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パーキンソン病の脳深部刺激における脳磁気共鳴画像の超解像 (SuperResDBS)

2025年2月21日 更新者：Radboud University Medical Center
この研究の目標は、パーキンソン病患者の磁気共鳴画像の品質を向上させることです。 それが答えようとしている主な質問は、超解像が臨床磁気共鳴画像の品質を改善して、パーキンソン病の脳深部刺激に役立つかどうかです。 参加者は、追加の高品質 MRI スキャンを受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

理論的根拠: 視床下核 (STN) のより良いターゲティングは、パーキンソン病の脳深部刺激 (DBS) の結果を改善します。 しかし、STN の線引きの精度、したがってターゲティングの精度は、磁気共鳴 (MR) イメージングの空間分解能によって制限されます。 現在の研究は、STN を視覚化するように調整された高解像度 (HR) MR データセットを取得し、超解像度モデルをトレーニングして、低解像度 MR 入力に基づいて HR MR 画像を予測することを目的としています。 このモデルは、STN の線引きを支援し、セグメンテーションとターゲティングを改善します。

目的: ピーク S/N 比が 37dB 以上の高解像度 MR 画像を予測する、ディープ ラーニングされた超解像度モデルを開発すること。

研究デザイン：前向き観察研究。

研究対象集団: Radboudumc での DBS 手術に適格と考えられる 20 人のパーキンソン病患者が含まれます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: デシベルで測定されたピーク信号対雑音比。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
        • Radboud University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Radboudumc では、年間 50 ～ 70 回の両側 STN-DBS 手術が PD のために行われます。 DBS 手順の対象となる前に、広範なスクリーニングが行われます。 このスクリーニングに従ってDBS手順に適格な患者は、この研究にも適格です。 この手順を受けている患者から、現在の研究では 20 人が必要です。

説明

包含基準:

  • -パーキンソン病の両側STN-DBS手術に適格な患者。
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • パーキンソン病の進行と一致しない頭蓋内の異常
  • 以前の頭蓋内手術
  • -研究手順を妨げる可能性がある重大な病状。
  • 入学時に妊娠。
  • -他の臨床試験への参加（例： 薬物、デバイス、または生物学的製剤) がこの研究を妨害します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク S/N 比
時間枠：最後の科目の学習完了から 6 か月後。
ピーク S/N 比によって決定される画質の変化。
最後の科目の学習完了から 6 か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造類似性指標測定
時間枠：最後の科目の学習完了から 6 か月後。
構造的類似性指標によって決定される画質の変化。
最後の科目の学習完了から 6 か月後。
正規化二乗平均平方根誤差
時間枠：最後の科目の学習完了から 6 か月後。
正規化された二乗平均平方根誤差によって決定される画質の変化。
最後の科目の学習完了から 6 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Saman Vinke, MD、Radboud University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月28日

一次修了 (実際)

2024年10月18日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月26日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 113394

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

開発されたプログラムとトレーニングされたモデルは、統合されてオープン ソースとして公開されます。 科学コミュニティが使用できるように、自由に利用できるようにします。

この研究の結果が公開されたら、データは他の研究で使用するためにオープン ソースで共有されます。 このようにして、データを最大限に活用することができます。 データを共有する前に、顔はマスクされます。 被験者の個人を特定できるデータは開示されません。 これらの被験者のアイデンティティは、このデータセットを他のデータセットと組み換えても発見できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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