Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superoppløsning av hjernemagnetisk resonansbilder i dyp hjernestimulering for Parkinsons sykdom (SuperResDBS)

21. februar 2025 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Målet med denne studien er å øke bildekvaliteten med magnetisk resonans hos pasienter som lider av Parkinsons sykdom. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: kan superoppløsning forbedre klinisk magnetisk resonansbildekvalitet til fordel for dyp hjernestimulering for Parkinsons sykdom? Deltakerne vil motta en ekstra MR-skanning av høy kvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Bedre målretting av den subthalamiske kjernen (STN) forbedrer resultatet av dyp hjernestimulering (DBS) for Parkinsons sykdom. Likevel er nøyaktigheten av å avgrense STN, og derfor målrettingen, begrenset av den romlige oppløsningen til magnetisk resonans (MR) avbildning. Den nåværende studien tar sikte på å anskaffe et høyoppløselig (HR) MR-datasett, skreddersydd for å visualisere STN, for å trene en superoppløsningsmodell for å forutsi HR MR-bilder basert på MR-inndata med lavere oppløsning. Denne modellen vil hjelpe til med å avgrense STN og forbedre segmentering og målretting.

Mål: Å utvikle en dypt lært superoppløsningsmodell som forutsier høyoppløselige MR-bilder med et topp signal-til-støyforhold på 37dB eller høyere.

Studiedesign: Prospektiv observasjonsstudie.

Studiepopulasjon: Tjue Parkinson-pasienter som anses kvalifisert for DBS-kirurgi ved Radboudumc vil bli inkludert.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Topp signal-til-støy-forhold målt i desibel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I Radboudumc utføres 50-70 bilaterale STN-DBS-prosedyrer per år for PD. Før man er kvalifisert for DBS-prosedyren, utføres en omfattende screening. Enhver pasient som er kvalifisert for DBS-prosedyren i henhold til denne screeningen er også kvalifisert for denne studien. Fra pasientene som gjennomgår denne prosedyren, trengs 20 i den nåværende studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter kvalifisert for bilateral STN-DBS-kirurgi for Parkinsons sykdom.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver intrakraniell abnormitet som ikke er i tråd med Parkinsons sykdomsprogresjon
  • Tidligere intrakraniell kirurgi
  • Enhver betydelig medisinsk tilstand som sannsynligvis vil forstyrre studieprosedyrene.
  • Graviditet ved påmelding.
  • Deltakelse i andre kliniske studier (f.eks. medikament, enhet eller biologiske stoffer) som forstyrrer denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp signal-til-støy-forhold
Tidsramme: Seks måneder etter studieavslutning av siste emne.
Endringen i bildekvalitet som bestemt av topp signal-til-støy-forhold.
Seks måneder etter studieavslutning av siste emne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturell likhetsindeksmål
Tidsramme: Seks måneder etter studieavslutning av siste emne.
Endringen i bildekvalitet som bestemt av det strukturelle likhetsindeksmålet.
Seks måneder etter studieavslutning av siste emne.
Normalisert rotmiddel kvadratisk feil
Tidsramme: Seks måneder etter studieavslutning av siste emne.
Endringen i bildekvalitet som bestemt av den normaliserte gjennomsnittlige kvadratfeilen.
Seks måneder etter studieavslutning av siste emne.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113394

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Programmene som er utviklet, og modellene som er opplært, vil bli publisert integrert og åpen kildekode. Slik at det er fritt tilgjengelig, for det vitenskapelige miljøet å bruke.

Når resultatene av denne studien er publisert, vil dataene bli delt åpen kildekode for bruk i annen forskning. På denne måten kan dataene brukes til det fulle. Før du deler dataene, vil ansiktene bli maskert. Ingen identifiserbare data fra forsøkspersoner vil bli avslørt. Identiteten til disse emnene kan heller ikke oppdages ved å rekombinere dette datasettet med andre datasett.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere