Efeitos de exercícios baseados em telerreabilitação na fibrose cística
Comparação dos Efeitos de Exercícios Individuais e em Grupo Baseados em Telerreabilitação na Capacidade Funcional de Pacientes com Fibrose Cística
Os programas de reabilitação pulmonar são uma parte importante da terapia ao longo da vida no tratamento de pacientes com fibrose cística. Embora os possíveis benefícios do exercício sejam conhecidos, os níveis de atividade física e a participação em exercícios são baixos em pacientes com fibrose cística. Existem barreiras como falta de tempo, desmoralização, falta de motivação e problemas de transporte. Embora os exercícios em grupo sejam uma abordagem que aumenta a participação e a motivação, não são considerados um método muito adequado, pois aumentam o risco de infecção cruzada em pacientes com fibrose cística quando realizados face a face. Os programas de telerreabilitação, cada vez mais utilizados nas doenças respiratórias crônicas, apresentam resultados semelhantes aos programas de reabilitação clínica. Programas de telerreabilitação, cujos efeitos foram examinados em diferentes grupos de doenças nos últimos anos, em pacientes com fibrose cística são limitados na literatura. Exercícios em grupo que podem ser realizados com o método de telerreabilitação podem ser uma boa abordagem para pacientes com fibrose cística, eliminando possível transmissão de infecção.
O objetivo deste ensaio clínico intervencional é comparar os efeitos de exercícios individuais e em grupo baseados em telerreabilitação na capacidade funcional de exercício, força muscular, funções respiratórias, equilíbrio, potência anaeróbica, qualidade de vida e aderência em crianças com fibrose cística. As principais questões que pretende responder são:
• Existe diferença entre capacidade funcional de exercício, força muscular, funções respiratórias, equilíbrio, desempenho anaeróbico, qualidade de vida e adesão ao tratamento entre exercícios em grupo baseados em telerreabilitação e exercícios individuais baseados em telerreabilitação em pacientes com fibrose cística?
Os participantes serão randomizados em três grupos:
Grupo 1: Serão divididos em grupos de quatro e incluídos no treinamento físico por oito semanas com telereabilitação.
Grupo 2: Serão incluídos individualmente em treinamento físico com telerreabilitação por oito semanas.
Grupo 3 (grupo controle): Eles continuarão seu tratamento de rotina (tratamento médico, técnicas de limpeza das vias aéreas, aconselhamento de atividade física).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Bilgi University
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Istanbul, Peru, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com fibrose cística
- Ter entre 8 e 18 anos
- Ter um dispositivo para chamadas de vídeo (telefone, computador, tablet, etc.)
Critério de exclusão:
- Obstrução grave das vias aéreas (FEV1 (%, previsto)
- Exacerbação pulmonar/hospitalização nas últimas quatro semanas
- Histórico de transplante de pulmão
- Problemas ortopédicos que limitam o exercício
- Aqueles que tiveram uma mudança em seu tratamento médico durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 3
Eles continuarão seu tratamento de rotina (tratamento médico, técnicas de limpeza das vias aéreas, aconselhamento de atividade física).
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Experimental: Grupo I
Serão incluídos no treino físico em grupo (três ou quatro participantes) com telerreabilitação (via aplicação Zoom) durante oito semanas.
O programa de exercícios inclui: (F) 3 vezes por semana, (I) a 60-70% da frequência cardíaca máxima, (T): exercícios respiratórios, alongamentos, aeróbicos, pliométricos, de equilíbrio, (T) 30 minutos cada sessão, uma total de 8 semanas.
Durante as sessões de exercícios, a frequência cardíaca será monitorada por meio de um Polar Unite Fitness Watch e as saturações de oxigênio serão monitoradas por um oxímetro de pulso.
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Grupo 1: Exercícios em grupo via aplicativo Zoom Grupo 2: Exercícios individuais via aplicativo Zoom Grupo 3: Tratamento de rotina
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2
Eles serão incluídos individualmente no treinamento físico (via aplicativo Zoom) durante oito semanas.
O programa de exercícios inclui: (F) 3 vezes por semana, (I) a 60-70% da frequência cardíaca máxima, (T): exercícios respiratórios, alongamentos, aeróbicos, pliométricos, de equilíbrio, (T) 30 minutos cada sessão, uma total de 8 semanas.
Durante as sessões de exercícios, a frequência cardíaca será monitorada por meio de um Polar Unite Fitness Watch e as saturações de oxigênio serão monitoradas por um oxímetro de pulso.
