Сверхразрешение магнитно-резонансных изображений головного мозга при глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона (SuperResDBS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование: Лучшее воздействие на субталамическое ядро (STN) улучшает результаты глубокой стимуляции мозга (DBS) при болезни Паркинсона. Тем не менее, точность определения STN и, следовательно, нацеливания ограничена пространственным разрешением магнитно-резонансной (МР) визуализации. Настоящее исследование направлено на получение набора данных МРТ высокого разрешения (ВР), адаптированного для визуализации STN, для обучения модели сверхвысокого разрешения для прогнозирования МРТ-изображений ВР на основе входных данных МРТ более низкого разрешения. Эта модель поможет очертить STN и улучшить сегментацию и таргетинг.
Цель: разработать модель сверхвысокого разрешения с глубоким обучением, которая прогнозирует МРТ-изображения высокого разрешения с пиковым отношением сигнал/шум 37 дБ или выше.
Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование.
Исследуемая популяция: будут включены двадцать пациентов с болезнью Паркинсона, которые считаются подходящими для операции DBS в Radboudumc.
Основные параметры/конечные точки исследования: пиковое отношение сигнал/шум, измеренное в децибелах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подходящие для двусторонней STN-DBS-хирургии по поводу болезни Паркинсона.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любая внутричерепная аномалия, не соответствующая прогрессированию болезни Паркинсона.
- Предыдущая внутричерепная хирургия
- Любое серьезное заболевание, которое может помешать процедурам исследования.
- Беременность на момент регистрации.
- Участие в любом другом клиническом исследовании (например, препарат, устройство или биопрепарат), которые мешают этому исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое отношение сигнал/шум
Временное ограничение: Через шесть месяцев после завершения изучения последнего предмета.
|
Изменение качества изображения, определяемое пиковым отношением сигнал/шум.
|
Через шесть месяцев после завершения изучения последнего предмета.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера индекса структурного сходства
Временное ограничение: Через шесть месяцев после завершения изучения последнего предмета.
|
Изменение качества изображения, определяемое индексом структурного сходства.
|
Через шесть месяцев после завершения изучения последнего предмета.
|
|
Нормализованная среднеквадратическая ошибка
Временное ограничение: Через шесть месяцев после завершения изучения последнего предмета.
|
Изменение качества изображения, определяемое нормализованной среднеквадратичной ошибкой.
|
Через шесть месяцев после завершения изучения последнего предмета.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Разработанные программы и обученные модели будут опубликованы целиком и с открытым исходным кодом. Так, чтобы он был доступен бесплатно для использования научным сообществом.
Когда результаты этого исследования будут опубликованы, данные будут опубликованы в открытом доступе для использования в других исследованиях. Таким образом, данные могут быть использованы в полной мере. Перед отправкой данных лица будут замаскированы. Никакие идентифицирующие данные от субъектов не будут раскрыты. Личность этих субъектов также не может быть обнаружена с помощью рекомбинации этого набора данных с другими наборами данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .