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Efficacia del Dry Needling Trigger Point sulla fascite plantare

12 febbraio 2023 aggiornato da: Wong Wing Sze, Chinese University of Hong Kong

Efficacia del Dry Needling del punto trigger sulla fascite plantare: uno studio controllato randomizzato

La fascite plantare può portare a dolore, disabilità e disturbi dell'equilibrio. Il dry needling che colpisce i punti trigger miofasciali (MTrPs) ha dimostrato di essere utile nel ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con condizioni muscoloscheletriche. Una precedente revisione sistematica ha suggerito un effetto positivo del dry needling sul miglioramento dell'intensità del dolore e della disabilità correlata al dolore nei pazienti con dolore plantare al tallone (Llurda-Almuzara et al., 2021). Tuttavia, la generalizzabilità del risultato è limitata dal numero limitato di prove e dall'eterogenicità nell'applicazione del dry needling. Inoltre, attualmente non ci sono prove del suo effetto sull'equilibrio dinamico e sul range di movimento della dorsiflessione della caviglia. Questo studio controllato randomizzato è progettato per indagare l'efficacia del dry needling su dolore, disabilità correlata al dolore, equilibrio dinamico e range di movimento della dorsiflessione della caviglia in pazienti con fascite plantare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con fascite plantare saranno reclutati e randomizzati a (1) gruppo di esercizi di allungamento e bisogno di secchezza o (2) gruppo di esercizi di stretching, ricevendo tre sessioni di trattamento nell'arco di tre settimane. La misura dell'esito primario sarà la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e le misure dell'esito secondario saranno il Chinese Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), lo Star Excursion Balance Test (mSEBT) modificato e il test di affondo con carico del peso (WBLT) misurati al basale e settimana 4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Our Lady of Maryknoll Hospital
        • Contatto:
          • Wong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18-65 anni
  • Diagnosi clinica della fascite plantare secondo le linee guida cliniche della Sezione Ortopedica dell'American Physical Therapy Association (APTA)
  • Intensità del dolore di un punteggio minimo di 5 su NPRS a 11 punti
  • Presenza di punti trigger del muscolo gastrocnemio o soleo o di entrambi
  • Storia di dolore al tallone plantare per oltre 1 mese

Criteri di esclusione:

  • Allergia o fobia dell'ago
  • Disturbi della coagulazione o grave malattia vascolare
  • Gravidanza
  • Cancro
  • Frattura o intervento chirurgico nella regione del piede o della gamba
  • Infezione
  • Malattia dermatologica nell'area del needling
  • Storia della terapia iniettiva nel tallone durante i tre mesi precedenti
  • Decadimento cognitivo
  • Disturbi neurologici che influenzano l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dry needling + esercizio di stretching
Dopo aver individuato gli MTrP, verrà eseguita l'igiene delle mani del fisioterapista e il sito di puntura verrà disinfettato con tampone imbevuto di alcool. Verranno utilizzati aghi monouso in acciaio inossidabile da 0,30 x 50 mm (DongBang Acupuncture Inc., Boryeong, Corea). L'ago verrà inserito nel muscolo e spinto in modo su e giù utilizzando la tecnica "fast in and fast out" per provocare la risposta di contrazione locale (LTR). Questo verrà ripetuto fino all'esaurimento dei LTR o fino al raggiungimento della soglia di tolleranza del partecipante. Se il partecipante è sensibile alla stimolazione dell'ago, la manipolazione sarà ridotta. L'ago sarà lasciato in situ per cinque minuti (Cotchett et al., 2011). I partecipanti riceveranno dry needling una volta alla settimana per tre settimane. Verranno insegnati gli esercizi di allungamento della fascia plantare e del polpaccio
Altro: Agugliatura a secco
Dry needling + esercizio di stretching
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio di stretching

Esercizio di allungamento della fascia plantare:

I partecipanti verranno istruiti a sedersi con il piede interessato posizionato sulla coscia controlaterale con le dita dei piedi afferrate e tirate in estensione fino a quando non si avverte un allungamento nella fascia plantare.

Esercizio di allungamento del polpaccio:

Per concentrarsi sull'allungamento del gastrocnemio, ai partecipanti verrà insegnato a stare in piedi con entrambe le mani aggrappate al muro e mantenere la gamba interessata indietro con il ginocchio raddrizzato e il tallone a contatto con il pavimento. Inclinati lentamente in avanti verso il muro finché non senti un allungamento nel polpaccio. Per concentrarsi sullo stiramento del soleo, verranno insegnate le stesse procedure tranne che con il ginocchio interessato piegato.
Altro: Esercizio di stretching
Solo esercizio di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore del primo passo
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
Il cambiamento nell'intensità del dolore del primo passo sarà misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), che è una scala di 11 punti che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("il peggior dolore immaginabile").
Basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della disabilità correlata al dolore
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
Il cambiamento nella disabilità correlata al dolore sarà misurato dal Chinese Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), che è una misura di esito riferita dal paziente a 42 voci con un punteggio normalizzato compreso tra 0 e 100. Un punteggio di 100 simile a nessun sintomo e 0 simile a sintomi gravi.
Basale a 4 settimane
Alterazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
La variazione dell'equilibrio dinamico sarà misurata mediante lo Star Excursion Balance Test (mSEBT) modificato. I partecipanti stanno in piedi sulla gamba da testare e tentano di raggiungere il più lontano possibile con il piede che raggiunge in 3 direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale). Verrà registrata la distanza massima raggiunta lungo ciascuna direzione (in centimetri). Una maggiore distanza di raggiungimento indica migliori prestazioni in equilibrio dinamico.
Basale a 4 settimane
Variazione del raggio di movimento della dorsiflessione della caviglia sotto carico
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
La variazione del raggio di movimento della dorsiflessione della caviglia sotto carico sarà misurata mediante test di affondo sotto carico (WBLT). I partecipanti si lanciano in avanti fino a quando il ginocchio può solo entrare in leggero contatto con il muro con il tallone che rimane a contatto con il suolo. Viene registrata la distanza massima (in centimetri) dalla parete alla punta dell'alluce. Una distanza maggiore indica una maggiore gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia.
Basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChineseUHK2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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