Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af telerehabiliteringsbaserede øvelser ved cystisk fibrose

19. marts 2025 opdateret af: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University

Sammenligning af effekter af telerehabiliteringsbaserede individuelle og gruppeøvelser på funktionsevne hos patienter med cystisk fibrose

Lungerehabiliteringsprogrammer er en vigtig del af livslang terapi i behandlingen af ​​patienter med cystisk fibrose. Selvom de mulige fordele ved træning er kendte, er det fysiske aktivitetsniveau og deltagelse i træning lavt hos patienter med cystisk fibrose. Der er barrierer som mangel på tid, demoralisering, manglende motivation og transportproblemer. Selvom gruppeøvelser er en tilgang, der øger deltagelse og motivation, anses den ikke for at være en særlig velegnet metode, fordi den øger risikoen for krydsinfektion hos patienter med cystisk fibrose, når den udføres ansigt til ansigt. Telerehabiliteringsprogrammer, som i stigende grad anvendes ved kroniske luftvejssygdomme, viser lignende resultater med kliniske genoptræningsprogrammer. Telerehabiliteringsprogrammer, hvis virkninger er blevet undersøgt i forskellige sygdomsgrupper i de senere år, på patienter med cystisk fibrose er begrænset i litteraturen. Gruppeøvelser, der kan gives med telerehabiliteringsmetoden, kan være en god tilgang til patienter med cystisk fibrose, hvilket eliminerer mulig smitteoverførsel.

Målet med dette interventionelle kliniske forsøg er at sammenligne effekter af telerehabiliteringsbaserede individuelle og gruppeøvelser på funktionel træningskapacitet, muskelstyrke, åndedrætsfunktioner, balance, anaerob kraft, livskvalitet og adhærens hos børn med cystisk fibrose. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er der forskel på funktionel træningskapacitet, muskelstyrke, åndedrætsfunktioner, balance, anaerob præstation, livskvalitet og efterlevelse af behandling mellem telerehabiliteringsbaserede gruppeøvelser og telerehabiliteringsbaserede individuelle øvelser hos patienter med cystisk fibrose?

Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper:

Gruppe 1: De bliver inddelt i grupper af fire og indgår i motionstræningen i otte uger med telerehabilitering.

Gruppe 2: De vil individuelt indgå i motionstræning med telerehabilitering i otte uger.

Gruppe 3 (kontrolgruppe): De vil fortsætte deres rutinebehandling (medicinsk behandling, luftvejsrensningsteknikker, fysisk aktivitetsrådgivning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Bilgi University
      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med cystisk fibrose
  • At være mellem 8-18 år
  • At have en enhed til videoopkald (telefon, computer, tablet osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejsobstruktion (FEV1 (%, forudsagt)
  • Lungeeksacerbation/indlæggelse i de sidste fire uger
  • Historie om lungetransplantation
  • Ortopædiske problemer, der begrænser træningen
  • De, der havde en ændring i deres medicinske behandling under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 3
De vil fortsætte deres rutinemæssige behandling (medicinsk behandling, luftvejsrensningsteknikker, fysisk aktivitetsrådgivning).
Eksperimentel: Gruppe I
De vil indgå i motionstræning som en gruppe (tre eller fire deltagere) med telerehabilitering (via Zoom-applikation) i otte uger. Træningsprogram inkluderer: (F) 3 gange om ugen, (I) ved 60-70 % af den maksimale puls, (T): vejrtrækning, udstrækning, aerobic, plyometriske, balanceøvelser, (T) 30 minutter hver session, en i alt 8 uger. Under træningspassene vil pulsen blive overvåget via et Polar Unite Fitness Watch, og iltmætningen vil blive overvåget med et pulsoximeter.
Gruppe 1: Gruppeøvelser via Zoom-applikation Gruppe 2: Individuelle øvelser via Zoom-applikation Gruppe 3: Rutinebehandling
Andre navne:
  • Telerehabiliteringsbaseret træning
Eksperimentel: Gruppe 2
De vil individuelt indgå i træningstræning med (via Zoom-applikation) i otte uger. Træningsprogram inkluderer: (F) 3 gange om ugen, (I) ved 60-70 % af den maksimale puls, (T): vejrtrækning, udstrækning, aerobic, plyometriske, balanceøvelser, (T) 30 minutter hver session, en i alt 8 uger. Under træningspassene vil pulsen blive overvåget via et Polar Unite Fitness Watch, og iltmætningen vil blive overvåget med et pulsoximeter.
Gruppe 1: Gruppeøvelser via Zoom-applikation Gruppe 2: Individuelle øvelser via Zoom-applikation Gruppe 3: Rutinebehandling
Andre navne:
  • Telerehabiliteringsbaseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 0-8 uger
Seks minutters gangtest: Før testen registreres målinger af iltmætning, puls, blodtryk, dyspnø og træthed. Patienten går i seks minutter så hurtigt, som de kan gå på jorden i mindst 30 meter. Gåafstanden registreres i meter. Hvis patienten stopper under testen, registreres den samlede tid, han stoppede, og antallet af gange, han stoppede. Efter testen gentages evalueringerne før testen.
0-8 uger
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 0-8 uger
Modificeret shuttle-gangtest: Det er en maksimal test, der udføres ved at justere ganghastigheden med forudindspillede signaler. Inden testen vil iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk, dyspnø og træthed blive registreret. Patienten går mellem to 10-meterpunkter. Gåhastigheden øges hvert minut. Testen afsluttes, når den nødvendige hastighed ikke kan opretholdes, eller hastigheden ikke kan følges. Ved afslutningen af ​​testen gentages målingerne.
0-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 0-8 uger
For den perifere muskelstyrke vil styrken og gribestyrken af ​​knæekstensor, hoftebøjer og abduktormuskler i underekstremiteten samt albuebøjer, skulderbøjer og abduktormuskler i overekstremiteten blive undersøgt. Måling af muskelstyrke vil blive foretaget med en Lafayette manuel muskeltester, måling af grebsstyrke vil blive foretaget med et Jamar hydraulisk hånddynamometer. Evalueringer vil blive foretaget med patienten i siddende stilling med rygstøtte. Evaluering af muskelstyrke vil ske ved evaluering af højre og venstre ekstremitet, og grebsstyrken vil blive gentaget tre gange separat for den dominerende hånd og den ikke-dominante hånd.
0-8 uger
Spirometriske mål
Tidsramme: 0-8 uger
De målte og forudsigelige (%) værdier af FEV1, forceret vital kapacitet (FVC), FEV1/FVC ratio, peak ekspiratorisk flow (PEF) vil blive registreret ud fra resultaterne af lungefunktionstest udført i overensstemmelse med American Thoracic Society/European Retningslinjer for Respiratory Society.
0-8 uger
Balance
Tidsramme: 0-8 uger
Timed up and go test vil bruges til balancevurdering. Testen, der starter med at sidde i en stol, ender med at gå en strækning på tre meter, dreje og sætte sig på stolen igen. Testens gennemførelsestid registreres i sekunder.
0-8 uger
Anaerob præstation
Tidsramme: 0-8 uger
Patienternes anaerobe ydeevne vil blive evalueret med den vertikale springtest. Den vertikale springtest er en indikator for eksplosiv styrke i underekstremiteterne. Når patienten hopper så højt som muligt, registreres afstanden opnået ved springet i meter. Testen gentages tre gange, og den bedste præstation registreres.
0-8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet ved spørgeskema
Tidsramme: 0-8 uger
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) udviklet af Varni et al. vil blive brugt til at evaluere patienternes livskvalitet. Skalaen består af i alt 23 genstande. Otte af disse punkter stiller spørgsmålstegn ved fysisk, fem følelsesmæssig, fem social og fem skolefunktionalitet. Den samlede score beregnes ved at score hvert punkt på en fem-punkts Likert-skala (0-4). Jo højere score, jo bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
0-8 uger
Adhæsionshastighed
Tidsramme: Når træningstræningen er forbi (efter otte uger)
Der vil blive givet en træningsdagbog til at overvåge patienternes daglige rutinemæssige fysioterapi (rengøringsteknikker til luftvej, fysisk aktivitet osv.). Sessioner vil blive logget af patienter og deres familier. Ved afslutningen af ​​behandlingen beregnes kontinuiteten i den rutinemæssige behandling som % med ligningen "rutinemæssige behandlingssessioner x 100/samlede dage". En fortegnelse over deltagelse i telerehabiliteringsbaserede overvågede træningssessioner registreres af fysioterapeuten. Når træningen er forbi, beregnes adhæsionshastigheden som % med ligningen "Træningssessionerx100/24".
Når træningstræningen er forbi (efter otte uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Abonner