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Grupo 1: Exercícios em grupo via aplicativo Zoom Grupo 2: Exercícios individuais via aplicativo Zoom Grupo 3: Tratamento de rotina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: 0-8 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos: Antes do teste, são registradas as medidas de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, dispnéia e fadiga.
O paciente caminha por seis minutos o mais rápido que consegue andar no chão por pelo menos 30 metros.
A distância percorrida é registrada em metros.
Se o paciente parar durante o teste, é registrado o tempo total que ele parou, o número de vezes que ele parou.
Após o teste, as avaliações feitas antes do teste são repetidas.
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0-8 semanas
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: 0-8 semanas
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Teste de caminhada de vaivém modificado: é um teste máximo realizado ajustando a velocidade de caminhada com sinais pré-gravados.
Antes do teste, a saturação de oxigênio, frequência cardíaca e pressão arterial, dispnéia e fadiga serão registradas.
O paciente caminha entre dois pontos de 10 metros.
A velocidade de caminhada aumenta a cada minuto.
O teste é encerrado quando a velocidade necessária não pode ser mantida ou a velocidade não pode ser seguida.
No final do teste, as medições são repetidas.
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0-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: 0-8 semanas
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Para a força muscular periférica, serão examinadas a força e a força de preensão dos músculos extensores do joelho, flexores e abdutores do quadril na extremidade inferior e flexores do cotovelo, flexores do ombro e abdutores na extremidade superior.
A medição da força muscular será feita com um testador muscular manual Lafayette, a medição da força de preensão manual será feita com um dinamômetro manual hidráulico Jamar.
As avaliações serão feitas com o paciente na posição sentada com apoio para as costas.
A avaliação da força muscular será feita avaliando as extremidades direita e esquerda, e a força de preensão será repetida três vezes separadamente para a mão dominante e a mão não dominante.
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0-8 semanas
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Medições espirométricas
Prazo: 0-8 semanas
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Os valores medidos e preditivos (%) de VEF1, capacidade vital forçada (CVF), relação VEF1/CVF, pico de fluxo expiratório (PFE) serão registrados a partir dos resultados do teste de função pulmonar realizado de acordo com a American Thoracic Society/European Diretrizes da Sociedade Respiratória.
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0-8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 0-8 semanas
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O teste Timed up and go será usado para avaliação do equilíbrio.
O teste, que começa sentado em uma cadeira, termina com uma caminhada de três metros, virando e sentando novamente na cadeira.
O tempo de conclusão do teste é registrado em segundos.
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0-8 semanas
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Desempenho anaeróbico
Prazo: 0-8 semanas
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O desempenho anaeróbio dos pacientes será avaliado com o teste de salto vertical.
O teste de salto vertical é um indicador da força explosiva da extremidade inferior.
Quando o paciente salta o mais alto possível, a distância alcançada pelo salto é registrada em metros.
O teste é repetido três vezes e o melhor desempenho é registrado.
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0-8 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde por questionário
Prazo: 0-8 semanas
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O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) desenvolvido por Varni et al. serão utilizados para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
A escala é composta por 23 itens no total.
Oito desses itens questionam a funcionalidade física, cinco a emocional, cinco a social e cinco a escolar.
A pontuação total é calculada pontuando cada item em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida relacionada à saúde.
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0-8 semanas
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Taxa de aderência
Prazo: Quando o treinamento físico termina (após oito semanas)
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Um diário de exercícios será administrado para monitorar a fisioterapia diária da rotina dos pacientes (técnicas de limpeza das vias aéreas, atividade física etc.).
As sessões serão registradas pelos pacientes e suas famílias.
No final do tratamento, a continuidade do tratamento de rotina será calculada como % com a equação "sessões de tratamento de rotina x 100/dias totais".
Um registro de participação em sessões de exercícios supervisionado baseado em telerehabilitação será registrado pelo fisioterapeuta.
Quando o treinamento terminar, a taxa de adesão será calculada como % com a equação "Sessionsx100/24".
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Quando o treinamento físico termina (após oito semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Stanford G, Daniels T, Brown C, Ferguson K, Prasad A, Agent P, Gates A, Morrison L. Role of the Physical Therapist in Cystic Fibrosis Care. Phys Ther. 2022 Dec 30;103(1):pzac136. doi: 10.1093/ptj/pzac136.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05112022/96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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