- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05594550
Évaluation de la valeur pronostique des tranches T7 et T12 sur la mortalité chez les patients en réanimation atteints de SDRA causé par une infection par le SRAS-COV2 (MUSCOV)
La sarcopénie est un facteur de risque d'effet indésirable chez les patients gravement malades. La sarcopénie peut être estimée à partir de la mesure de la surface musculaire par tomodensitométrie.
Le but de l'étude est d'identifier si les surfaces musculaires mesurées par tomodensitométrie thoracique sont associées à la mortalité chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë dû au SARS-Cov-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxime NGUYEN
- Numéro de téléphone: +33 380293528
- E-mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés en réanimation pour une infection au SARS-Cov-2 depuis janvier 2020
- TDM thoracique dans les 30 jours précédant l'admission en USI et jusqu'à 24 heures après l'admission en USI
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survie à 28 jours
Vivant 28 jours après son admission en réanimation
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Données démographiques: Âge, sexe, poids, taille, principaux antécédents et traitements. - Données biologiques : CRP, PCT, albumine, pré-albumine
surface musculaire calculée sur les coupes thoraciques T7 et T12
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Mort à 28 jours
Décédé 28 jours après son admission aux soins intensifs
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Données démographiques: Âge, sexe, poids, taille, principaux antécédents et traitements. - Données biologiques : CRP, PCT, albumine, pré-albumine
surface musculaire calculée sur les coupes thoraciques T7 et T12
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la surface musculaire au niveau T7 indexée en cm²/m².
Délai: A l'admission à l'hôpital
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utilisation des mesures CT pour discriminer entre les 2 groupes (décédé versus vivant)
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A l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: dans les 28 jours
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dans les 28 jours
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Journées sans respirateur
Délai: dans les 28 jours
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dans les 28 jours
|
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nombre de jours en unité de soins intensifs
Délai: dans les 28 jours
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dans les 28 jours
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nombre de jours d'hospitalisation
Délai: dans les 28 jours
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dans les 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGUYEN 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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