- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05594550
Valutazione del valore prognostico degli strati T7 e T12 sulla mortalità nei pazienti in rianimazione con ARDS causata da infezione da SARS-COV2 (MUSCOV)
La sarcopenia è un fattore di rischio per esiti avversi nei pazienti critici. La sarcopenia potrebbe essere stimata dalla misurazione della superficie muscolare sulla tomodensitometria.
Lo scopo dello studio è identificare se le superfici muscolari misurate sulla tomodensitometria toracica sono associate alla mortalità nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto dovuta a SARS-Cov-2.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maxime NGUYEN
- Numero di telefono: +33 380293528
- Email: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva per infezione da SARS-Cov-2 da gennaio 2020
- TDM toracico entro i 30 giorni precedenti il ricovero in terapia intensiva e fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sopravvivenza di 28 giorni
Vivo 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Dati demografici: Età, sesso, peso, altezza, anamnesi principale e trattamenti. - Dati biologici: CRP, PCT, albumina, pre-albumina
area muscolare calcolata sulle fette toraciche T7 e T12
|
Morte di 28 giorni
Deceduto 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Dati demografici: Età, sesso, peso, altezza, anamnesi principale e trattamenti. - Dati biologici: CRP, PCT, albumina, pre-albumina
area muscolare calcolata sulle fette toraciche T7 e T12
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurazione dell'area muscolare a livello di T7 indicizzata in cm²/m².
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale
|
uso di misurazioni TC per discriminare tra i 2 gruppi (deceduto rispetto a vivo)
|
Al ricovero in ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
|
entro i 28 giorni
|
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
|
entro i 28 giorni
|
numero di giorni in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
|
entro i 28 giorni
|
numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
|
entro i 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGUYEN 2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto (SARS-Cov 2)
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNon ancora reclutamento
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Indiana UniversityCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Completato
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
Prove cliniche su Raccolta dati
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Acorai ABReclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
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University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito
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State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdCompletato
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Newcastle UniversityCompletatoStato di saluteRegno Unito
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Stanford UniversityAttivo, non reclutanteResilienza, Psicologico | Dispositivi indossabili | Benessere psicologico | Realizzazione personale e professionale | MultiomicaStati Uniti
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GlaxoSmithKlineQuintiles IMSCompletato