- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05594550
Evaluering av den prognostiske verdien av T7- og T12-skiver på dødelighet hos gjenopplivningspasienter med ARDS forårsaket av SARS-COV2-infeksjon (MUSCOV)
Sarkopeni er en risikofaktor for uønsket utfall hos kritisk syke pasienter. Sarkopeni kan estimeres fra muskeloverflatemåling på tomodensitometri.
Formålet med studien er å identifisere om muskeloverflater målt på thorax tomodensitometri er assosiert med dødelighet hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom på grunn av SARS-Cov-2.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maxime NGUYEN
- Telefonnummer: +33 380293528
- E-post: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdeling for SARS-Cov-2-infeksjon siden januar 2020
- Thorax TDM innen 30 dager før ICU-innleggelse og inntil 24 timer etter ICU-innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
28 dagers overlevelse
I live 28 dager etter intensivinnleggelse
|
Demografisk data: Alder, kjønn, vekt, høyde, hovedhistorie og behandlinger. - Biologiske data: CRP, PCT, albumin, pre-albumin
muskelareal beregnet på thoraxskivene T7 og T12
|
|
28 dagers død
Døde 28 dager etter intensivinnleggelse
|
Demografisk data: Alder, kjønn, vekt, høyde, hovedhistorie og behandlinger. - Biologiske data: CRP, PCT, albumin, pre-albumin
muskelareal beregnet på thoraxskivene T7 og T12
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av muskelareal på T7-nivå indeksert i cm²/m².
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse
|
bruk av CT-målinger for å skille mellom de 2 gruppene (død versus levende)
|
Ved sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
|
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
|
antall dager på intensivavdelingen
Tidsramme: innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
|
antall dager på sykehus
Tidsramme: innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NGUYEN 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .