- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05594550
Bewertung des prognostischen Werts von T7- und T12-Schnitten auf die Mortalität bei Wiederbelebungspatienten mit ARDS aufgrund einer SARS-COV2-Infektion (MUSCOV)
Sarkopenie ist ein Risikofaktor für unerwünschte Folgen bei kritisch kranken Patienten. Die Sarkopenie kann anhand der Muskeloberflächenmessung mittels Tomodensitometrie abgeschätzt werden.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob Muskeloberflächen, die mittels Thorax-Tomodensitometrie gemessen werden, mit der Mortalität bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom aufgrund von SARS-Cov-2 verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maxime NGUYEN
- Telefonnummer: +33 380293528
- E-Mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit Januar 2020 wegen einer SARS-Cov-2-Infektion auf der Intensivstation stationär behandelt werden
- Thorax-TDM innerhalb der 30 Tage vor der Aufnahme auf die Intensivstation und bis zu 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Neuromuskuläre Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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28-Tage-Überlebensrate
28 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation noch am Leben
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Demografische Daten: Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Hauptgeschichte und Behandlungen. - Biologische Daten: CRP, PCT, Albumin, Präalbumin
Muskelfläche berechnet auf den Brustscheiben T7 und T12
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28-tägiger Tod
Verstorben 28 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Demografische Daten: Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Hauptgeschichte und Behandlungen. - Biologische Daten: CRP, PCT, Albumin, Präalbumin
Muskelfläche berechnet auf den Brustscheiben T7 und T12
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Muskelfläche auf T7-Ebene, indexiert in cm²/m².
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
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Verwendung von CT-Messungen zur Unterscheidung zwischen den beiden Gruppen (verstorben und lebendig)
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Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: innerhalb der 28 Tage
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innerhalb der 28 Tage
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Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: innerhalb der 28 Tage
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innerhalb der 28 Tage
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Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb der 28 Tage
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innerhalb der 28 Tage
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Anzahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb der 28 Tage
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innerhalb der 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NGUYEN 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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