Super-rozlišení snímků magnetické rezonance mozku v hluboké mozkové stimulaci pro Parkinsonovu chorobu (SuperResDBS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění: Lepší zacílení na subtalamické jádro (STN) zlepšuje výsledek hluboké mozkové stimulace (DBS) u Parkinsonovy choroby. Přesnost vytyčení STN a tím i zacílení je však omezena prostorovým rozlišením zobrazování magnetickou rezonancí (MR). Současná studie si klade za cíl získat datovou sadu MR s vysokým rozlišením (HR), přizpůsobenou pro vizualizaci STN, pro trénování modelu s vysokým rozlišením pro predikci snímků HR MR na základě vstupu MR s nižším rozlišením. Tento model pomůže vymezit STN a zlepší segmentaci a cílení.
Cíl: Vyvinout hluboce naučený model se super rozlišením, který předpovídá snímky MR s vysokým rozlišením s maximálním poměrem signálu k šumu 37 dB nebo vyšším.
Design studie: Prospektivní observační studie.
Populace studie: Bude zahrnuto dvacet pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří jsou považováni za způsobilé pro operaci DBS v Radboudumcu.
Hlavní parametry studie/koncové body: Maximální poměr signálu k šumu měřený v decibelech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti způsobilí pro bilaterální STN-DBS operaci pro Parkinsonovu chorobu.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli intrakraniální abnormalita, která není v souladu s progresí Parkinsonovy choroby
- Předchozí intrakraniální operace
- Jakýkoli významný zdravotní stav, který pravděpodobně naruší studijní postupy.
- Těhotenství v době zápisu.
- Účast v jakékoli jiné klinické studii (např. lék, zařízení nebo biologické látky), které narušují tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový odstup signálu od šumu
Časové okno: Šest měsíců po ukončení studia posledního předmětu.
|
Změna kvality obrazu určená poměrem špičkového signálu k šumu.
|
Šest měsíců po ukončení studia posledního předmětu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra indexu strukturní podobnosti
Časové okno: Šest měsíců po ukončení studia posledního předmětu.
|
Změna v kvalitě obrazu určená mírou indexu strukturní podobnosti.
|
Šest měsíců po ukončení studia posledního předmětu.
|
|
Normalizovaná střední kvadratická chyba
Časové okno: Šest měsíců po ukončení studia posledního předmětu.
|
Změna kvality obrazu určená pomocí normalizované střední kvadratické chyby.
|
Šest měsíců po ukončení studia posledního předmětu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 113394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Programy, které byly vyvinuty, a modely, které byly vyškoleny, budou publikovány jako integrální a open source. Takový, aby byl volně dostupný pro vědeckou komunitu k použití.
Po zveřejnění výsledků této studie budou data sdílena jako open source pro použití v jiném výzkumu. Tímto způsobem lze data využít naplno. Před sdílením dat budou obličeje maskovány. Žádné identifikovatelné údaje od subjektů nebudou zveřejněny. Identitu těchto subjektů také nelze zjistit pomocí rekombinace tohoto datového souboru s jinými datovými soubory.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán