Súper resolución de imágenes de resonancia magnética cerebral en estimulación cerebral profunda para la enfermedad de Parkinson (SuperResDBS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: una mejor orientación del núcleo subtalámico (STN) mejora el resultado de la estimulación cerebral profunda (DBS) para la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, la precisión de delinear el STN y, por lo tanto, la orientación, está limitada por la resolución espacial de las imágenes de resonancia magnética (RM). El estudio actual tiene como objetivo adquirir un conjunto de datos de RM de alta resolución (HR), adaptado para visualizar el STN, para entrenar un modelo de súper resolución para predecir imágenes de MR HR basadas en entradas de MR de menor resolución. Este modelo ayudará a delinear el STN y mejorará la segmentación y la focalización.
Objetivo: desarrollar un modelo de superresolución de aprendizaje profundo que prediga imágenes de RM de alta resolución con una relación señal/ruido máxima de 37 dB o superior.
Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo.
Población de estudio: Se incluirán veinte pacientes con Parkinson considerados elegibles para cirugía DBS en Radboudumc.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Relación señal-ruido máxima medida en decibelios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para cirugía STN-DBS bilateral para la enfermedad de Parkinson.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cualquier anormalidad intracraneal que no esté en consonancia con la progresión de la enfermedad de Parkinson
- Cirugía intracraneal previa
- Cualquier condición médica importante que pueda interferir con los procedimientos del estudio.
- Embarazo en el momento de la inscripción.
- Participación en cualquier otro ensayo clínico (p. medicamento, dispositivo o producto biológico) que interfiere con este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación pico de señal a ruido
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización de los estudios de la última materia.
|
El cambio en la calidad de la imagen determinado por la relación pico de señal a ruido.
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Seis meses después de la finalización de los estudios de la última materia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del índice de similitud estructural
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización de los estudios de la última materia.
|
El cambio en la calidad de la imagen determinado por la medida del índice de similitud estructural.
|
Seis meses después de la finalización de los estudios de la última materia.
|
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Error cuadrático medio normalizado
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización de los estudios de la última materia.
|
El cambio en la calidad de la imagen determinado por el error cuadrático medio normalizado.
|
Seis meses después de la finalización de los estudios de la última materia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los programas que se han desarrollado, y los modelos que se han entrenado, serán publicados íntegramente y en código abierto. De tal manera que esté disponible gratuitamente, para que la comunidad científica lo use.
Cuando se publiquen los resultados de este estudio, los datos se compartirán en código abierto para su uso en otras investigaciones. De esta manera, los datos se pueden utilizar al máximo. Antes de compartir los datos, se enmascararán las caras. No se divulgarán datos identificables de los sujetos. La identidad de estos sujetos tampoco puede descubrirse mediante la recombinación de este conjunto de datos con otros conjuntos de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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