- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05594550
A T7 és T12 szeletek prognosztikus értékének értékelése a SARS-COV2 fertőzés által okozott ARDS-ben szenvedő újraélesztésben szenvedő betegek halálozására vonatkozóan (MUSCOV)
A szarkopénia a kritikus állapotú betegek kedvezőtlen kimenetelének kockázati tényezője. A szarkopéniát a tomodenzitometriás izomfelszín méréséből lehet megbecsülni.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a mellkasi tomodenzitometriával mért izomfelületek összefüggésben állnak-e a SARS-Cov-2 miatti akut respirációs distressz szindrómában szenvedő betegek mortalitásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maxime NGUYEN
- Telefonszám: +33 380293528
- E-mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SARS-Cov-2 fertőzés miatt intenzív osztályon kórházba került betegek 2020 januárja óta
- Mellkasi TDM az intenzív osztályra való felvételt megelőző 30 napon belül és az intenzív osztályra történő felvételt követő 24 órában
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Neuromuszkuláris betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
28 napos túlélés
Életben 28 nappal az intenzív osztályos kezelés után
|
Demográfiai adat: Életkor, nem, súly, magasság, fő történet és kezelések. - Biológiai adatok: CRP, PCT, albumin, pre-albumin
izomterület a T7 és T12 mellkasszeletekre számítva
|
28 napos halál
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után elhunyt
|
Demográfiai adat: Életkor, nem, súly, magasság, fő történet és kezelések. - Biológiai adatok: CRP, PCT, albumin, pre-albumin
izomterület a T7 és T12 mellkasszeletekre számítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomterület mérése T7 szinten, cm²/m²-ben indexálva.
Időkeret: Kórházi felvételkor
|
CT mérések használata a két csoport megkülönböztetésére (elhunyt és élő)
|
Kórházi felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 28 napon belül
|
28 napon belül
|
Szellőztető nélküli napok
Időkeret: 28 napon belül
|
28 napon belül
|
az intenzív osztályon eltöltött napok száma
Időkeret: 28 napon belül
|
28 napon belül
|
kórházban töltött napok száma
Időkeret: 28 napon belül
|
28 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGUYEN 2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut légzési distressz szindróma (SARS-Cov 2)
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország