Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superopløsning af hjernemagnetisk resonansbilleder i dyb hjernestimulation til Parkinsons sygdom (SuperResDBS)

29. marts 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center
Målet med denne undersøgelse er at øge billedkvaliteten med magnetisk resonans hos patienter, der lider af Parkinsons sygdom. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: kan superopløsning forbedre den kliniske magnetiske resonansbilledkvalitet til gavn for dyb hjernestimulering til Parkinsons sygdom? Deltagerne vil modtage en ekstra højkvalitets MR-scanning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Bedre målretning af den subthalamiske kerne (STN) forbedrer resultatet af dyb hjernestimulering (DBS) for Parkinsons sygdom. Alligevel er nøjagtigheden af ​​afgrænsningen af ​​STN'et og derfor målretningen begrænset af den rumlige opløsning af magnetisk resonans (MR) billeddannelse. Den nuværende undersøgelse har til formål at erhverve et højopløsnings (HR) MR-datasæt, skræddersyet til at visualisere STN, for at træne en superopløsningsmodel til at forudsige HR MR-billeder baseret på MR-input med lavere opløsning. Denne model vil hjælpe med at afgrænse STN og forbedre segmentering og målretning.

Formål: At udvikle en dybt indlært superopløsningsmodel, der forudsiger højopløselige MR-billeder med et maksimalt signal-til-støjforhold på 37dB eller højere.

Studiedesign: Prospektivt observationsstudie.

Undersøgelsespopulation: Tyve Parkinsons-patienter, der anses for at være egnede til DBS-kirurgi på Radboudumc, vil blive inkluderet.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Spidssignal-til-støj-forhold målt i decibel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I Radboudumc udføres 50-70 bilaterale STN-DBS-procedurer om året for PD. Inden man er berettiget til DBS-proceduren, udføres en omfattende screening. Enhver patient, der er kvalificeret til DBS-proceduren i henhold til denne screening, er også berettiget til denne undersøgelse. Fra de patienter, der gennemgår denne procedure, er der behov for 20 i den aktuelle undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kvalificerede til bilateral STN-DBS-kirurgi for Parkinsons sygdom.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver intrakraniel abnormitet, der ikke er i overensstemmelse med Parkinsons sygdomsprogression
  • Tidligere intrakraniel kirurgi
  • Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer.
  • Graviditet ved tilmelding.
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg (f.eks. lægemiddel, udstyr eller biologiske lægemidler), der interfererer med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste signal-til-støj-forhold
Tidsramme: Seks måneder efter studieafslutning af sidste fag.
Ændringen i billedkvalitet som bestemt af det maksimale signal-til-støj-forhold.
Seks måneder efter studieafslutning af sidste fag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for strukturelt lighedsindeks
Tidsramme: Seks måneder efter studieafslutning af sidste fag.
Ændringen i billedkvalitet som bestemt af det strukturelle lighedsindeksmål.
Seks måneder efter studieafslutning af sidste fag.
Normaliseret rodmiddel-kvadrat-fejl
Tidsramme: Seks måneder efter studieafslutning af sidste fag.
Ændringen i billedkvalitet som bestemt af den normaliserede rodmiddelkvadrat-fejl.
Seks måneder efter studieafslutning af sidste fag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De programmer, der er blevet udviklet, og de modeller, der er blevet trænet, vil blive offentliggjort integreret og open source. Sådan at det er frit tilgængeligt for det videnskabelige samfund at bruge.

Når resultaterne af denne undersøgelse er offentliggjort, vil dataene blive delt open source til brug i anden forskning. På denne måde kan dataene bruges fuldt ud. Inden de deler dataene, vil ansigterne blive maskeret. Ingen identificerbare data fra forsøgspersoner vil blive videregivet. Identiteten af ​​disse emner kan heller ikke opdages ved hjælp af rekombination af dette datasæt med andre datasæt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner