Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Superresolutie van hersenmagnetische resonantiebeelden bij diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson (SuperResDBS)

21 februari 2025 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Het doel van deze studie is om de beeldkwaliteit van magnetische resonantie te verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: kan superresolutie de beeldkwaliteit van klinische magnetische resonantie verbeteren ten gunste van diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson? Deelnemers krijgen een extra hoogwaardige MRI-scan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Beter richten op de nucleus subthalamicus (STN) verbetert de uitkomst van diepe hersenstimulatie (DBS) voor de ziekte van Parkinson. Toch wordt de nauwkeurigheid van het afbakenen van de STN, en dus de targeting, beperkt door de ruimtelijke resolutie van de magnetische resonantie (MR) beeldvorming. De huidige studie heeft tot doel een MR-dataset met hoge resolutie (HR) te verwerven, op maat gemaakt om de STN te visualiseren, om een ​​superresolutiemodel te trainen om HR MR-beelden te voorspellen op basis van MR-invoer met een lagere resolutie. Dit model helpt bij het afbakenen van de STN en verbetert de segmentatie en targeting.

Doelstelling: Een diep geleerd superresolutiemodel ontwikkelen dat MR-beelden met een hoge resolutie voorspelt met een maximale signaal-ruisverhouding van 37 dB of hoger.

Onderzoeksopzet: prospectieve observationele studie.

Studiepopulatie: Twintig Parkinsonpatiënten die in aanmerking komen voor DBS-chirurgie in het Radboudumc zullen worden geïncludeerd.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: pieksignaal-ruisverhouding gemeten in decibel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In het Radboudumc worden 50-70 bilaterale STN-DBS procedures per jaar uitgevoerd voor PD. Voordat u in aanmerking komt voor de DBS-procedure, vindt er een uitgebreide screening plaats. Elke patiënt die volgens deze screening in aanmerking komt voor de DBS-procedure komt ook in aanmerking voor deze studie. Van de patiënten die deze procedure ondergaan, zijn er 20 nodig in de huidige studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor bilaterale STN-DBS-chirurgie voor de ziekte van Parkinson.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Elke intracraniale afwijking die niet in overeenstemming is met de progressie van de ziekte van Parkinson
  • Eerdere intracraniale chirurgie
  • Elke significante medische aandoening die de studieprocedures waarschijnlijk verstoort.
  • Zwangerschap op het moment van inschrijving.
  • Deelname aan een andere klinische studie (bijv. medicijn, apparaat of biologische geneesmiddelen) die dit onderzoek verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek signaal-ruisverhouding
Tijdsspanne: Zes maanden na afronding van het laatste vak.
De verandering in beeldkwaliteit zoals bepaald door de pieksignaal-ruisverhouding.
Zes maanden na afronding van het laatste vak.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor structurele gelijkenisindex
Tijdsspanne: Zes maanden na afronding van het laatste vak.
De verandering in beeldkwaliteit zoals bepaald door de structurele gelijkenisindexmaat.
Zes maanden na afronding van het laatste vak.
Genormaliseerde root mean squared error
Tijdsspanne: Zes maanden na afronding van het laatste vak.
De verandering in beeldkwaliteit zoals bepaald door de genormaliseerde root mean squared error.
Zes maanden na afronding van het laatste vak.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113394

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De ontwikkelde programma's en de getrainde modellen worden integraal en open source gepubliceerd. Zodat het vrij beschikbaar is voor gebruik door de wetenschappelijke gemeenschap.

Wanneer de resultaten van dit onderzoek zijn gepubliceerd, worden de gegevens open source gedeeld voor gebruik in ander onderzoek. Op deze manier kunnen de gegevens optimaal worden benut. Voordat de gegevens worden gedeeld, worden de gezichten gemaskeerd. Er worden geen identificeerbare gegevens van proefpersonen bekendgemaakt. De identiteit van deze proefpersonen kan ook niet achterhaald worden door recombinatie van deze dataset met andere datasets.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren