- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05594550
Evaluering af den prognostiske værdi af T7 og T12 skiver på dødelighed hos genoplivningspatienter med ARDS forårsaget af SARS-COV2 infektion (MUSCOV)
Sarkopeni er en risikofaktor for uønskede resultater hos kritisk syge patienter. Sarkopeni kan estimeres ud fra muskeloverflademåling på tomodensitometri.
Formålet med undersøgelsen er at identificere, om muskeloverflader målt på thorax tomodensitometri er forbundet med dødelighed hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom på grund af SARS-Cov-2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maxime NGUYEN
- Telefonnummer: +33 380293528
- E-mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på intensiv for SARS-Cov-2-infektion siden januar 2020
- Thorax TDM inden for de 30 dage før ICU-indlæggelse og op til 24 timer efter ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Neuromuskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
28 dages overlevelse
I live 28 dage efter intensiv indlæggelse
|
Demografiske data: Alder, køn, vægt, højde, hovedhistorie og behandlinger. - Biologiske data: CRP, PCT, albumin, præ-albumin
muskelareal beregnet på T7 og T12 thoraxskiverne
|
|
28 dages død
Død 28 dage efter intensiv indlæggelse
|
Demografiske data: Alder, køn, vægt, højde, hovedhistorie og behandlinger. - Biologiske data: CRP, PCT, albumin, præ-albumin
muskelareal beregnet på T7 og T12 thoraxskiverne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af muskelareal på T7-niveau indekseret i cm²/m².
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse
|
brug af CT-målinger til at skelne mellem de 2 grupper (død versus levende)
|
Ved hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for de 28 dage
|
inden for de 28 dage
|
|
Ventilator frie dage
Tidsramme: inden for de 28 dage
|
inden for de 28 dage
|
|
antal dage på intensiv afdeling
Tidsramme: inden for de 28 dage
|
inden for de 28 dage
|
|
antal dage på hospitalet
Tidsramme: inden for de 28 dage
|
inden for de 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NGUYEN 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respiratorisk distress syndrom (SARS-Cov 2)
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfluenza | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Ny respiratorisk virus-2 alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forenede Stater, Australien, Argentina, Danmark, Spanien, Chile, Det Forenede Kongerige, Thailand, Peru, Tyskland, Grækenland, Belgien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetARDS | Sars-CoV-2 infektionSchweiz
-
Pliant Therapeutics, Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | SARS-CoV-2Forenede Stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAktiv, ikke rekrutterendeAkut respiratorisk distress-syndrom relateret til SARS-CoV-2Frankrig
-
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati MartinsUniversidad de PiuraAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...AfsluttetSvært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Frankrig
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSvært akut respiratorisk syndrom | Coronavirusinfektion | Covid-19 | COVID | Acute respiratory distress syndrom | Coronavirus | ARDS | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 | SARS-CoV-2Forenede Stater, Brasilien
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation