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Valutazione del valore prognostico degli strati T7 e T12 sulla mortalità nei pazienti in rianimazione con ARDS causata da infezione da SARS-COV2 (MUSCOV)

21 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La sarcopenia è un fattore di rischio per esiti avversi nei pazienti critici. La sarcopenia potrebbe essere stimata dalla misurazione della superficie muscolare sulla tomodensitometria.

Lo scopo dello studio è identificare se le superfici muscolari misurate sulla tomodensitometria toracica sono associate alla mortalità nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto dovuta a SARS-Cov-2.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con sindrome respiratoria acuta da SARS-Cov-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in terapia intensiva per infezione da SARS-Cov-2 da gennaio 2020
  • TDM toracico entro i 30 giorni precedenti il ​​ricovero in terapia intensiva e fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvivenza di 28 giorni
Vivo 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Dati demografici:

Età, sesso, peso, altezza, anamnesi principale e trattamenti.

- Dati biologici: CRP, PCT, albumina, pre-albumina

area muscolare calcolata sulle fette toraciche T7 e T12
Morte di 28 giorni
Deceduto 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Dati demografici:

Età, sesso, peso, altezza, anamnesi principale e trattamenti.

- Dati biologici: CRP, PCT, albumina, pre-albumina

area muscolare calcolata sulle fette toraciche T7 e T12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell'area muscolare a livello di T7 indicizzata in cm²/m².
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale
uso di misurazioni TC per discriminare tra i 2 gruppi (deceduto rispetto a vivo)
Al ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
entro i 28 giorni
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
entro i 28 giorni
numero di giorni in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
entro i 28 giorni
numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: entro i 28 giorni
entro i 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto (SARS-Cov 2)

Prove cliniche su Raccolta dati

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