- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05594550
Evaluatie van de prognostische waarde van T7- en T12-plakjes op mortaliteit bij reanimatiepatiënten met ARDS veroorzaakt door SARS-COV2-infectie (MUSCOV)
Sarcopenie is een risicofactor voor een nadelig resultaat bij ernstig zieke patiënten. Sarcopenie kan worden geschat op basis van metingen van het spieroppervlak op tomodensitometrie.
Het doel van de studie is om vast te stellen of spieroppervlakken gemeten met thoracale tomodensitometrie geassocieerd zijn met mortaliteit bij patiënten met acute respiratory distress syndrome als gevolg van SARS-Cov-2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime NGUYEN
- Telefoonnummer: +33 380293528
- E-mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die sinds januari 2020 op de intensive care zijn opgenomen voor een SARS-Cov-2-infectie
- Thoracale TDM binnen de 30 dagen voorafgaand aan opname op de IC en tot 24 uur na opname op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Neuromusculaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
28 dagen overleven
Levend 28 dagen na opname op de intensive care
|
Demografische data: Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, belangrijkste geschiedenis en behandelingen. - Biologische gegevens: CRP, PCT, albumine, pre-albumine
spieroppervlak berekend op de T7 en T12 thoracale plakjes
|
|
28 dagen dood
Overleden 28 dagen na opname op de intensive care
|
Demografische data: Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, belangrijkste geschiedenis en behandelingen. - Biologische gegevens: CRP, PCT, albumine, pre-albumine
spieroppervlak berekend op de T7 en T12 thoracale plakjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van spieroppervlak op T7-niveau geïndexeerd in cm²/m².
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
|
gebruik van CT-metingen om onderscheid te maken tussen de 2 groepen (overleden versus levend)
|
Bij ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: binnen de 28 dagen
|
binnen de 28 dagen
|
|
Ventilator vrije dagen
Tijdsspanne: binnen de 28 dagen
|
binnen de 28 dagen
|
|
aantal dagen op de Intensive Care
Tijdsspanne: binnen de 28 dagen
|
binnen de 28 dagen
|
|
aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen de 28 dagen
|
binnen de 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NGUYEN 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .