Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты телереабилитационных упражнений при кистозном фиброзе

19 марта 2025 г. обновлено: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University

Сравнение влияния индивидуальных и групповых упражнений на основе телереабилитации на функциональные возможности больных муковисцидозом

Программы легочной реабилитации являются важной частью пожизненной терапии при лечении больных муковисцидозом. Хотя возможная польза от физических упражнений известна, у пациентов с муковисцидозом уровни физической активности и участия в них низки. Существуют барьеры, такие как нехватка времени, деморализация, отсутствие мотивации и транспортные проблемы. Хотя групповые упражнения — это подход, который увеличивает участие и мотивацию, он не считается очень подходящим методом, поскольку увеличивает риск перекрестной инфекции у пациентов с муковисцидозом при выполнении лицом к лицу. Программы телереабилитации, которые все чаще используются при хронических заболеваниях органов дыхания, показывают аналогичные результаты с программами клинической реабилитации. Программы телереабилитации, эффекты которых изучались в последние годы при разных группах заболеваний, у больных муковисцидозом в литературе ограничены. Групповые занятия, которые можно проводить с помощью метода телереабилитации, могут быть хорошим подходом для больных муковисцидозом, исключающим возможную передачу инфекции.

Целью этого интервенционного клинического исследования является сравнение влияния индивидуальных и групповых упражнений на основе телереабилитации на функциональную переносимость упражнений, мышечную силу, дыхательные функции, баланс, анаэробную мощность, качество жизни и приверженность детей с муковисцидозом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

• Есть ли разница между функциональной переносимостью физических нагрузок, мышечной силой, дыхательными функциями, балансом, анаэробными показателями, качеством жизни и приверженностью лечению между групповыми упражнениями на основе телереабилитации и индивидуальными упражнениями на основе телереабилитации у пациентов с муковисцидозом?

Участники будут рандомизированы в три группы:

Группа 1: они будут разделены на группы по четыре человека и включены в восьминедельную программу упражнений с телереабилитацией.

Группа 2: Они будут индивидуально включены в программу упражнений с телереабилитацией в течение восьми недель.

Группа 3 (контрольная группа): они будут продолжать свое обычное лечение (медикаментозное лечение, методы очистки дыхательных путей, консультирование по вопросам физической активности).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Bilgi University
      • Istanbul, Турция, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом муковисцидоз
  • Быть в возрасте от 8 до 18 лет
  • Наличие устройства для видеозвонков (телефон, компьютер, планшет и т.д.)

Критерий исключения:

