Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Super-rozdzielczość obrazów rezonansu magnetycznego mózgu w głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona (SuperResDBS)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Celem pracy jest poprawa jakości obrazu rezonansu magnetycznego u pacjentów z chorobą Parkinsona. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy superrozdzielczość może poprawić jakość obrazu klinicznego rezonansu magnetycznego z korzyścią dla głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona? Uczestnicy otrzymają dodatkowo wysokiej jakości skan MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Lepsze ukierunkowanie na jądro podwzgórza (STN) poprawia wyniki głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w chorobie Parkinsona. Jednak dokładność wyznaczania STN, a tym samym celowania, jest ograniczona rozdzielczością przestrzenną obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR). Obecne badanie ma na celu uzyskanie zestawu danych MR o wysokiej rozdzielczości (HR), dostosowanego do wizualizacji STN, aby wyszkolić model o super rozdzielczości do przewidywania obrazów HR MR na podstawie danych wejściowych MR o niższej rozdzielczości. Ten model pomoże określić STN i poprawić segmentację i targetowanie.

Cel: Opracowanie głęboko wyuczonego modelu super-rozdzielczości, który przewiduje obrazy MR o wysokiej rozdzielczości ze szczytowym stosunkiem sygnału do szumu wynoszącym 37dB lub więcej.

Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne.

Populacja badana: 20 pacjentów z chorobą Parkinsona uznanych za kwalifikujących się do operacji DBS w Radboudumc zostanie włączonych.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Szczytowy stosunek sygnału do szumu mierzony w decybelach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Radboudumc rocznie wykonuje się 50-70 obustronnych zabiegów STN-DBS z powodu choroby Parkinsona. Przed zakwalifikowaniem do procedury DBS przeprowadza się szeroko zakrojone badania przesiewowe. Każdy pacjent, który kwalifikuje się do procedury DBS zgodnie z tym badaniem przesiewowym, również kwalifikuje się do tego badania. Spośród pacjentów poddawanych tej procedurze potrzeba 20 w ramach obecnego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do obustronnej operacji STN-DBS z powodu choroby Parkinsona.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie nieprawidłowości wewnątrzczaszkowe, które nie są zgodne z postępem choroby Parkinsona
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzczaszkowa
  • Wszelkie istotne schorzenia, które mogą zakłócać procedury badawcze.
  • Ciąża w momencie rejestracji.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym (np. lek, urządzenie lub lek biologiczny), które kolidują z tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu studiów ostatniego przedmiotu.
Zmiana jakości obrazu określona przez szczytowy stosunek sygnału do szumu.
Sześć miesięcy po ukończeniu studiów ostatniego przedmiotu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wskaźnika podobieństwa strukturalnego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu studiów ostatniego przedmiotu.
Zmiana jakości obrazu określona za pomocą miary wskaźnika podobieństwa strukturalnego.
Sześć miesięcy po ukończeniu studiów ostatniego przedmiotu.
Znormalizowany błąd średniokwadratowy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu studiów ostatniego przedmiotu.
Zmiana jakości obrazu określona przez znormalizowany błąd średniokwadratowy.
Sześć miesięcy po ukończeniu studiów ostatniego przedmiotu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113394

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Programy, które zostały opracowane, oraz modele, które zostały przeszkolone, zostaną opublikowane w formie integralnej i otwartej. Tak, aby była dostępna bezpłatnie, do użytku społeczności naukowej.

Po opublikowaniu wyników tego badania dane zostaną udostępnione w otwartym kodzie źródłowym do wykorzystania w innych badaniach. W ten sposób dane mogą być w pełni wykorzystane. Przed udostępnieniem danych twarze zostaną zamaskowane. Żadne dane umożliwiające identyfikację osób nie zostaną ujawnione. Tożsamości tych podmiotów nie można również odkryć za pomocą rekombinacji tego zbioru danych z innymi zbiorami danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj