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파킨슨병 환자의 뇌심부자극술에서 뇌자기공명영상의 초고해상도 (SuperResDBS)

2023년 3월 29일 업데이트: Radboud University Medical Center
본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 자기공명영상 품질을 높이는 것이다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 초고해상도가 파킨슨병에 대한 심부 뇌 자극에 도움이 되도록 임상 자기 공명 이미지 품질을 향상시킬 수 있습니까? 참가자는 추가 고품질 MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

이론적 근거: 시상하핵(STN)의 더 나은 표적화는 파킨슨병에 대한 심부 뇌 자극(DBS)의 결과를 향상시킵니다. 그러나 STN을 묘사하는 정확도, 따라서 표적화는 자기 공명(MR) 이미징의 공간 해상도에 의해 제한됩니다. 현재 연구는 저해상도 MR 입력을 기반으로 HR MR 이미지를 예측하기 위해 초고해상도 모델을 훈련하기 위해 STN을 시각화하도록 맞춤화된 고해상도(HR) MR 데이터 세트를 획득하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 STN을 설명하는 데 도움이 되며 세분화 및 타겟팅을 개선합니다.

목표: 최대 신호 대 잡음비가 37dB 이상인 고해상도 MR 이미지를 예측하는 심층 학습된 초해상도 모델을 개발합니다.

연구 설계: 전향적 관찰 연구.

연구 모집단: Radboudumc에서 DBS 수술을 받을 자격이 있는 것으로 간주되는 20명의 파킨슨병 환자가 포함될 것입니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 데시벨 단위로 측정된 피크 신호 ​​대 잡음비.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Radboudumc에서는 연간 50-70건의 양측 STN-DBS 절차가 PD에 대해 수행됩니다. DBS 절차에 적합하기 전에 광범위한 선별 검사가 수행됩니다. 이 스크리닝에 따라 DBS 절차에 적격인 모든 환자도 이 연구에 적격입니다. 이 시술을 받는 환자 중 현재 연구에서 20명이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병에 대한 양측성 STN-DBS 수술에 적합한 환자.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 파킨슨병 진행과 일치하지 않는 모든 두개내 이상
  • 이전 두개내 수술
  • 연구 절차를 방해할 가능성이 있는 모든 중요한 의학적 상태.
  • 입학 당시 임신.
  • 기타 임상 시험 참여(예: 이 연구를 방해하는 약물, 장치 또는 생물학적 제제).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 신호 ​​대 잡음비
기간: 마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
피크 신호 ​​대 잡음비에 의해 결정되는 이미지 품질의 변화.
마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 유사성 지수 측정
기간: 마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
구조적 유사성 지수 측정에 의해 결정되는 이미지 품질의 변화.
마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
정규화된 평균 제곱근 오차
기간: 마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.
정규화된 제곱 평균 오차에 의해 결정되는 이미지 품질의 변화입니다.
마지막 과목의 학습 완료 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 28일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개발된 프로그램과 훈련된 모델은 통합 및 오픈 소스로 게시됩니다. 과학계가 사용할 수 있도록 자유롭게 사용할 수 있습니다.

본 연구의 결과가 발표되면 다른 연구에서 사용할 수 있도록 데이터를 오픈 소스로 공유할 것입니다. 이러한 방식으로 데이터를 최대한 활용할 수 있습니다. 데이터를 공유하기 전에 얼굴이 가려집니다. 피험자의 식별 가능한 데이터는 공개되지 않습니다. 이 데이터 세트를 다른 데이터 세트와 재조합하여 이러한 주제의 신원을 발견할 수도 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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