  • Тяжелая обструкция дыхательных путей (ОФВ1 (%, прогноз)
  • Легочное обострение/госпитализация за последние четыре недели
  • История пересадки легких
  • Ортопедические проблемы, ограничивающие физические нагрузки
  • Те, кто изменил свое лечение во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 3
Они продолжат свое обычное лечение (лечение, методы очистки дыхательных путей, консультации по физической активности).
Экспериментальный: Группа I
Они будут включены в групповые тренировки (три-четыре участника) с телереабилитацией (через приложение Zoom) в течение восьми недель. Программа упражнений включает: (F) 3 раза в неделю, (I) при частоте сердечных сокращений 60-70% от максимальной, (Т): дыхание, растяжка, аэробные, плиометрические упражнения, упражнения на баланс, (Т) 30 минут каждое занятие, итого 8 недель. Во время тренировок частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью фитнес-часов Polar Unite, а насыщение кислородом — с помощью пульсоксиметра.
Другой: Тренировка упражнений
Группа 1: Групповые упражнения через приложение Zoom. Группа 2: Индивидуальные упражнения через приложение Zoom. Группа 3: Плановое лечение.
Другие имена:
  • Упражнения на основе телереабилитации
Экспериментальный: Группа 2
Они будут индивидуально включены в тренировки (через приложение Zoom) в течение восьми недель. Программа упражнений включает: (F) 3 раза в неделю, (I) при частоте сердечных сокращений 60-70% от максимальной, (Т): дыхание, растяжка, аэробные, плиометрические упражнения, упражнения на баланс, (Т) 30 минут каждое занятие, итого 8 недель. Во время тренировок частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью фитнес-часов Polar Unite, а насыщение кислородом — с помощью пульсоксиметра.
Другой: Тренировка упражнений
Группа 1: Групповые упражнения через приложение Zoom. Группа 2: Индивидуальные упражнения через приложение Zoom. Группа 3: Плановое лечение.
Другие имена:
  • Упражнения на основе телереабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 0-8 недель
Тест шестиминутной ходьбы: перед тестом записывают измерения насыщения кислородом, частоты сердечных сокращений, артериального давления, одышки и усталости. Пациент ходит в течение шести минут так быстро, как он может пройти по земле не менее 30 метров. Пройденное расстояние записывается в метрах. Если пациент останавливается во время теста, записывается общее время, в течение которого он останавливался, количество раз, когда он останавливался. После теста оценки, сделанные до теста, повторяются.
0-8 недель
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 0-8 недель
Модифицированный тест челночной ходьбы: это максимальный тест, выполняемый путем регулирования скорости ходьбы с помощью предварительно записанных сигналов. Перед тестом будут регистрироваться насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление, одышка и утомляемость. Больной ходит между двумя 10-метровыми точками. Скорость ходьбы увеличивается каждую минуту. Испытание прекращается, когда требуемая скорость не может поддерживаться или скорость не может быть соблюдена. По окончании испытания измерения повторяются.
0-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 0-8 недель
Для силы периферических мышц исследуют силу и силу захвата разгибателей колена, мышц-сгибателей бедра и отводящих мышц нижней конечности, а также мышц-сгибателей локтя, сгибателей плеча и отводящих мышц верхней конечности. Измерение мышечной силы будет производиться с помощью ручного мышечного тестера Lafayette, измерение силы хвата будет производиться с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar. Оценки будут проводиться в положении пациента сидя с опорой на спину. Оценка мышечной силы будет проводиться путем оценки правой и левой конечностей, а сила хвата будет повторяться три раза отдельно для доминирующей руки и недоминирующей руки.
0-8 недель
Спирометрические измерения
Временное ограничение: 0-8 недель
Измеренные и прогностические (%) значения ОФВ1, форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ, пиковой скорости выдоха (ПСВ) будут регистрироваться по результатам исследования функции легких, выполненного в соответствии с Американским торакальным обществом/Европейским Рекомендации Респираторного общества.
0-8 недель
Остаток средств
Временное ограничение: 0-8 недель
Timed up and go test будет использоваться для оценки баланса. Тест, который начинается с сидения на стуле, заканчивается прохождением дистанции в три метра, поворотом и повторным сидением на стуле. Время завершения теста фиксируется в секундах.
0-8 недель
Анаэробная производительность
Временное ограничение: 0-8 недель
Анаэробные показатели пациентов будут оцениваться с помощью теста вертикального прыжка. Тест вертикального прыжка является показателем взрывной силы нижних конечностей. Когда пациент прыгает как можно выше, расстояние, достигнутое прыжком, записывают в метрах. Тест повторяется трижды, фиксируется лучший результат.
0-8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику
Временное ограничение: 0-8 недель
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL), разработанный Varni et al. будут использоваться для оценки качества жизни пациентов. Всего шкала состоит из 23 пунктов. Восемь из этих пунктов ставят под сомнение физические, пять эмоциональных, пять социальных и пять школьных функций. Общий балл рассчитывается путем оценки каждого пункта по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4). Чем выше балл, тем лучше качество жизни, связанное со здоровьем.
0-8 недель
Скорость приверженности
Временное ограничение: Когда тренировка закончится (через восемь недель)
Дневник упражнений будет дан для мониторинга повседневной физиотерапии пациентов (методы очистки дыхательных путей, физическая активность и т. Д.). Сессии будут регистрироваться пациентами и их семьями. В конце лечения непрерывность рутинного лечения будет рассчитывать как % с уравнением «Рутинные сеансы лечения x 100/общие дни». Физиотерапевт будет зарегистрирована записи о участии в контролируемых сессиях, основанных на телереабилитации. Когда обучение закончится, скорость приверженности будет рассчитываться как % с уравнением «Упражнения Sessionsx100/24».
Когда тренировка закончится (через восемь недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Bilgi University

Соавторы

Istanbul University - Cerrahpasa

Следователи

  • Директор по исследованиям: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05112022/96

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться