Telerehabilitaatioon perustuvien harjoitusten vaikutukset kystisessä fibroosissa
Etäkuntoutuspohjaisten yksilö- ja ryhmäharjoitusten vaikutusten vertailu kystistä fibroosia sairastavien potilaiden toimintakykyyn
Keuhkojen kuntoutusohjelmat ovat tärkeä osa elinikäistä hoitoa kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hoidossa. Vaikka liikunnan mahdolliset hyödyt tunnetaan, fyysinen aktiivisuus ja osallistuminen harjoitteluun ovat vähäisiä kystistä fibroosia sairastavilla potilailla. On esteitä, kuten ajan puute, demoralisoituminen, motivaation puute ja kuljetusongelmat. Vaikka ryhmäharjoittelu on osallistumista ja motivaatiota lisäävä lähestymistapa, sitä ei pidetä kovin sopivana menetelmänä, koska se lisää kystistä fibroosia sairastavien potilaiden ristiininfektioriskiä kasvokkain suoritettuna. Etäkuntoutusohjelmat, joita käytetään yhä enemmän kroonisissa hengitystiesairauksissa, osoittavat samanlaisia tuloksia kuin kliiniset kuntoutusohjelmat. Telerehabilitaatio-ohjelmia, joiden vaikutuksia on viime vuosina tutkittu eri sairausryhmissä, kystistä fibroosia sairastavilla potilailla on kirjallisuudessa rajoitetusti. Telerehabilitaatiomenetelmällä suoritettavat ryhmäharjoitukset voivat olla hyvä tapa kystistä fibroosia sairastaville potilaille, mikä eliminoi mahdollisen infektion leviämisen.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on vertailla etäkuntoutukseen perustuvien yksilö- ja ryhmäharjoitusten vaikutuksia toiminnalliseen harjoituskykyyn, lihasvoimaan, hengitystoimintoihin, tasapainoon, anaerobiseen tehoon, elämänlaatuun ja hoitoon sitoutumiseen kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Onko kystistä fibroosia sairastavien potilaiden toiminnallisella harjoituskapasiteetilla, lihasvoimalla, hengitystoiminnalla, tasapainolla, anaerobisella suorituskyvyllä, elämänlaadulla ja hoidon noudattamisella eroa etäkuntoutukseen perustuvien ryhmäharjoitusten ja etäkuntoutuspohjaisten yksittäisten harjoitusten välillä?
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
Ryhmä 1: He jaetaan neljän hengen ryhmiin ja otetaan mukaan kahdeksaan viikon harjoitukseen etäkuntoutuneena.
Ryhmä 2: He osallistuvat yksilöllisesti etäkuntoutusharjoitteluun kahdeksan viikon ajan.
Ryhmä 3 (kontrolliryhmä): He jatkavat rutiinihoitoaan (lääketieteellinen hoito, hengitysteiden puhdistustekniikat, liikuntaneuvonta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Bilgi University
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu kystinen fibroosi
- 8-18-vuotiaana
- Laitteella videopuheluita varten (puhelin, tietokone, tabletti jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hengitysteiden tukos (FEV1 (%, ennustettu)
- Keuhkojen paheneminen/sairaalahoito viimeisen neljän viikon aikana
- Keuhkonsiirron historia
- Ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat harjoittelua
- Ne, joiden lääkehoito on muuttunut tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3
He jatkavat rutiinihoitoaan (lääkehoito, hengitysteiden puhdistustekniikat, liikuntaneuvonta).
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
He osallistuvat harjoitteluun ryhmänä (kolme tai neljä osallistujaa) etäkuntoutumalla (Zoom-sovelluksen kautta) kahdeksan viikon ajan.
Harjoitusohjelma sisältää: (F) 3 kertaa viikossa, (I) 60-70 % maksimisykkeestä, (T): hengitys, venyttely, aerobinen, plyometrinen, tasapainoharjoitukset, (T) 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa, a yhteensä 8 viikkoa.
Harjoituskertojen aikana sykettä seurataan Polar Unite Fitness Watchin avulla ja happisaturaatioita pulssioksimetrillä.
|
Ryhmä 1: Ryhmäharjoitukset Zoom-sovelluksella Ryhmä 2: Yksilöharjoitukset Zoom-sovelluksella Ryhmä 3: Rutiinihoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
He osallistuvat yksilöllisesti harjoitusharjoitteluun (Zoom-sovelluksen kautta) kahdeksan viikon ajan.
Harjoitusohjelma sisältää: (F) 3 kertaa viikossa, (I) 60-70 % maksimisykkeestä, (T): hengitys, venyttely, aerobinen, plyometrinen, tasapainoharjoitukset, (T) 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa, a yhteensä 8 viikkoa.
Harjoituskertojen aikana sykettä seurataan Polar Unite Fitness Watchin avulla ja happisaturaatioita pulssioksimetrillä.
|
Ryhmä 1: Ryhmäharjoitukset Zoom-sovelluksella Ryhmä 2: Yksilöharjoitukset Zoom-sovelluksella Ryhmä 3: Rutiinihoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti: Ennen testiä tallennetaan happisaturaatio-, syke-, verenpaine-, hengenahdistus- ja väsymysmittaukset.
Potilas kävelee kuusi minuuttia yhtä nopeasti kuin pystyy kävelemään maassa vähintään 30 metriä.
Kävelymatka kirjataan metreinä.
Jos potilas pysähtyy testin aikana, tallennetaan kokonaisaika, jonka hän pysähtyi, kuinka monta kertaa hän pysähtyi.
Testin jälkeen ennen testiä tehdyt arvioinnit toistetaan.
|
0-8 viikkoa
|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Muokattu sukkulakävelytesti: Se on maksimaalinen testi, joka suoritetaan säätämällä kävelynopeutta ennalta tallennetuilla signaaleilla.
Ennen testiä kirjataan happisaturaatio, syke ja verenpaine, hengenahdistus ja väsymys.
Potilas kävelee kahden 10 metrin pisteen välillä.
Kävelynopeus kasvaa joka minuutti.
Testi lopetetaan, kun vaadittua nopeutta ei voida ylläpitää tai nopeutta ei voida noudattaa.
Testin lopussa mittaukset toistetaan.
|
0-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Ääreislihasten voiman osalta tutkitaan alaraajojen polven ojentajalihasten, lonkkakoukistaja- ja abduktorlihasten sekä yläraajojen kyynärpään koukistus-, olkapään koukistus- ja abduktorlihasten voimaa ja pitovoimaa.
Lihasvoiman mittaus suoritetaan manuaalisella Lafayette-lihasmittarilla, pitovoiman mittaus Jamar hydraulisella käsidynamometrillä.
Arvioinnit tehdään potilaan istuessa selkätuella.
Lihasvoiman arviointi suoritetaan arvioimalla oikea ja vasen raaja, ja pitovoima toistetaan kolme kertaa erikseen hallitsevalle ja ei-dominoivalle kädelle.
|
0-8 viikkoa
|
|
Spirometriset mittaukset
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
FEV1:n, pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), FEV1/FVC-suhteen, uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF) mitatut ja ennustavat (%) arvot kirjataan American Thoracic Society/European mukaisesti suoritetun keuhkojen toimintatestin tuloksista. Respiratory Society -ohjeet.
|
0-8 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Ajastettua ja mene -testiä käytetään tasapainon arvioinnissa.
Tuolilla istumalla alkava testi päättyy kolmen metrin kävelyyn, kääntymiseen ja uudelleen tuolille istumiseen.
Testin valmistumisaika kirjataan sekunteina.
|
0-8 viikkoa
|
|
Anaerobinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Potilaiden anaerobista suorituskykyä arvioidaan pystyhyppytestillä.
Pystyhyppytesti osoittaa alaraajojen räjähdysvoiman.
Kun potilas hyppää mahdollisimman korkealle, hyppäämällä saavutettu matka kirjataan metreinä.
Testi toistetaan kolme kertaa ja paras suoritus kirjataan.
|
0-8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), jonka ovat kehittäneet Varni et al. käytetään arvioitaessa potilaiden elämänlaatua.
Asteikko koostuu yhteensä 23 kappaleesta.
Kahdeksan näistä kohteista kyseenalaistaa fyysisen, viisi emotionaalisen, viisi sosiaalisen ja viisi koulun toimivuuden.
Kokonaispistemäärä lasketaan pisteyttämällä jokainen kohta viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
0-8 viikkoa
|
|
Tarttumisaste
Aikaikkuna: Kun liikuntaharjoittelu on ohi (kahdeksan viikon kuluttua)
|
Liikuntapäiväkirja annetaan potilaiden päivittäisen rutiininomaisen fysioterapian (hengitysteiden puhdistustekniikat, fyysinen aktiivisuus jne.) Seuraan.
Potilaat ja heidän perheensä kirjataan istuntoja.
Hoidon lopussa rutiinihoidon jatkuvuus lasketaan prosentteina yhtälöllä "rutiininomaiset hoitoistunnot x 100/kokonaispäivää".
Fysioterapeutti tallentaa tietueen osallistumisesta telerehabilaatioon perustuviin valvottuihin harjoitteluihin.
Kun koulutus on ohi, tarttumisaste lasketaan prosentteina yhtälöllä "harjoittelujaksotx100/24".
|
Kun liikuntaharjoittelu on ohi (kahdeksan viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Stanford G, Daniels T, Brown C, Ferguson K, Prasad A, Agent P, Gates A, Morrison L. Role of the Physical Therapist in Cystic Fibrosis Care. Phys Ther. 2022 Dec 30;103(1):pzac136. doi: 10.1093/ptj/pzac136.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05112022/96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .