- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05594550
Hodnocení prognostické hodnoty řezů T7 a T12 na mortalitu u resuscitačních pacientů s ARDS způsobeným infekcí SARS-COV2 (MUSCOV)
Sarkopenie je rizikovým faktorem nepříznivého výsledku u kriticky nemocných pacientů. Sarkopenie může být odhadnuta z měření svalového povrchu na tomodenzitometrii.
Účelem studie je zjistit, zda svalové povrchy měřené na hrudní tomodenzitometrii jsou spojeny s mortalitou u pacientů se syndromem akutní respirační tísně v důsledku SARS-Cov-2.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maxime NGUYEN
- Telefonní číslo: +33 380293528
- E-mail: maxime.nguyen-soenen@chu-dijon.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro infekci SARS-Cov-2 od ledna 2020
- TDM hrudníku během 30 dnů před přijetím na JIP a do 24 hodin po přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
28denní přežití
Naživu 28 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Demografická data: Věk, pohlaví, váha, výška, hlavní historie a léčby. - Biologické údaje: CRP, PCT, albumin, pre-albumin
svalová plocha vypočtená na T7 a T12 hrudních řezech
|
|
28denní smrt
Zemřel 28 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Demografická data: Věk, pohlaví, váha, výška, hlavní historie a léčby. - Biologické údaje: CRP, PCT, albumin, pre-albumin
svalová plocha vypočtená na T7 a T12 hrudních řezech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření svalové plochy na úrovni T7 indexované v cm²/m².
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
|
použití CT měření k rozlišení mezi 2 skupinami (zemřelí versus živí)
|
Při příjmu do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do 28 dnů
|
do 28 dnů
|
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: do 28 dnů
|
do 28 dnů
|
|
počet dní na jednotce intenzivní péče
Časové okno: do 28 dnů
|
do 28 dnů
|
|
počet dní v nemocnici
Časové okno: do 28 dnů
|
do 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NGUYEN 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (SARS-Cov 2)
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy