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Auswirkungen von telerehabilitationsbasierten Übungen bei Mukoviszidose

19. März 2025 aktualisiert von: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University

Vergleich der Auswirkungen von telerehabilitationsbasierten Einzel- und Gruppenübungen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Patienten mit zystischer Fibrose

Pulmonale Rehabilitationsprogramme sind ein wichtiger Bestandteil der lebenslangen Therapie bei der Behandlung von Patienten mit Mukoviszidose. Obwohl die möglichen Vorteile von körperlicher Betätigung bekannt sind, sind die körperliche Aktivität und die Teilnahme an körperlicher Betätigung bei Patienten mit zystischer Fibrose gering. Es gibt Barrieren wie Zeitmangel, Demoralisierung, fehlende Motivation und Transportprobleme. Obwohl Gruppenübungen ein Ansatz sind, der die Teilnahme und Motivation erhöht, werden sie nicht als sehr geeignete Methode angesehen, da sie das Risiko einer Kreuzinfektion bei Patienten mit Mukoviszidose erhöhen, wenn sie von Angesicht zu Angesicht durchgeführt werden. Telerehabilitationsprogramme, die zunehmend bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt werden, zeigen ähnliche Ergebnisse wie klinische Rehabilitationsprogramme. Telerehabilitationsprogramme, deren Wirkung in den letzten Jahren bei verschiedenen Krankheitsgruppen untersucht wurde, sind in der Literatur auf Patienten mit Mukoviszidose begrenzt. Gruppenübungen, die mit der Telerehabilitationsmethode durchgeführt werden können, können ein guter Ansatz für Patienten mit zystischer Fibrose sein, um eine mögliche Infektionsübertragung auszuschließen.

Das Ziel dieser interventionellen klinischen Studie ist der Vergleich der Auswirkungen von auf Telerehabilitation basierenden Einzel- und Gruppenübungen auf funktionelle Trainingskapazität, Muskelkraft, Atmungsfunktionen, Gleichgewicht, anaerobe Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Adhärenz bei Kindern mit Mukoviszidose. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• Gibt es einen Unterschied zwischen funktioneller Trainingskapazität, Muskelkraft, Atmungsfunktionen, Gleichgewicht, anaerober Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Behandlungscompliance zwischen telerehabilitationsbasierten Gruppenübungen und telerehabilitationsbasierten Einzelübungen bei Patienten mit Mukoviszidose?

Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Sie werden in Vierergruppen eingeteilt und acht Wochen lang in das Bewegungstraining mit Telerehabilitation einbezogen.

Gruppe 2: Sie werden individuell acht Wochen lang in ein Bewegungstraining mit Telerehabilitation einbezogen.

Gruppe 3 (Kontrollgruppe): Sie setzen ihre Routinebehandlung fort (medizinische Behandlung, Atemwegsreinigungstechniken, Bewegungsberatung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Bilgi University
      • Istanbul, Truthahn, 34500
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Mukoviszidose
  • Im Alter zwischen 8 und 18 Jahren
  • Ein Gerät für Videoanrufe haben (Telefon, Computer, Tablet usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Obstruktion der Atemwege (FEV1 (%, vorhergesagt)
  • Lungenexazerbation/Krankenhausaufenthalt in den letzten vier Wochen
  • Geschichte der Lungentransplantation
  • Orthopädische Probleme, die die Bewegung einschränken
  • Diejenigen, die während der Studie eine Änderung ihrer medizinischen Behandlung hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 3
Sie werden ihre Routinebehandlung fortsetzen (medizinische Behandlung, Techniken zur Reinigung der Atemwege, Beratung zu körperlicher Aktivität).
Experimental: Gruppe I
Sie werden als Gruppe (drei oder vier Teilnehmer) acht Wochen lang in ein Bewegungstraining mit Telerehabilitation (per Zoom-Anwendung) einbezogen. Das Trainingsprogramm umfasst: (F) 3-mal pro Woche, (I) bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz, (T): Atem-, Dehn-, Aerobic-, Plyometrie- und Gleichgewichtsübungen, (T) 30 Minuten pro Sitzung, a insgesamt 8 Wochen. Während der Trainingseinheiten wird die Herzfrequenz über eine Polar Unite Fitnessuhr und die Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter überwacht.
Sonstiges: Bewegungstraining
Gruppe 1: Gruppenübungen über die Zoom-Anwendung Gruppe 2: Einzelübungen über die Zoom-Anwendung Gruppe 3: Routinebehandlung
Andere Namen:
  • Telerehabilitationsbasierte Übung
Experimental: Gruppe 2
Sie werden individuell für acht Wochen in das Bewegungstraining mit (via Zoom-Anwendung) eingebunden. Das Trainingsprogramm umfasst: (F) 3-mal pro Woche, (I) bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz, (T): Atem-, Dehn-, Aerobic-, Plyometrie- und Gleichgewichtsübungen, (T) 30 Minuten pro Sitzung, a insgesamt 8 Wochen. Während der Trainingseinheiten wird die Herzfrequenz über eine Polar Unite Fitnessuhr und die Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter überwacht.
Sonstiges: Bewegungstraining
Gruppe 1: Gruppenübungen über die Zoom-Anwendung Gruppe 2: Einzelübungen über die Zoom-Anwendung Gruppe 3: Routinebehandlung
Andere Namen:
  • Telerehabilitationsbasierte Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest: Vor dem Test werden Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Blutdruck, Atemnot und Ermüdungsmessungen aufgezeichnet. Der Patient geht sechs Minuten lang so schnell, wie er mindestens 30 Meter auf dem Boden gehen kann. Die Gehstrecke wird in Metern erfasst. Wenn der Patient während des Tests aufhört, wird die Gesamtzeit, während der er aufgehört hat, aufgezeichnet, wie oft er aufgehört hat. Nach dem Test werden die vor dem Test gemachten Auswertungen wiederholt.
0-8 Wochen
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Modifizierter Shuttle-Gehtest: Dies ist ein maximaler Test, der durchgeführt wird, indem die Gehgeschwindigkeit mit vorab aufgezeichneten Signalen angepasst wird. Vor dem Test werden Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck, Atemnot und Müdigkeit aufgezeichnet. Der Patient geht zwischen zwei 10-Meter-Punkten. Die Schrittgeschwindigkeit wird minütlich erhöht. Der Test wird abgebrochen, wenn die geforderte Geschwindigkeit nicht eingehalten oder der Geschwindigkeit nicht gefolgt werden kann. Am Ende des Tests werden die Messungen wiederholt.
0-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Für die periphere Muskelkraft werden die Kraft und Greifkraft der Kniestrecker, Hüftbeuger und Abduktoren der unteren Extremität und der Ellenbogenbeuger, Schulterbeuger und Abduktoren der oberen Extremität untersucht. Die Messung der Muskelkraft erfolgt mit einem manuellen Muskeltester von Lafayette, die Messung der Griffstärke erfolgt mit einem hydraulischen Handdynamometer von Jamar. Die Auswertung erfolgt am sitzenden Patienten mit Rückenstütze. Die Bewertung der Muskelkraft erfolgt durch Bewertung der rechten und linken Extremität, und die Griffstärke wird dreimal getrennt für die dominante Hand und die nicht dominante Hand wiederholt.
0-8 Wochen
Spirometrische Messungen
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Die gemessenen und prädiktiven (%) Werte von FEV1, forcierter Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC-Verhältnis, exspiratorischem Spitzenfluss (PEF) werden aus den Ergebnissen des Lungenfunktionstests aufgezeichnet, der gemäß der American Thoracic Society/European durchgeführt wird Richtlinien der Respiratory Society.
0-8 Wochen
Balance
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Timed-up-and-Go-Test wird für die Gleichgewichtsbewertung verwendet. Der Test, der mit dem Sitzen auf einem Stuhl beginnt, endet damit, eine Strecke von drei Metern zu gehen, sich umzudrehen und wieder auf dem Stuhl zu sitzen. Die Testabschlusszeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
0-8 Wochen
Anaerobe Leistung
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Die anaerobe Leistung der Patienten wird mit dem vertikalen Sprungtest bewertet. Der vertikale Sprungtest ist ein Indikator für die Sprengkraft der unteren Extremitäten. Wenn der Patient so hoch wie möglich springt, wird die durch den Sprung erreichte Distanz in Metern aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt und die beste Leistung wird notiert.
0-8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität per Fragebogen
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), entwickelt von Varni et al. wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten. Die Skala besteht aus insgesamt 23 Items. Acht dieser Items fragen körperliche, fünf emotionale, fünf soziale und fünf schulische Funktionalitäten ab. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem jedes Element auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0-4) bewertet wird. Je höher der Score, desto besser die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
0-8 Wochen
Adhärenzrate
Zeitfenster: Wenn das Training vorbei ist (nach acht Wochen)
Es wird ein Trainingstagebuch zur Überwachung der täglichen Routine -Physiotherapie der Patienten (Atemwegsputztechniken, körperliche Aktivität usw.) verabreicht. Die Sitzungen werden von Patienten und ihren Familien protokolliert. Am Ende der Behandlung wird die Kontinuität der routinemäßigen Behandlung als % mit der Gleichung "Routinebehandlungssitzungen x 100/Gesamttage" berechnet. Eine Aufzeichnung der Teilnahme an telerehabilitationsbasierten beaufsichtigten Trainingseinheiten wird vom Physiotherapeuten aufgezeichnet. Wenn das Training vorbei ist, wird die Adhärenzrate als % mit der Gleichung "Training SessionsX100/24" berechnet.
Wenn das Training vorbei ist (nach acht Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Studienleiter: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05112022/96

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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