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Super-résolution des images de résonance magnétique cérébrale dans la stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson (SuperResDBS)

21 février 2025 mis à jour par: Radboud University Medical Center
L'objectif de cette étude est d'augmenter la qualité de l'image par résonance magnétique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : la super-résolution peut-elle améliorer la qualité des images cliniques de résonance magnétique au profit de la stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson ? Les participants recevront une IRM supplémentaire de haute qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Justification : Un meilleur ciblage du noyau sous-thalamique (STN) améliore les résultats de la stimulation cérébrale profonde (DBS) pour la maladie de Parkinson. Pourtant, la précision de la délimitation du STN, et donc du ciblage, est limitée par la résolution spatiale de l'imagerie par résonance magnétique (MR). L'étude actuelle vise à acquérir un ensemble de données MR haute résolution (HR), adapté pour visualiser le STN, afin de former un modèle de super-résolution pour prédire les images MR HR basées sur une entrée MR de résolution inférieure. Ce modèle aidera à délimiter le STN et à améliorer la segmentation et le ciblage.

Objectif : développer un modèle de super-résolution appris en profondeur qui prédit des images RM haute résolution avec un rapport signal/bruit de crête de 37 dB ou plus.

Conception de l'étude : étude observationnelle prospective.

Population étudiée : Vingt patients parkinsoniens considérés comme éligibles à la chirurgie DBS à Radboudumc seront inclus.

Principaux paramètres/critères de l'étude : rapport signal/bruit maximal mesuré en décibels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans le Radboudumc, 50 à 70 procédures STN-DBS bilatérales par an sont effectuées pour la MP. Avant d'être éligible à la procédure DBS, un dépistage approfondi est effectué. Tout patient éligible à la procédure DBS selon ce dépistage est également éligible pour cette étude. Parmi les patients subissant cette procédure, 20 sont nécessaires dans le cadre de l'étude en cours.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients éligibles à une chirurgie STN-DBS bilatérale pour la maladie de Parkinson.
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Toute anomalie intracrânienne non conforme à la progression de la maladie de Parkinson
  • Chirurgie intracrânienne antérieure
  • Toute condition médicale importante susceptible d'interférer avec les procédures d'étude.
  • Grossesse au moment de l'inscription.
  • Participation à tout autre essai clinique (par ex. médicament, dispositif ou produit biologique) qui interfère avec cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport signal/bruit de crête
Délai: Six mois après la fin des études de la dernière matière.
Le changement de qualité d'image tel que déterminé par le rapport signal/bruit de crête.
Six mois après la fin des études de la dernière matière.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indice de similarité structurelle
Délai: Six mois après la fin des études de la dernière matière.
Le changement de qualité d'image tel que déterminé par la mesure de l'indice de similarité structurelle.
Six mois après la fin des études de la dernière matière.
Erreur quadratique moyenne normalisée
Délai: Six mois après la fin des études de la dernière matière.
Changement de qualité d'image tel que déterminé par l'erreur quadratique moyenne normalisée.
Six mois après la fin des études de la dernière matière.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 113394

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les programmes qui ont été développés et les modèles qui ont été entraînés seront publiés intégralement et en open source. De sorte qu'il est disponible gratuitement, pour que la communauté scientifique puisse l'utiliser.

Lorsque les résultats de cette étude auront été publiés, les données seront partagées en open source pour être utilisées dans d'autres recherches. De cette façon, les données peuvent être utilisées au maximum. Avant de partager les données, les visages seront masqués. Aucune donnée identifiable des sujets ne sera divulguée. L'identité de ces sujets ne peut pas non plus être découverte en utilisant la recombinaison de cet ensemble de données avec d'autres ensembles de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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