- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05596201
파킨슨병 환자의 뇌심부자극술에서 뇌자기공명영상의 초고해상도 (SuperResDBS)
연구 개요
상세 설명
이론적 근거: 시상하핵(STN)의 더 나은 표적화는 파킨슨병에 대한 심부 뇌 자극(DBS)의 결과를 향상시킵니다. 그러나 STN을 묘사하는 정확도, 따라서 표적화는 자기 공명(MR) 이미징의 공간 해상도에 의해 제한됩니다. 현재 연구는 저해상도 MR 입력을 기반으로 HR MR 이미지를 예측하기 위해 초고해상도 모델을 훈련하기 위해 STN을 시각화하도록 맞춤화된 고해상도(HR) MR 데이터 세트를 획득하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 STN을 설명하는 데 도움이 되며 세분화 및 타겟팅을 개선합니다.
목표: 최대 신호 대 잡음비가 37dB 이상인 고해상도 MR 이미지를 예측하는 심층 학습된 초해상도 모델을 개발합니다.
연구 설계: 전향적 관찰 연구.
연구 모집단: Radboudumc에서 DBS 수술을 받을 자격이 있는 것으로 간주되는 20명의 파킨슨병 환자가 포함될 것입니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 데시벨 단위로 측정된 피크 신호 대 잡음비.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨병에 대한 양측성 STN-DBS 수술에 적합한 환자.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 파킨슨병 진행과 일치하지 않는 모든 두개내 이상
- 이전 두개내 수술
- 연구 절차를 방해할 가능성이 있는 모든 중요한 의학적 상태.
- 입학 당시 임신.
- 기타 임상 시험 참여(예: 이 연구를 방해하는 약물, 장치 또는 생물학적 제제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 신호 대 잡음비
기간: 마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
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피크 신호 대 잡음비에 의해 결정되는 이미지 품질의 변화.
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마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 유사성 지수 측정
기간: 마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
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구조적 유사성 지수 측정에 의해 결정되는 이미지 품질의 변화.
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마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
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정규화된 평균 제곱근 오차
기간: 마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
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정규화된 제곱 평균 오차에 의해 결정되는 이미지 품질의 변화입니다.
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마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 113394
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개발된 프로그램과 훈련된 모델은 통합 및 오픈 소스로 게시됩니다. 과학계가 사용할 수 있도록 자유롭게 사용할 수 있습니다.
본 연구의 결과가 발표되면 다른 연구에서 사용할 수 있도록 데이터를 오픈 소스로 공유할 것입니다. 이러한 방식으로 데이터를 최대한 활용할 수 있습니다. 데이터를 공유하기 전에 얼굴이 가려집니다. 피험자의 식별 가능한 데이터는 공개되지 않습니다. 이 데이터 세트를 다른 데이터 세트와 재조합하여 이러한 주제의 신원을 발견할 수도 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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