Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Trigger Point Dry Needling u plantární fasciitidy

12. února 2023 aktualizováno: Wong Wing Sze, Chinese University of Hong Kong

Efektivita Trigger Point Dry Needling u plantární fasciitidy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Plantární fasciitida může vést k bolesti, invaliditě a narušení rovnováhy. Suché jehlování, které se zaměřuje na myofasciální spoušťové body (MTrPs), se ukázalo být prospěšné při snižování bolesti, zlepšování rozsahu pohybu a funkce u pacientů s muskuloskeletálními onemocněními. Předchozí systematický přehled naznačil pozitivní účinek suchého jehlování na zlepšení intenzity bolesti a postižení související s bolestí u pacientů s plantární bolestí paty (Llurda-Almuzara et al., 2021). Zobecnitelnost výsledku je však omezena malým počtem pokusů a heterogenitou při aplikaci suchým jehlováním. V současné době také neexistuje důkaz o jeho vlivu na dynamickou rovnováhu a rozsah pohybu dorzální flexe kotníku. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost suchého jehlování na bolest, postižení související s bolestí, dynamickou rovnováhu a rozsah pohybu dorzální flexe kotníku u pacientů s plantární fasciitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet účastníků ve věku 18 - 65 let s plantární fasciitidou bude přijato a randomizováno do (1) skupiny s potřebou sucha a protahovací cvičební skupiny nebo (2) skupiny pro protahovací cvičení, která obdrží tři léčebná sezení po dobu tří týdnů. Primárním výsledným měřítkem bude číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a sekundárním výsledným měřítkem bude čínské skóre pro chodidla a kotníky (FAOS), modifikovaný Star Excursion Balance Test (mSEBT) a zátěžový výpadový test (WBLT) měřené na začátku a týden 4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Our Lady of Maryknoll Hospital
        • Kontakt:
          • Wong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Klinická diagnóza plantární fasciitidy v souladu s klinickými doporučeními Ortopedické sekce Americké fyzikální terapie (APTA)
  • Intenzita bolesti s minimálním skóre 5 na 11bodovém NPRS
  • Přítomnost spouštěcích bodů m. gastrocnemius nebo soleus nebo obou
  • Historie plantární bolesti paty déle než 1 měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo fobie na jehlu
  • Poruchy krvácení nebo závažné cévní onemocnění
  • Těhotenství
  • Rakovina
  • Zlomenina nebo operace v oblasti chodidla nebo nohy
  • Infekce
  • Dermatologické onemocnění v oblasti vpichování
  • Anamnéza injekční terapie do paty během předchozích tří měsíců
  • Kognitivní porucha
  • Neurologické poruchy ovlivňující rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Suché vpichování + protahovací cvičení
Po lokalizaci MTrPs bude provedena hygiena rukou fyzioterapeuta a místo vpichu bude dezinfikováno alkoholovým tamponem. Budou použity jednorázové jehly z nerezové oceli 0,30 x 50 mm (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Korea). Jehla bude zavedena do svalu a pístem se bude pohybovat nahoru a dolů pomocí techniky „rychle dovnitř a rychle ven“, aby se vyvolala reakce lokálního záškubu (LTR). To se bude opakovat, dokud nebudou vyčerpány LTR, nebo dokud nebude splněn práh tolerance účastníka. Pokud je účastník citlivý na stimulaci jehlou, manipulace se omezí. Jehla bude ponechána na místě po dobu pěti minut (Cotchett et al., 2011). Účastníci obdrží suché vpichování jednou týdně po dobu tří týdnů. Bude vyučováno cvičení plantární fascie a lýtka
Jiný: Suché jehlování
Suché vpichování + protahovací cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Protahovací cvičení

Cvičení protahování plantární fascie:

Účastníci budou instruováni, aby se posadili s postiženou nohou umístěnou na kontralaterálním stehně s uchopením a vytažením prstů do extenze, dokud neucítí natažení v plantární fascii.

Cvičení na protažení lýtek:

Aby se účastníci zaměřili na protahování gastrocnemia, naučí se stát s oběma rukama přidrženými zeď a držet postiženou nohu vzadu s narovnaným kolenem a patou v kontaktu s podlahou. Pomalu se předklánějte ke stěně, dokud neucítíte natažení v lýtku. Chcete-li se zaměřit na protahování soleus, budou se učit stejné postupy s výjimkou ohnutí postiženého kolena.
Jiný: Protahovací cvičení
Pouze protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti v prvním kroku
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Změna intenzity bolesti v prvním kroku bude měřena numerickou škálou hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová škála v rozsahu od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Výchozí stav do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení souvisejícího s bolestí
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Změna v postižení související s bolestí bude měřena čínským skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS), což je 42-položková výsledná míra hlášená pacientem s normalizovaným skóre v rozsahu od 0 do 100. Skóre 100 připomínající žádné příznaky a 0 připomínající závažné příznaky.
Výchozí stav do 4 týdnů
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Změna dynamické rovnováhy bude měřena upraveným Star Excursion Balance Test (mSEBT). Účastníci stojí na noze, která má být testována, a snaží se dosáhnout co nejdále dosahující nohou ve 3 směrech (přední, posteromediální a posterolaterální). Bude zaznamenána maximální vzdálenost dosažená v každém směru (v centimetrech). Větší dosah znamená lepší výkon v dynamické rovnováze.
Výchozí stav do 4 týdnů
Změna rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku, který nese zátěž
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Změna rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku s zátěží bude měřena testem výpadu zátěže (WBLT). Účastníci se vrhají vpřed, dokud koleno nedosáhne pouze lehkého kontaktu se stěnou a pata zůstane v kontaktu se zemí. Zaznamenává se maximální vzdálenost (v centimetrech) od stěny ke špičce palce nohy. Větší vzdálenost indikuje větší rozsah pohybu dorzální flexe kotníku.
Výchozí stav do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChineseUHK2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit