nagyobb boka dorsiflexiós mozgástartományt jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChineseUHK2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaToborzásPlantar FascitisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FascitisPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok