Evaluación del valor pronóstico de los cortes T7 y T12 sobre la mortalidad en pacientes reanimados con SDRA causado por infección por SARS-COV2 (MUSCOV)
21 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La sarcopenia es un factor de riesgo de resultados adversos en pacientes críticamente enfermos. La sarcopenia puede estimarse a partir de la medida de la superficie muscular en la tomodensitometría.
El propósito del estudio es identificar si las superficies musculares medidas en tomodensitometría torácica están asociadas con la mortalidad en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda por SARS-Cov-2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime NGUYEN
- Número de teléfono: +33 380293528
- Correo electrónico: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con síndrome respiratorio agudo por SARS-Cov-2
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por infección por SARS-Cov-2 desde enero de 2020
- TDM torácica dentro de los 30 días anteriores al ingreso en la UCI y hasta 24 horas después del ingreso en la UCI
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Supervivencia de 28 días
Vivo 28 días después del ingreso en cuidados intensivos
|
Datos demográficos: Edad, sexo, peso, talla, antecedentes principales y tratamientos. - Datos biológicos: PCR, PCT, albúmina, prealbúmina
área muscular calculada en los cortes torácicos T7 y T12
|
|
Muerte de 28 días
Fallecido 28 días después de la admisión a cuidados intensivos
|
Datos demográficos: Edad, sexo, peso, talla, antecedentes principales y tratamientos. - Datos biológicos: PCR, PCT, albúmina, prealbúmina
área muscular calculada en los cortes torácicos T7 y T12
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición del área muscular a nivel T7 indexada en cm²/m².
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario
|
uso de mediciones de TC para discriminar entre los 2 grupos (fallecido versus vivo)
|
Al ingreso hospitalario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: dentro de los 28 dias
|
dentro de los 28 dias
|
|
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: dentro de los 28 dias
|
dentro de los 28 dias
|
|
número de días en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dentro de los 28 dias
|
dentro de los 28 dias
|
|
número de días en el hospital
Periodo de tiempo: dentro de los 28 dias
|
dentro de los 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGUYEN 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .