Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitačních cvičení u cystické fibrózy

19. března 2025 aktualizováno: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University

Srovnání vlivu individuálních a skupinových cvičení na základě telerehabilitace na funkční kapacitu u pacientů s cystickou fibrózou

Programy plicní rehabilitace jsou důležitou součástí celoživotní terapie při léčbě pacientů s cystickou fibrózou. Přestože jsou známy možné přínosy cvičení, úroveň fyzické aktivity a účast na cvičení jsou u pacientů s cystickou fibrózou nízké. Existují bariéry, jako je nedostatek času, demoralizace, nedostatek motivace a problémy s dopravou. Přestože jsou skupinová cvičení přístupem, který zvyšuje participaci a motivaci, není považována za příliš vhodnou metodu, protože zvyšuje riziko zkřížené infekce u pacientů s cystickou fibrózou, pokud je prováděna tváří v tvář. Telerehabilitační programy, které jsou stále více využívány u chronických respiračních onemocnění, vykazují podobné výsledky jako programy klinické rehabilitace. Telerehabilitační programy, jejichž účinky byly v posledních letech zkoumány u různých skupin onemocnění na pacienty s cystickou fibrózou, jsou v literatuře omezené. Pro pacienty s cystickou fibrózou mohou být dobrým přístupem skupinové cvičení, které lze provádět s metodou telerehabilitace, eliminující možný přenos infekce.

Cílem této intervenční klinické studie je porovnat vliv individuálních a skupinových cvičení na bázi telerehabilitace na funkční pohybovou kapacitu, svalovou sílu, dýchací funkce, rovnováhu, anaerobní sílu, kvalitu života a adherenci u dětí s cystickou fibrózou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Existuje u pacientů s cystickou fibrózou rozdíl mezi funkční cvičební kapacitou, svalovou silou, respiračními funkcemi, rovnováhou, anaerobním výkonem, kvalitou života a dodržováním léčby mezi skupinovým cvičením založeným na telerehabilitaci a individuálním cvičením založeným na telerehabilitaci?

Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin:

Skupina 1: Budou rozděleni do skupin po čtyřech a zařazeni do pohybové přípravy po dobu osmi týdnů s telerehabilitací.

Skupina 2: Budou individuálně zařazeni do pohybové přípravy s telerehabilitací po dobu osmi týdnů.

Skupina 3 (kontrolní skupina): Budou pokračovat v běžné léčbě (lékařské ošetření, techniky čištění dýchacích cest, poradenství v oblasti fyzické aktivity).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Bilgi University
      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cystická fibróza
  • Být ve věku 8-18 let
  • Mít zařízení pro videohovory (telefon, počítač, tablet atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká obstrukce dýchacích cest (FEV1 (%, předpokládaná)
  • Plicní exacerbace/hospitalizace v posledních čtyřech týdnech
  • Historie transplantace plic
  • Ortopedické problémy, které omezují cvičení
  • Ti, u kterých došlo během studie ke změně v léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 3
Budou pokračovat v běžné léčbě (lékařské ošetření, technika čištění dýchacích cest, poradenství v oblasti fyzické aktivity).
Experimentální: Skupina I
Do pohybového tréninku budou zařazeni jako skupina (tři nebo čtyři účastníci) s telerehabilitací (prostřednictvím aplikace Zoom) po dobu osmi týdnů. Cvičební program zahrnuje: (F) 3x týdně, (I) při 60-70 % maximální tepové frekvence, (T): dýchání, strečink, aerobní, plyometrická, balanční cvičení, (T) 30 minut každé sezení, a celkem 8 týdnů. Během cvičení bude srdeční frekvence monitorována pomocí fitness hodinek Polar Unite a saturace kyslíkem bude monitorována pulzním oxymetrem.
Jiný: Cvičení
Skupina 1: Skupinová cvičení prostřednictvím aplikace Zoom Skupina 2: Individuální cvičení prostřednictvím aplikace Zoom Skupina 3: Rutinní léčba
Ostatní jména:
  • Cvičení na bázi telerehabilitace
Experimentální: Skupina 2
Budou individuálně zařazeni do pohybového tréninku s (přes aplikaci Zoom) po dobu osmi týdnů. Cvičební program zahrnuje: (F) 3x týdně, (I) při 60-70 % maximální tepové frekvence, (T): dýchání, strečink, aerobní, plyometrická, balanční cvičení, (T) 30 minut každé sezení, a celkem 8 týdnů. Během cvičení bude srdeční frekvence monitorována pomocí fitness hodinek Polar Unite a saturace kyslíkem bude monitorována pulzním oxymetrem.
Jiný: Cvičení
Skupina 1: Skupinová cvičení prostřednictvím aplikace Zoom Skupina 2: Individuální cvičení prostřednictvím aplikace Zoom Skupina 3: Rutinní léčba
Ostatní jména:
  • Cvičení na bázi telerehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 0-8 týdnů
Šestiminutový test chůzí: Před testem se zaznamenává měření saturace kyslíkem, srdeční frekvence, krevního tlaku, dušnosti a únavy. Pacient chodí šest minut tak rychle, jak je schopen ujít po zemi alespoň 30 metrů. Docházková vzdálenost se zaznamenává v metrech. Pokud se pacient během testu zastaví, zaznamená se celkový čas, kdy přestal, a kolikrát přestal. Po testu se zopakují hodnocení provedená před testem.
0-8 týdnů
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 0-8 týdnů
Modifikovaný test kyvadlové chůze: Jedná se o maximální test prováděný úpravou rychlosti chůze s předem nahranými signály. Před testem bude zaznamenána saturace kyslíku, srdeční frekvence a krevní tlak, dušnost a únava. Pacient prochází mezi dvěma desetimetrovými body. Rychlost chůze se zvyšuje každou minutu. Zkouška je ukončena, když nelze udržet požadovanou rychlost nebo rychlost nelze dodržet. Na konci testu se měření opakují.
0-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 0-8 týdnů
U síly periferních svalů bude vyšetřena síla a síla úchopu extenzorů kolena, flexorů kyčle a abduktorů na dolní končetině a flexorů lokte, flexorů ramen a abduktorů na horní končetině. Měření svalové síly bude provedeno ručním svalovým testerem Lafayette, měření síly úchopu bude provedeno hydraulickým ručním dynamometrem Jamar. Vyhodnocení bude provedeno s pacientem vsedě s oporou zad. Hodnocení svalové síly bude provedeno hodnocením pravé a levé končetiny a síla úchopu bude opakována třikrát zvlášť pro dominantní ruku a nedominantní ruku.
0-8 týdnů
Spirometrická měření
Časové okno: 0-8 týdnů
Naměřené a prediktivní (%) hodnoty FEV1, usilovné vitální kapacity (FVC), poměru FEV1/FVC, maximálního výdechového průtoku (PEF) budou zaznamenány z výsledků testu funkce plic provedeného v souladu s American Thoracic Society/European Pokyny Respiratory Society.
0-8 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 0-8 týdnů
Test Timed up and go bude sloužit k posouzení rovnováhy. Test, který začíná sezením na židli, končí chozením na vzdálenost tří metrů, otočením a opětovným posazením na židli. Doba dokončení testu se zaznamenává v sekundách.
0-8 týdnů
Anaerobní výkon
Časové okno: 0-8 týdnů
Anaerobní výkonnost pacientů bude hodnocena pomocí testu vertikálního skoku. Vertikální skokový test je indikátorem výbušné síly dolních končetin. Když pacient vyskočí co nejvýše, zaznamená se vzdálenost dosažená skokem v metrech. Test se opakuje třikrát a zaznamená se nejlepší výkon.
0-8 týdnů
Kvalita života související se zdravím dotazníkem
Časové okno: 0-8 týdnů
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vyvinutý Varni et al. bude sloužit k hodnocení kvality života pacientů. Škála se skládá celkem z 23 položek. Osm z těchto položek zpochybňuje fyzickou, pět emocionální, pět sociální a pět školní funkčnost. Celkové skóre se vypočítá hodnocením každé položky na pětibodové Likertově stupnici (0-4). Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související se zdravím.
0-8 týdnů
Míra adherence
Časové okno: Když cvičení skončí (po osmi týdnech)
Pro sledování denní rutinní fyzioterapie pacientů (techniky čištění dýchacích cest, fyzická aktivita atd.) Bude dán cvičební deník. Sezení budou zaznamenány pacienti a jejich rodinami. Na konci léčby se kontinuita rutinní léčby vypočítá jako % s rovnicí „rutinní léčebné relace x 100/celkové dny“. Fyzioterapeut zaznamená záznam o účasti na cvičebních sezeních založených na telerehabilitaci. Po skončení tréninku bude míra adherence vypočtena jako % s rovnicí „Cvičení sessionsx100/24“.
Když cvičení skončí (po osmi týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Bilgi University

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05112022/96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit