- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594550
T7- ja T12-viipaleiden prognostisen arvon arviointi elvytyspotilaiden kuolleisuudesta, joilla on SARS-COV2-infektion aiheuttama ARDS (MUSCOV)
Sarkopenia on kriittisesti sairaiden potilaiden haittavaikutusten riskitekijä. Sarkopenia voidaan arvioida tomodensitometrian lihaspinnan mittauksesta.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyvätkö rintakehän tomodensitometrillä mitatut lihaspinnat kuolleisuuteen potilailla, joilla on SARS-Cov-2:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime NGUYEN
- Puhelinnumero: +33 380293528
- Sähköposti: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka ovat olleet tehohoidossa SARS-Cov-2-infektion vuoksi tammikuusta 2020 lähtien
- Rintakehä TDM 30 vuorokauden sisällä ennen tehohoitoon tuloa ja enintään 24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
28 päivän selviytymisaika
Elossa 28 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Väestötiedot: Ikä, sukupuoli, paino, pituus, päähistoria ja hoidot. - Biologiset tiedot: CRP, PCT, albumiini, esialbumiini
lihaspinta-ala laskettuna T7- ja T12-rintakehäleikkeistä
|
|
28 päivän kuolema
Kuollut 28 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Väestötiedot: Ikä, sukupuoli, paino, pituus, päähistoria ja hoidot. - Biologiset tiedot: CRP, PCT, albumiini, esialbumiini
lihaspinta-ala laskettuna T7- ja T12-rintakehäleikkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaspinta-alan mittaus T7-tasolla indeksoituna cm²/m².
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
|
CT-mittausten käyttö kahden ryhmän erottamiseen (kuollut vs. elossa)
|
Sairaalahoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
28 päivän kuluessa
|
|
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
28 päivän kuluessa
|
|
teho-osastolla olleiden päivien määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
28 päivän kuluessa
|
|
sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
28 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGUYEN 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .