Efectos de los ejercicios basados en telerehabilitación en la fibrosis quística
Comparación de los efectos de los ejercicios individuales y grupales basados en telerehabilitación sobre la capacidad funcional en pacientes con fibrosis quística
Los programas de rehabilitación pulmonar son una parte importante de la terapia de por vida en el tratamiento de pacientes con fibrosis quística. Aunque se conocen los posibles beneficios del ejercicio, los niveles de actividad física y la participación en el ejercicio son bajos en pacientes con fibrosis quística. Hay barreras como la falta de tiempo, la desmoralización, la falta de motivación y los problemas de transporte. Aunque los ejercicios en grupo son un enfoque que aumenta la participación y la motivación, no se considera un método muy adecuado porque aumenta el riesgo de infección cruzada en pacientes con fibrosis quística cuando se realizan de forma presencial. Los programas de telerehabilitación, cada vez más utilizados en enfermedades respiratorias crónicas, muestran resultados similares a los programas de rehabilitación clínica. Los programas de telerehabilitación, cuyos efectos se han examinado en diferentes grupos de enfermedades en los últimos años, en pacientes con fibrosis quística son limitados en la literatura. Los ejercicios grupales que se pueden dar con el método de telerehabilitación pueden ser un buen enfoque para los pacientes con fibrosis quística, eliminando la posible transmisión de infecciones.
El objetivo de este ensayo clínico de intervención es comparar los efectos de los ejercicios individuales y grupales basados en la telerehabilitación sobre la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza muscular, las funciones respiratorias, el equilibrio, la potencia anaeróbica, la calidad de vida y la adherencia en niños con fibrosis quística. Las preguntas principales que pretende responder son:
• ¿Existe alguna diferencia entre la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza muscular, las funciones respiratorias, el equilibrio, el rendimiento anaeróbico, la calidad de vida y el cumplimiento del tratamiento entre los ejercicios grupales basados en telerrehabilitación y los ejercicios individuales basados en telerehabilitación en pacientes con fibrosis quística?
Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en tres grupos:
Grupo 1: Se dividirán en grupos de cuatro y se incluirán en el entrenamiento físico durante ocho semanas con telerehabilitación.
Grupo 2: Serán incluidos individualmente en entrenamiento físico con telerehabilitación durante ocho semanas.
Grupo 3 (grupo control): Continuarán con su tratamiento habitual (tratamiento médico, técnicas de limpieza de vías aéreas, asesoramiento sobre actividad física).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Bilgi University
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Istanbul, Pavo, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con fibrosis quística
- Tener entre 8 y 18 años
- Disponer de un dispositivo para videollamadas (teléfono, ordenador, tablet, etc.)
Criterio de exclusión:
- Obstrucción grave de las vías respiratorias (FEV1 (%, previsto)
- Exacerbación pulmonar/hospitalización en las últimas cuatro semanas
- Historia del trasplante de pulmón
- Problemas ortopédicos que limitan el ejercicio
- Aquellos que tuvieron un cambio en su tratamiento médico durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 3
Continuarán con su tratamiento habitual (tratamiento médico, técnicas de limpieza de vías respiratorias, asesoramiento sobre actividad física).
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Experimental: Grupo yo
Se les incluirá en un entrenamiento físico en grupo (tres o cuatro participantes) con telerehabilitación (a través de la aplicación Zoom) durante ocho semanas.
El programa de ejercicios incluye: (F) 3 veces por semana, (I) al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima, (T): ejercicios de respiración, estiramientos, aeróbicos, pliométricos, de equilibrio, (T) 30 minutos cada sesión, un total de 8 semanas.
Durante las sesiones de ejercicio, la frecuencia cardíaca se controlará mediante un Polar Unite Fitness Watch y las saturaciones de oxígeno se controlarán con un oxímetro de pulso.
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Grupo 1: ejercicios grupales a través de la aplicación Zoom Grupo 2: ejercicios individuales a través de la aplicación Zoom Grupo 3: tratamiento de rutina
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
Serán incluidos individualmente en entrenamiento físico (a través de la aplicación Zoom) durante ocho semanas.
El programa de ejercicios incluye: (F) 3 veces por semana, (I) al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima, (T): ejercicios de respiración, estiramientos, aeróbicos, pliométricos, de equilibrio, (T) 30 minutos cada sesión, un total de 8 semanas.
Durante las sesiones de ejercicio, la frecuencia cardíaca se controlará mediante un Polar Unite Fitness Watch y las saturaciones de oxígeno se controlarán con un oxímetro de pulso.
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Grupo 1: ejercicios grupales a través de la aplicación Zoom Grupo 2: ejercicios individuales a través de la aplicación Zoom Grupo 3: tratamiento de rutina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos: antes de la prueba, se registran las mediciones de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial, disnea y fatiga.
El paciente camina durante seis minutos tan rápido como puede caminar en el suelo durante al menos 30 metros.
La distancia a pie se registra en metros.
Si el paciente se detiene durante la prueba, se registra el tiempo total que se detuvo, el número de veces que se detuvo.
Después de la prueba, se repiten las evaluaciones realizadas antes de la prueba.
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0-8 semanas
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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Prueba de marcha de ida y vuelta modificada: es una prueba máxima que se realiza ajustando la velocidad de la marcha con señales pregrabadas.
Antes de la prueba, se registrarán la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la presión arterial, la disnea y la fatiga.
El paciente camina entre dos puntos de 10 metros.
La velocidad de marcha aumenta cada minuto.
La prueba finaliza cuando no se puede mantener la velocidad requerida o no se puede seguir la velocidad.
Al final de la prueba, se repiten las mediciones.
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0-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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Para la fuerza de los músculos periféricos, se examinarán la fuerza y la fuerza de prensión de los músculos extensores de la rodilla, flexores de la cadera y abductores en la extremidad inferior, y los músculos flexores del codo, flexores del hombro y abductores en la extremidad superior.
La medición de la fuerza muscular se realizará con un probador muscular manual Lafayette, la medición de la fuerza de agarre se realizará con un dinamómetro manual hidráulico Jamar.
Las evaluaciones se realizarán con el paciente en posición sentada con respaldo.
La evaluación de la fuerza muscular se realizará evaluando las extremidades derecha e izquierda, y la fuerza de prensión se repetirá tres veces por separado para la mano dominante y la mano no dominante.
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0-8 semanas
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Mediciones espirométricas
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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Los valores medidos y predictivos (%) de FEV1, capacidad vital forzada (FVC), relación FEV1/FVC, flujo espiratorio máximo (PEF) se registrarán a partir de los resultados de la prueba de función pulmonar realizada de acuerdo con la American Thoracic Society/European Directrices de la Sociedad Respiratoria.
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0-8 semanas
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Equilibrio
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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La prueba Timed Up and Go se utilizará para la evaluación del equilibrio.
La prueba, que comienza sentándose en una silla, finaliza caminando una distancia de tres metros, girando y sentándose nuevamente en la silla.
El tiempo de finalización de la prueba se registra en segundos.
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0-8 semanas
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Rendimiento anaeróbico
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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El rendimiento anaeróbico de los pacientes se evaluará con el test de salto vertical.
La prueba de salto vertical es un indicador de la fuerza explosiva de las extremidades inferiores.
Cuando el paciente salta lo más alto posible, se registra en metros la distancia alcanzada por el salto.
La prueba se repite tres veces y se registra el mejor rendimiento.
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0-8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud por cuestionario
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) desarrollado por Varni et al. se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
La escala consta de 23 ítems en total.
Ocho de estos ítems cuestionan la funcionalidad física, cinco emocional, cinco social y cinco escolar.
La puntuación total se calcula puntuando cada elemento en una escala Likert de cinco puntos (0-4).
A mayor puntuación, mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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0-8 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Cuando termina el entrenamiento ejercicio (después de ocho semanas)
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Se administrará un diario de ejercicio para monitorear la fisioterapia de rutina diaria de los pacientes (técnicas de limpieza de vías respiratorias, actividad física, etc.).
Las sesiones serán registradas por pacientes y sus familias.
Al final del tratamiento, la continuidad del tratamiento de rutina se calculará como % con la ecuación "Sesiones de tratamiento de rutina x 100/días totales".
El fisioterapeuta registrará un registro de participación en sesiones de ejercicio supervisadas basadas en la telerehabilitación.
Cuando termine el entrenamiento, la tasa de adherencia se calculará como % con la ecuación "Sessions de ejerciciox100/24".
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Cuando termina el entrenamiento ejercicio (después de ocho semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Stanford G, Daniels T, Brown C, Ferguson K, Prasad A, Agent P, Gates A, Morrison L. Role of the Physical Therapist in Cystic Fibrosis Care. Phys Ther. 2022 Dec 30;103(1):pzac136. doi: 10.1093/ptj/pzac136.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05112022/96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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