- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05588349
Effectiviteit van Triggerpoint Dry Needling bij plantaire fasciitis
Effectiviteit van triggerpoint-dry-needling bij plantaire fasciitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Contact:
- Wong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18-65 jaar
- Klinische diagnose van fasciitis plantaris in overeenstemming met de klinische richtlijnen van de orthopedische sectie van de American Physical Therapy Association (APTA)
- Pijnintensiteit van een minimumscore van 5 op 11-punts NPRS
- Aanwezigheid van triggerpoints van de gastrocnemius- of soleus-spieren of beide
- Geschiedenis van pijn in de voetzool gedurende meer dan 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- Naaldallergie of -fobie
- Bloedingsstoornissen of ernstige vaatziekten
- Zwangerschap
- Kanker
- Breuk of operatie in het voetgebied of been
- Infectie
- Dermatologische ziekte op het gebied van naaldbehandeling
- Geschiedenis van injectietherapie in de hiel gedurende de afgelopen drie maanden
- Cognitieve beperking
- Neurologische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dry-needling + rek- en strekoefening
Na het lokaliseren van de MTrP's zal de handhygiëne van de fysiotherapeut worden gedaan en zal de naaldplaats worden gedesinfecteerd met een alcoholdoekje.
Er worden wegwerpnaalden van roestvrij staal van 0,30 x 50 mm (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea) gebruikt.
De naald wordt in de spier gestoken en op en neer bewogen met behulp van de "fast in and fast out"-techniek om de lokale spiertrekkingsreactie (LTR) op te wekken.
Dit wordt herhaald totdat de LTR's zijn opgebruikt of de tolerantiedrempel van de deelnemer is bereikt.
Als de deelnemer gevoelig is voor de naaldstimulatie, wordt de manipulatie verminderd.
De naald blijft vijf minuten in situ (Cotchett et al., 2011).
De deelnemers krijgen gedurende drie weken eenmaal per week dry needling.
Fascia plantaris en rekoefeningen voor de kuit worden aangeleerd
|
Dry-needling + rek- en strekoefening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uitrekkende oefening
Rekoefening van de fascia plantaris: Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te gaan zitten met de aangedane voet op de contralaterale dij geplaatst, waarbij de tenen worden vastgepakt en in extensie worden getrokken totdat een rek wordt gevoeld in de fascia plantaris. Kuitrekoefening: Om zich te concentreren op het strekken van de gastrocnemius, wordt de deelnemers geleerd om met beide handen tegen de muur te staan en het aangedane been naar achteren te houden met de knie gestrekt en de hiel in contact met de vloer. Leun langzaam naar voren naar de muur totdat een rek in de kuit wordt gevoeld. Om zich te concentreren op het strekken van de soleus, worden dezelfde procedures aangeleerd, behalve dat de aangedane knie gebogen is. |
Alleen rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit bij de eerste stap
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De verandering in pijnintensiteit bij de eerste stap wordt gemeten met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), een 11-puntsschaal die loopt van 0 ("geen pijn") tot 10 ("de ergst denkbare pijn").
|
Basislijn tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijngerelateerde handicaps
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De verandering in pijngerelateerde invaliditeit zal worden gemeten met de Chinese Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 42 items met een genormaliseerde score van 0 tot 100.
Een score van 100 lijkt op geen symptomen en 0 lijkt op ernstige symptomen.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Verandering in dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De verandering in dynamische balans wordt gemeten door de gemodificeerde Star Excursion Balance Test (mSEBT).
Deelnemers gaan op het te testen been staan en proberen zo ver mogelijk te reiken met de reikvoet in 3 richtingen (anterieur, posteromediaal en posterolateraal).
De maximale afgelegde afstand in elke richting (in centimeters) wordt geregistreerd.
Een grotere reikafstand duidt op betere prestaties in dynamische balans.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel dat het gewicht draagt
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De verandering in het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel dat het gewicht draagt, wordt gemeten door middel van de gewichtsdragende longeertest (WBLT).
Deelnemers vallen naar voren totdat de knie nog maar een klein contact met de muur kan maken terwijl de hiel in contact blijft met de grond.
De maximale afstand (in centimeters) van de wand tot de punt van de grote teen wordt geregistreerd.
Een grotere afstand duidt op een groter bewegingsbereik in dorsiflexie van de enkel.
|
Basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChineseUHK2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .