- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05588349
Effektiviteten av Trigger Point Dry Needling på Plantar Fasciitis
Effektiviteten av Trigger Point Dry Needling på plantar fasciitt: et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Klinisk diagnose av plantar fasciitt i samsvar med de kliniske retningslinjene til Ortopedisk seksjon av American Physical Therapy Association (APTA)
- Smerteintensitet med en minimumsscore på 5 på 11-punkts NPRS
- Tilstedeværelse av triggerpunkter i gastrocnemius- eller soleus-musklene eller begge deler
- Historie med plantar hælsmerter i over 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Nåleallergi eller fobi
- Blødningsforstyrrelser eller alvorlig karsykdom
- Svangerskap
- Kreft
- Brudd eller kirurgi i fotregionen eller benet
- Infeksjon
- Dermatologisk sykdom i området for needling
- Anamnese med injeksjonsbehandling i hælen de siste tre månedene
- Kognitiv svikt
- Nevrologiske forstyrrelser som påvirker balansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Dry needling + tøyningsøvelse
Etter å ha lokalisert MTrP-ene, vil håndhygiene av fysioterapeuten bli utført og nålestedet vil bli desinfisert med spritserviett.
0,30 x 50 mm engangsnåler i rustfritt stål (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea) vil bli brukt.
Nålen vil bli satt inn i muskelen og stemplet på en opp-og-ned-måte ved å bruke "raskt inn og raskt ut"-teknikken for å provosere den lokale rykningsresponsen (LTR).
Dette vil bli gjentatt til enten LTR-ene er oppbrukt, eller til deltakerens toleranseterskel er nådd.
Hvis deltakeren er følsom for nålestimuleringen, vil manipulasjonen reduseres.
Nålen vil bli liggende på stedet i fem minutter (Cotchett et al., 2011).
Deltakerne får dry needling en gang per uke i tre uker.
Plantar fascia og leggstrekkøvelser vil bli undervist
|
Dry needling + tøyningsøvelse
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strekkøvelse
Strekkøvelse for plantar fascia: Deltakerne vil bli instruert til å sitte med den berørte foten plassert på det kontralaterale låret med tærne grepet og trukket inn i forlengelse til en strekk merkes i plantar fascia. leggstrekkøvelse: For å fokusere på å strekke gastrocnemius, vil deltakerne bli lært opp til å stå med begge hender som holder fast i veggen og holde det berørte benet tilbake med kneet rettet og hælen i kontakt med gulvet. Len deg sakte fremover mot veggen til en strekk merkes i leggen. For å fokusere på å strekke soleus, vil de samme prosedyrene læres bortsett fra når det berørte kneet er bøyd. |
Kun tøyningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i første trinns smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Endringen i smerteintensiteten i første trinn vil bli målt med den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS), som er en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den verste smerten man kan tenke seg").
|
Baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smerterelatert funksjonshemming
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Endringen i smerterelatert funksjonshemming vil bli målt av Chinese Foot and Ankel Outcome Score (FAOS), som er et 42-elements pasientrapportert resultatmål med en normalisert skåre fra 0 til 100.
En score på 100 som ligner på ingen symptomer og 0 som ligner på alvorlige symptomer.
|
Baseline til 4 uker
|
Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Endringen i dynamisk balanse vil bli målt med den modifiserte Star Excursion Balance Test (mSEBT).
Deltakerne står på benet for å bli testet og prøver å nå så langt som mulig med den nåværende foten i 3 retninger (anterior, posteromedial og posterolateral).
Den maksimale avstanden som nås langs hver retning (i centimeter) vil bli registrert.
Større rekkevidde indikerer bedre ytelse i dynamisk balanse.
|
Baseline til 4 uker
|
Endring i vektbærende ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Endringen i vektbærende ankeldorsalfleksjons bevegelsesområde vil bli målt ved vektbærende utfallstest (WBLT).
Deltakerne kaster seg fremover til kneet bare kunne få en liten kontakt med veggen mens hælen forblir i kontakt med bakken.
Den maksimale avstanden (i centimeter) fra veggen til tuppen av stortåen registreres.
Større avstand indikerer større bevegelsesområde for ankeldorsalfleksjon.
|
Baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Llurda-Almuzara L, Labata-Lezaun N, Meca-Rivera T, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A. Is Dry Needling Effective for the Management of Plantar Heel Pain or Plantar Fasciitis? An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1630-1641. doi: 10.1093/pm/pnab114.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic AM. Consensus for dry needling for plantar heel pain (plantar fasciitis): a modified Delphi study. Acupunct Med. 2011 Sep;29(3):193-202. doi: 10.1136/aim.2010.003145. Epub 2011 Apr 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChineseUHK2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial triggerpunktsmerte