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Wirksamkeit von Trigger Point Dry Needling bei Plantarfasziitis

12. Februar 2023 aktualisiert von: Wong Wing Sze, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit von Trigger Point Dry Needling bei Plantarfasziitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Plantarfasziitis kann zu Schmerzen, Behinderungen und Gleichgewichtsstörungen führen. Dry Needling, das auf myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) abzielt, hat sich bei Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen als vorteilhaft erwiesen, um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang und die Funktion zu verbessern. Frühere systematische Überprüfungen deuteten auf eine positive Wirkung von Dry Needling auf die Verbesserung der Schmerzintensität und der schmerzbedingten Behinderung bei Patienten mit plantaren Fersenschmerzen hin (Llurda-Almuzara et al., 2021). Die Verallgemeinerbarkeit des Ergebnisses ist jedoch durch die geringe Anzahl an Studien und die Heterogenität in der Dry-Needling-Anwendung begrenzt. Außerdem gibt es derzeit keine Beweise für seine Wirkung auf das dynamische Gleichgewicht und den Bewegungsbereich der Knöcheldorsalflexion. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit von Dry Needling bei Patienten mit Plantarfasziitis auf Schmerzen, schmerzbedingte Behinderungen, das dynamische Gleichgewicht und den Bewegungsumfang der Knöcheldorsalflexion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Plantarfasziitis werden rekrutiert und randomisiert (1) einer Gruppe mit Trockenübungen und Dehnungsübungen oder (2) einer Gruppe mit Dehnungsübungen zugeteilt, die drei Behandlungssitzungen über drei Wochen erhalten. Die primäre Ergebnismessung ist die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) und die sekundären Ergebnismessungen sind der Chinese Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), der modifizierte Star Excursion Balance Test (mSEBT) und der Weight Bearing Lunge Test (WBLT), gemessen zu Studienbeginn und Woche 4.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Our Lady of Maryknoll Hospital
        • Kontakt:
          • Wong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18-65 Jahren
  • Klinische Diagnose der Plantarfasziitis gemäß den klinischen Richtlinien der Orthopädischen Sektion der American Physical Therapy Association (APTA)
  • Schmerzintensität einer Mindestpunktzahl von 5 auf 11-Punkte-NPRS
  • Vorhandensein von Triggerpunkten des Gastrocnemius- oder Soleus-Muskels oder beider
  • Vorgeschichte von plantaren Fersenschmerzen seit über 1 Monat

Ausschlusskriterien:

  • Nadelallergie oder Phobie
  • Blutungsstörungen oder schwere Gefäßerkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Krebs
  • Fraktur oder Operation im Fußbereich oder Bein
  • Infektion
  • Dermatologische Erkrankung im Bereich Needling
  • Geschichte der Injektionstherapie in der Ferse während der letzten drei Monate
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Neurologische Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dry Needling + Dehnübungen
Nach dem Auffinden der MTrPs wird die Handhygiene des Physiotherapeuten durchgeführt und die Nadelungsstelle mit einem Alkoholtupfer desinfiziert. Es werden 0,30 x 50 mm Einweg-Edelstahlnadeln (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea) verwendet. Die Nadel wird in den Muskel eingeführt und unter Verwendung der "Fast In and Fast Out"-Technik auf und ab bewegt, um die lokale Zuckungsreaktion (LTR) auszulösen. Dies wird wiederholt, bis entweder die LTRs erschöpft sind oder die Toleranzschwelle des Teilnehmers erreicht ist. Wenn der Teilnehmer empfindlich auf die Nadelstimulation reagiert, wird die Manipulation reduziert. Die Nadel wird für fünf Minuten in situ belassen (Cotchett et al., 2011). Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang einmal pro Woche Dry Needling. Plantarfaszien- und Wadendehnungsübungen werden gelehrt
Sonstiges: Trockenes Nadeln
Dry Needling + Dehnübungen
ACTIVE_COMPARATOR: Dehnungsübung

Dehnungsübung der Plantarfaszien:

Die Teilnehmer werden angewiesen, mit dem betroffenen Fuß auf dem kontralateralen Oberschenkel zu sitzen, wobei die Zehen gegriffen und in Streckung gezogen werden, bis eine Dehnung in der Plantarfaszie zu spüren ist.

Übung zur Wadendehnung:

Um sich auf die Dehnung des Gastrocnemius zu konzentrieren, wird den Teilnehmern beigebracht, mit beiden Händen an der Wand zu stehen und das betroffene Bein mit gestrecktem Knie und Ferse in Bodenkontakt zu halten. Lehnen Sie sich langsam nach vorne zur Wand, bis Sie eine Dehnung in der Wade spüren. Um sich auf die Dehnung des Soleus zu konzentrieren, werden die gleichen Verfahren gelehrt, außer dass das betroffene Knie gebeugt wird.
Sonstiges: Dehnungsübung
Nur Dehnübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität beim ersten Schritt
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Veränderung der Schmerzintensität beim ersten Schritt wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala, die von 0 („kein Schmerz“) bis 10 („stärkster vorstellbarer Schmerz“) reicht.
Baseline bis 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der schmerzbedingten Behinderung
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Veränderung der schmerzbedingten Behinderung wird anhand des Chinese Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) gemessen, einer von Patienten gemeldeten Ergebnismessung mit 42 Punkten und einer normalisierten Punktzahl von 0 bis 100. Ein Wert von 100 entspricht keinen Symptomen und 0 entspricht schweren Symptomen.
Baseline bis 4 Wochen
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Veränderung des dynamischen Gleichgewichts wird durch den modifizierten Star Excursion Balance Test (mSEBT) gemessen. Die Teilnehmer stellen sich auf das zu testende Bein und versuchen, mit dem Greiffuß in 3 Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral) so weit wie möglich zu gelangen. Die maximal erreichte Entfernung in jeder Richtung (in Zentimetern) wird aufgezeichnet. Eine größere Reichweite zeigt eine bessere Leistung im dynamischen Gleichgewicht an.
Baseline bis 4 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Fußgelenks bei Gewichtsbelastung
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Veränderung des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Fußgelenks bei Gewichtsbelastung wird durch einen Ausfallschritttest (WBLT) gemessen. Die Teilnehmer machen einen Ausfallschritt nach vorne, bis das Knie nur noch einen leichten Kontakt mit der Wand herstellen kann, wobei die Ferse in Kontakt mit dem Boden bleibt. Der maximale Abstand (in Zentimetern) von der Wand bis zur Spitze der großen Zehe wird aufgezeichnet. Ein größerer Abstand zeigt einen größeren Bewegungsbereich der Knöcheldorsalflexion an.
Baseline bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChineseUHK2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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