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足底筋膜炎に対するトリガーポイントドライニードリングの有効性

2023年2月12日 更新者:Wong Wing Sze、Chinese University of Hong Kong

足底筋膜炎に対するトリガーポイントドライニードルの有効性:ランダム化比較試験

足底筋膜炎は、痛み、障害、バランス障害につながる可能性があります。 筋膜トリガー ポイント (MTrPs) をターゲットとするドライ ニードリングは、筋骨格系の疾患を持つ患者の痛みを軽減し、可動域と機能を改善するのに有益であることが示されています。 以前の系統的レビューでは、足底のかかとの痛みを伴う患者の痛みの強さと痛みに関連する障害の改善に対するドライニードリングのプラスの効果が示唆されました (Llurda-Almuzara et al., 2021)。 ただし、結果の一般化可能性は、少数の試験と乾式ニードリング アプリケーションの不均一性によって制限されます。 また、動的バランスと足首の背屈可動域への影響に関する証拠は現在ありません。 この無作為対照試験は、足底筋膜炎患者の痛み、痛みに関連する障害、動的バランス、および足首の背屈可動域に対するドライニードリングの有効性を調査するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

足底筋膜炎の18〜65歳の20人の参加者が募集され、(1)乾燥が必要でストレッチ運動グループまたは(2)ストレッチ運動グループに無作為に割り付けられ、3週間にわたって3回の治療セッションを受けます。 一次結果の尺度は数値的疼痛評価尺度(NPRS)であり、二次結果の尺度は、ベースラインおよび4週目。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Our Lady of Maryknoll Hospital
        • コンタクト:
          • Wong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • -米国理学療法協会(APTA)の整形外科セクションの臨床ガイドラインに従った足底筋膜炎の臨床診断
  • 11 ポイント NPRS で最小スコア 5 の痛みの強さ
  • 腓腹筋またはヒラメ筋またはその両方のトリガーポイントの存在
  • 1ヶ月以上の足底のかかとの痛みの病歴

除外基準:

  • 針アレルギーまたは恐怖症
  • 出血性疾患または重度の血管疾患
  • 妊娠
  • 足の部分または脚の骨折または手術
  • 感染
  • 針刺し領域の皮膚疾患
  • -過去3か月間のかかとへの注射療法の履歴
  • 認識機能障害
  • バランスに影響を与える神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング+ストレッチ運動
MTrP を見つけた後、理学療法士の手指衛生が行われ、針刺し部位がアルコール綿棒で消毒されます。 0.30 x 50 mm の使い捨てステンレス鋼針 (DongBang Acupuncture Inc.、保寧、韓国) が使用されます。 針は筋肉に挿入され、局所単収縮反応 (LTR) を誘発するために、「ファスト イン アンド ファスト アウト」技術を使用して上下にピストンされます。 これは、LTR が使い果たされるか、参加者の許容しきい値が満たされるまで繰り返されます。 参加者が針の刺激に敏感な場合は、操作が軽減されます。 針は 5 分間その場で放置されます (Cotchett et al., 2011)。 参加者は、週に 1 回、3 週間、ドライニードリングを受けます。 足底筋膜とふくらはぎのストレッチ運動を教えます
ドライニードリング+ストレッチ運動
ACTIVE_COMPARATOR:ストレッチ運動

足底筋膜ストレッチ運動:

参加者は、足底筋膜にストレッチが感じられるまで、つま先をつかんで伸ばした状態で、影響を受けた足を反対側の太ももに置いて座るように指示されます。

ふくらはぎストレッチ運動:

腓腹筋のストレッチに集中するために、参加者は両手で壁をつかんで立ち、膝をまっすぐにしてかかとを床に接触させて患部の脚を後ろに保つように教えられます. ふくらはぎにストレッチが感じられるまで、壁に向かってゆっくりと前かがみになります。 ヒラメ筋のストレッチに集中するために、影響を受けた膝を曲げることを除いて、同じ手順が教えられます。

ストレッチ運動のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第一段階の痛みの強さの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間
第 1 段階の痛みの強さの変化は、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) までの 11 段階のスケールである数値痛み評価尺度 (NPRS) によって測定されます。
ベースラインから 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛関連障害の変化
時間枠:ベースラインから 4 週間
痛みに関連する障害の変化は、中国の足と足首の結果スコア (FAOS) によって測定されます。 無症状を100点、重度症状を0点とする。
ベースラインから 4 週間
動バランスの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間
ダイナミック バランスの変化は、修正されたスター エクスカーション バランス テスト (mSEBT) によって測定されます。 参加者は、テストする脚の上に立って、到達する足を 3 方向 (前、後内側、後外側) にできるだけ遠くまで到達させようとします。 各方向に沿って到達した最大距離 (センチメートル単位) が記録されます。 到達距離が長いほど、動的バランスのパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインから 4 週間
体重負荷足首背屈可動域の変化
時間枠:ベースラインから 4 週間
体重負荷足首背屈可動域の変化は、体重負荷ランジテスト(WBLT)によって測定されます。 参加者は、かかとが地面に接触したままで、膝が壁にわずかに接触するまで前方に突進します。 壁から親指の先端までの最大距離 (センチメートル単位) が記録されます。 距離が大きいほど、足首の背屈可動域が大きいことを示します。
ベースラインから 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年4月30日

研究の完了 (予期された)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ChineseUHK2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライニードリングの臨床試験

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