Aivojen magneettiresonanssikuvien superresoluutio syväaivojen stimulaatiossa Parkinsonin taudissa (SuperResDBS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Subtalamisen tuman (STN) parempi kohdistus parantaa Parkinsonin taudin syväaivostimulaation (DBS) tuloksia. Kuitenkin STN:n rajaamisen ja siten kohdistuksen tarkkuutta rajoittaa magneettiresonanssikuvauksen (MR) avaruudellinen resoluutio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hankkia korkearesoluutioinen (HR) MR-tietojoukko, joka on räätälöity STN:n visualisoimiseksi, ja kouluttaa superresoluutiomalli ennustamaan HR-MR-kuvia alhaisemman resoluution MR-syötteen perusteella. Tämä malli auttaa määrittämään STN:n ja parantamaan segmentointia ja kohdistusta.
Tavoite: Kehittää syvälle opittu superresoluutiomalli, joka ennustaa korkearesoluutioisia MR-kuvia, joiden huippusignaali-kohinasuhde on 37 dB tai suurempi.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan 20 Parkinson-potilasta, joiden katsotaan olevan kelvollisia DBS-leikkaukseen Radboudumcissa.
Päätutkimusparametrit/päätepisteet: Huippusignaali-kohinasuhde mitattuna desibeleinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kelvollisia kahdenväliseen STN-DBS-leikkaukseen Parkinsonin taudin vuoksi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kallonsisäinen poikkeavuus, joka ei ole linjassa Parkinsonin taudin etenemisen kanssa
- Aiempi kallonsisäinen leikkaus
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimustoimenpiteitä.
- Raskaus ilmoittautumishetkellä.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin (esim. lääke, laite tai biologiset aineet), jotka häiritsevät tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippusignaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta viimeisen aiheen opiskelun jälkeen.
|
Kuvanlaadun muutos huippusignaali-kohinasuhteen perusteella.
|
Kuusi kuukautta viimeisen aiheen opiskelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenteellisen samankaltaisuusindeksin mitta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta viimeisen aiheen opiskelun jälkeen.
|
Kuvan laadun muutos rakenteellisen samankaltaisuusindeksin mukaan.
|
Kuusi kuukautta viimeisen aiheen opiskelun jälkeen.
|
|
Normalisoitu neliövirhe
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta viimeisen aiheen opiskelun jälkeen.
|
Muutos kuvan laadussa määritettynä normalisoidun keskiarvon neliövirheen perusteella.
|
Kuusi kuukautta viimeisen aiheen opiskelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kehitetyt ohjelmat ja koulutetut mallit julkaistaan integroidusti ja avoimen lähdekoodin avulla. Sellaisena, että se on vapaasti saatavilla tiedeyhteisön käyttöön.
Kun tämän tutkimuksen tulokset on julkaistu, aineisto jaetaan avoimeen lähdekoodiin käytettäväksi muussa tutkimuksessa. Tällä tavalla dataa voidaan käyttää täysimääräisesti. Ennen tietojen jakamista kasvot peitetään. Kohteista ei luovuteta tunnistettavia tietoja. Näiden koehenkilöiden henkilöllisyyttä ei myöskään voida löytää käyttämällä tämän tietojoukon rekombinaatiota muiden tietojoukkojen kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .