- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05594550
Ocena wartości prognostycznej przekrojów T7 i T12 dla śmiertelności w resuscytacji pacjentów z ARDS wywołanym zakażeniem SARS-COV2 (MUSCOV)
Sarkopenia jest czynnikiem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów w stanie krytycznym. Sarkopenię można oszacować na podstawie pomiaru powierzchni mięśni w tomodensytometrii.
Celem pracy jest ustalenie, czy powierzchnie mięśni mierzone w tomodensytometrii klatki piersiowej są związane ze śmiertelnością u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wywołanej SARS-Cov-2.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maxime NGUYEN
- Numer telefonu: +33 380293528
- E-mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu zakażenia SARS-Cov-2 od stycznia 2020 r
- TDM klatki piersiowej w ciągu 30 dni poprzedzających przyjęcie na OIT i do 24 godzin po przyjęciu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
28-dniowe przeżycie
Żyje 28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
Dane demograficzne: Wiek, płeć, waga, wzrost, główna historia i leczenie. - Dane biologiczne: CRP, PCT, albumina, prealbumina
powierzchnia mięśni obliczona na przekrojach piersiowych T7 i T12
|
|
28-dniowa śmierć
Zmarł 28 dni po przyjęciu na intensywną terapię
|
Dane demograficzne: Wiek, płeć, waga, wzrost, główna historia i leczenie. - Dane biologiczne: CRP, PCT, albumina, prealbumina
powierzchnia mięśni obliczona na przekrojach piersiowych T7 i T12
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar powierzchni mięśniowej na poziomie T7 indeksowany w cm²/m².
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala
|
wykorzystanie pomiarów tomografii komputerowej do rozróżnienia 2 grup (zmarłych i żywych)
|
Przy przyjęciu do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
|
w ciągu 28 dni
|
|
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
|
w ciągu 28 dni
|
|
liczbę dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
|
w ciągu 28 dni
|
|
ilość dni w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
|
w ciągu 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGUYEN 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .