- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05594550
Avaliação do Valor Prognóstico dos Slices T7 e T12 na Mortalidade em Pacientes Ressuscitados com SDRA Causada por Infecção por SARS-COV2 (MUSCOV)
A sarcopenia é um fator de risco para resultados adversos em pacientes críticos. A sarcopenia pode ser estimada a partir da medida da superfície muscular na tomodensitometria.
O objetivo do estudo é identificar se as superfícies musculares medidas na tomodensitometria torácica estão associadas à mortalidade em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido ao SARS-Cov-2.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maxime NGUYEN
- Número de telefone: +33 380293528
- E-mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados em terapia intensiva por infecção por SARS-Cov-2 desde janeiro de 2020
- TDM torácico nos 30 dias anteriores à admissão na UTI e até 24 horas após a admissão na UTI
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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28 dias de sobrevivência
Vivo 28 dias após internação em terapia intensiva
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Dados demográficos: Idade, sexo, peso, altura, principais antecedentes e tratamentos. - Dados biológicos: PCR, PCT, albumina, pré-albumina
área muscular calculada nos cortes torácicos T7 e T12
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Morte de 28 dias
Faleceu 28 dias após internação em terapia intensiva
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Dados demográficos: Idade, sexo, peso, altura, principais antecedentes e tratamentos. - Dados biológicos: PCR, PCT, albumina, pré-albumina
área muscular calculada nos cortes torácicos T7 e T12
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida da área muscular no nível T7 indexada em cm²/m².
Prazo: Na admissão hospitalar
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uso de medições de TC para discriminar entre os 2 grupos (falecidos versus vivos)
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Na admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: dentro dos 28 dias
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dentro dos 28 dias
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Dias livres de ventilador
Prazo: dentro dos 28 dias
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dentro dos 28 dias
|
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número de dias em unidade de terapia intensiva
Prazo: dentro dos 28 dias
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dentro dos 28 dias
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número de dias no hospital
Prazo: dentro dos 28 dias
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dentro dos 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGUYEN 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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