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Évaluation de la valeur pronostique des tranches T7 et T12 sur la mortalité chez les patients en réanimation atteints de SDRA causé par une infection par le SRAS-COV2 (MUSCOV)

21 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La sarcopénie est un facteur de risque d'effet indésirable chez les patients gravement malades. La sarcopénie peut être estimée à partir de la mesure de la surface musculaire par tomodensitométrie.

Le but de l'étude est d'identifier si les surfaces musculaires mesurées par tomodensitométrie thoracique sont associées à la mortalité chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë dû au SARS-Cov-2.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes atteints du syndrome respiratoire aigu dû au SARS-Cov-2

La description

Critère d'intégration:

  • patients hospitalisés en réanimation pour une infection au SARS-Cov-2 depuis janvier 2020
  • TDM thoracique dans les 30 jours précédant l'admission en USI et jusqu'à 24 heures après l'admission en USI

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survie à 28 jours
Vivant 28 jours après son admission en réanimation

Données démographiques:

Âge, sexe, poids, taille, principaux antécédents et traitements.

- Données biologiques : CRP, PCT, albumine, pré-albumine

surface musculaire calculée sur les coupes thoraciques T7 et T12
Mort à 28 jours
Décédé 28 jours après son admission aux soins intensifs

Données démographiques:

Âge, sexe, poids, taille, principaux antécédents et traitements.

- Données biologiques : CRP, PCT, albumine, pré-albumine

surface musculaire calculée sur les coupes thoraciques T7 et T12

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la surface musculaire au niveau T7 indexée en cm²/m².
Délai: A l'admission à l'hôpital
utilisation des mesures CT pour discriminer entre les 2 groupes (décédé versus vivant)
A l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: dans les 28 jours
dans les 28 jours
Journées sans respirateur
Délai: dans les 28 jours
dans les 28 jours
nombre de jours en unité de soins intensifs
Délai: dans les 28 jours
dans les 28 jours
nombre de jours d'hospitalisation
Délai: dans les 28 jours
dans les 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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