- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05594550
Оценка прогностического значения срезов Т7 и Т12 на смертность у реанимационных больных с ОРДС, вызванным инфекцией SARS-COV2 (MUSCOV)
Саркопения является фактором риска неблагоприятного исхода у пациентов в критическом состоянии. Саркопению можно оценить по измерению мышечной поверхности при томоденситометрии.
Цель исследования — определить, связаны ли мышечные поверхности, измеренные с помощью торакальной томоденситометрии, со смертностью у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным SARS-Cov-2.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maxime NGUYEN
- Номер телефона: +33 380293528
- Электронная почта: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных в реанимацию по поводу инфекции SARS-Cov-2 с января 2020 г.
- Торакальная ТЛМ в течение 30 дней до поступления в ОИТ и до 24 часов после поступления в ОИТ
Критерий исключения:
- Беременность
- нервно-мышечное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
28-дневная выживаемость
Жив через 28 дней после поступления в реанимацию
|
Демографические данные: Возраст, пол, вес, рост, основной анамнез и лечение. - Биологические данные: СРБ, ПКТ, альбумин, преальбумин
площадь мышц, рассчитанная на грудных срезах Т7 и Т12
|
|
28-дневная смерть
Умер через 28 дней после поступления в реанимацию.
|
Демографические данные: Возраст, пол, вес, рост, основной анамнез и лечение. - Биологические данные: СРБ, ПКТ, альбумин, преальбумин
площадь мышц, рассчитанная на грудных срезах Т7 и Т12
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение площади мышц на уровне Т7 в см²/м².
Временное ограничение: При поступлении в больницу
|
использование измерений КТ для различения 2 групп (умерших и живых)
|
При поступлении в больницу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: в течение 28 дней
|
в течение 28 дней
|
|
Дни без вентилятора
Временное ограничение: в течение 28 дней
|
в течение 28 дней
|
|
количество дней в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 28 дней
|
в течение 28 дней
|
|
количество дней в больнице
Временное ограничение: в течение 28 дней
|
в течение 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NGUYEN 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .