Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av telerehabiliteringsbaserade övningar vid cystisk fibros

19 mars 2025 uppdaterad av: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University

Jämförelse av effekter av telerehabiliteringsbaserade individuella och gruppträningar på funktionsförmåga hos patienter med cystisk fibros

Lungrehabiliteringsprogram är en viktig del av livslång terapi vid behandling av patienter med cystisk fibros. Även om de möjliga fördelarna med träning är kända, är fysisk aktivitetsnivå och deltagande i träning låg hos patienter med cystisk fibros. Det finns hinder som brist på tid, demoralisering, brist på motivation och transportproblem. Även om gruppövningar är ett tillvägagångssätt som ökar delaktigheten och motivationen, anses det inte vara en särskilt lämplig metod eftersom det ökar risken för korsinfektion hos patienter med cystisk fibros när de utförs ansikte mot ansikte. Telerehabiliteringsprogram, som i allt högre grad används vid kroniska luftvägssjukdomar, visar liknande resultat med kliniska rehabiliteringsprogram. Telerehabiliteringsprogram, vars effekter har undersökts i olika sjukdomsgrupper under senare år, på patienter med cystisk fibros är begränsade i litteraturen. Gruppövningar som kan ges med telerehabiliteringsmetoden kan vara ett bra tillvägagångssätt för patienter med cystisk fibros, vilket eliminerar eventuell infektionsöverföring.

Målet med denna interventionella kliniska prövning är att jämföra effekter av telerehabiliteringsbaserade individuella och gruppövningar på funktionell träningskapacitet, muskelstyrka, andningsfunktioner, balans, anaerob kraft, livskvalitet och vidhäftning hos barn med cystisk fibros. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Finns det skillnad mellan funktionell träningskapacitet, muskelstyrka, andningsfunktioner, balans, anaerob prestation, livskvalitet och behandlingsföljsamhet mellan telerehabiliteringsbaserade gruppövningar och telerehabiliteringsbaserade individuella övningar hos patienter med cystisk fibros?

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper:

Grupp 1: De kommer att delas in i grupper om fyra och ingå i motionsträningen under åtta veckor med telerehabilitering.

Grupp 2: De kommer individuellt att ingå i träningsträning med telerehabilitering under åtta veckor.

Grupp 3 (kontrollgrupp): De kommer att fortsätta sin rutinbehandling (medicinsk behandling, tekniker för luftvägsrengöring, rådgivning om fysisk aktivitet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Bilgi University
      • Istanbul, Kalkon, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen cystisk fibros
  • Att vara mellan 8-18 år
  • Att ha en enhet för videosamtal (telefon, dator, surfplatta, etc.)

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig luftvägsobstruktion (FEV1 (%, förutspått)
  • Lungexacerbation/sjukhusinläggning under de senaste fyra veckorna
  • Historien om lungtransplantation
  • Ortopediska problem som begränsar träningen
  • De som hade en förändring i sin medicinska behandling under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 3
De kommer att fortsätta sin rutinbehandling (medicinsk behandling, luftvägsrengöringstekniker, rådgivning om fysisk aktivitet).
Experimentell: Grupp I
De kommer att ingå i motionsträning som grupp (tre eller fyra deltagare) med telerehabilitering (via Zoom-applikation) under åtta veckor. Träningsprogrammet inkluderar: (F) 3 gånger i veckan, (I) vid 60-70 % av maxpulsen, (T): andning, stretching, aerobics, plyometriska, balansövningar, (T) 30 minuter varje pass, en totalt 8 veckor. Under träningspassen kommer pulsen att övervakas via en Polar Unite Fitness Watch, och syremättnaden kommer att övervakas med en pulsoximeter.
Övrig: Träningsträning
Grupp 1: Gruppövningar via Zoom-applikationen Grupp 2: Individuella övningar via Zoom-applikationen Grupp 3: Rutinbehandling
Andra namn:
  • Telerehabiliteringsbaserad träning
Experimentell: Grupp 2
De kommer individuellt att ingå i träningsträning med (via Zoom-applikation) i åtta veckor. Träningsprogrammet inkluderar: (F) 3 gånger i veckan, (I) vid 60-70 % av maxpulsen, (T): andning, stretching, aerobics, plyometriska, balansövningar, (T) 30 minuter varje pass, en totalt 8 veckor. Under träningspassen kommer pulsen att övervakas via en Polar Unite Fitness Watch, och syremättnaden kommer att övervakas med en pulsoximeter.
Övrig: Träningsträning
Grupp 1: Gruppövningar via Zoom-applikationen Grupp 2: Individuella övningar via Zoom-applikationen Grupp 3: Rutinbehandling
Andra namn:
  • Telerehabiliteringsbaserad träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 0-8 veckor
Sex minuters gångtest: Före testet registreras syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, dyspné och trötthetsmätningar. Patienten går i sex minuter så snabbt som de kan gå på marken i minst 30 meter. Gångavståndet registreras i meter. Om patienten slutar under testet, registreras den totala tiden han slutade, antalet gånger han slutade. Efter testet upprepas de utvärderingar som gjorts före testet.
0-8 veckor
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 0-8 veckor
Modifierat skyttelgångstest: Det är ett maximalt test som utförs genom att justera gånghastigheten med förinspelade signaler. Före testet kommer syremättnad, hjärtfrekvens och blodtryck, dyspné och trötthet att registreras. Patienten går mellan två 10-meterspunkter. Gånghastigheten ökar varje minut. Testet avslutas när den erforderliga hastigheten inte kan hållas eller hastigheten inte kan följas. I slutet av testet upprepas mätningarna.
0-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 0-8 veckor
För den perifera muskelstyrkan undersöks styrkan och greppstyrkan hos knästräckaren, höftböjaren och abduktormusklerna i nedre extremiteten samt armbågsböjaren, axelböjaren och abduktormusklerna i den övre extremiteten. Mätning av muskelstyrka kommer att göras med en Lafayette manuell muskeltestare, mätning av greppstyrka kommer att göras med en Jamar hydraulisk handdynamometer. Utvärderingar kommer att göras med patienten i sittande läge med ryggstöd. Utvärdering av muskelstyrka kommer att göras genom att utvärdera höger och vänster extremitet, och greppstyrkan kommer att upprepas tre gånger separat för den dominanta handen och den icke-dominanta handen.
0-8 veckor
Spirometriska mått
Tidsram: 0-8 veckor
De uppmätta och prediktiva (%) värdena för FEV1, forcerad vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC-kvot, peak expiratory flow (PEF) kommer att registreras från resultaten av lungfunktionstestet som utförts i enlighet med American Thoracic Society/European Respiratory Society riktlinjer.
0-8 veckor
Balans
Tidsram: 0-8 veckor
Timed up and go test kommer att användas för balansbedömning. Testet, som börjar med att man sitter i en stol, slutar med att man går en sträcka på tre meter, vänder sig och sätter sig på stolen igen. Testets slutförandetid registreras i sekunder.
0-8 veckor
Anaerob prestanda
Tidsram: 0-8 veckor
Patienternas anaeroba prestanda kommer att utvärderas med vertikalhopptestet. Det vertikala hopptestet är en indikator på nedre extremiteters explosiva styrka. När patienten hoppar så högt som möjligt registreras avståndet som hoppet uppnår i meter. Testet upprepas tre gånger och den bästa prestandan registreras.
0-8 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet genom frågeformulär
Tidsram: 0-8 veckor
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) utvecklad av Varni et al. kommer att användas för att utvärdera patienternas livskvalitet. Skalan består av totalt 23 artiklar. Åtta av dessa frågor ifrågasätter fysisk, fem känslomässig, fem social och fem skolfunktionalitet. Totalpoängen beräknas genom att poängsätta varje punkt på en femgradig Likert-skala (0-4). Ju högre poäng desto bättre hälsorelaterad livskvalitet.
0-8 veckor
Anslutningsgrad
Tidsram: När träningsträningen är över (efter åtta veckor)
En träningsdagbok kommer att ges för att övervaka patienternas dagliga rutinmässiga fysioterapi (luftvägsrengöringstekniker, fysisk aktivitet etc.). Sessioner kommer att loggas av patienter och deras familjer. I slutet av behandlingen kommer kontinuiteten i den rutinmässiga behandlingen att beräknas som % med ekvationen "rutinbehandlingssessioner x 100/totala dagar". Ett register över deltagande i telerehabiliteringsbaserade övervakade träningssessioner kommer att registreras av fysioterapeuten. När träningen är över beräknas vidhäftningshastigheten som % med ekvationen "Träningssessionsx100/24".
När träningsträningen är över (efter åtta veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Samarbetspartners

Istanbul University - Cerrahpasa

Utredare

  • Studierektor: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05112022/96

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera