Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Superauflösung von Magnetresonanzbildern des Gehirns bei der Tiefenhirnstimulation für die Parkinson-Krankheit (SuperResDBS)

21. Februar 2025 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Magnetresonanzbildqualität bei Patienten mit Morbus Parkinson. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Kann die Superauflösung die klinische Qualität von Magnetresonanzbildern verbessern, um die tiefe Hirnstimulation für die Parkinson-Krankheit zu fördern? Die Teilnehmer erhalten zusätzlich einen hochwertigen MRT-Scan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Eine bessere Ausrichtung auf den Nucleus subthalamicus (STN) verbessert das Ergebnis der Tiefenhirnstimulation (THS) bei der Parkinson-Krankheit. Allerdings ist die Genauigkeit der Abgrenzung des STN und damit der Zielerfassung durch die räumliche Auflösung der Magnetresonanz(MR)-Bildgebung begrenzt. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, einen hochauflösenden (HR) MR-Datensatz zu erwerben, der auf die Visualisierung des STN zugeschnitten ist, um ein Superauflösungsmodell zu trainieren, um HR-MR-Bilder auf der Grundlage von MR-Eingaben mit niedrigerer Auflösung vorherzusagen. Dieses Modell hilft bei der Abgrenzung des STN und verbessert die Segmentierung und Ausrichtung.

Ziel: Entwicklung eines tief erlernten Superauflösungsmodells, das hochauflösende MR-Bilder mit einem Spitzensignal-Rausch-Verhältnis von 37 dB oder höher vorhersagt.

Studiendesign: Prospektive Beobachtungsstudie.

Studienpopulation: Zwanzig Parkinson-Patienten, die für eine DBS-Operation in Radboudumc als geeignet erachtet werden, werden eingeschlossen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Spitzen-Signal-Rausch-Verhältnis, gemessen in Dezibel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Radboudumc werden 50-70 bilaterale STN-THS-Eingriffe pro Jahr bei PD durchgeführt. Bevor Sie für das DBS-Verfahren in Frage kommen, wird ein umfassendes Screening durchgeführt. Jeder Patient, der gemäß diesem Screening für das DBS-Verfahren geeignet ist, ist auch für diese Studie geeignet. Von den Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, werden 20 im Rahmen der aktuellen Studie benötigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine bilaterale STN-THS-Operation der Parkinson-Krankheit geeignet sind.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede intrakranielle Anomalie, die nicht mit dem Fortschreiten der Parkinson-Krankheit übereinstimmt
  • Frühere intrakranielle Operation
  • Jeder signifikante medizinische Zustand, der wahrscheinlich den Studienablauf beeinträchtigt.
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Immatrikulation.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (z. Medikament, Gerät oder Biologika), die diese Studie stören.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzen-Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: Sechs Monate nach Studienabschluss des letzten Faches.
Die Änderung der Bildqualität, die durch das Spitzensignal-Rausch-Verhältnis bestimmt wird.
Sechs Monate nach Studienabschluss des letzten Faches.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelles Ähnlichkeitsindexmaß
Zeitfenster: Sechs Monate nach Studienabschluss des letzten Faches.
Die Änderung der Bildqualität, wie sie durch das strukturelle Ähnlichkeitsindexmaß bestimmt wird.
Sechs Monate nach Studienabschluss des letzten Faches.
Normalisierter mittlerer quadratischer Fehler
Zeitfenster: Sechs Monate nach Studienabschluss des letzten Faches.
Die Änderung der Bildqualität, bestimmt durch den normalisierten mittleren quadratischen Fehler.
Sechs Monate nach Studienabschluss des letzten Faches.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Saman Vinke, MD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die entwickelten Programme und die trainierten Modelle werden ganzheitlich und Open Source veröffentlicht. Damit es für die wissenschaftliche Gemeinschaft frei verfügbar ist.

Wenn die Ergebnisse dieser Studie veröffentlicht wurden, werden die Daten als Open Source zur Verwendung in anderen Forschungsprojekten freigegeben. Auf diese Weise können die Daten optimal genutzt werden. Vor dem Teilen der Daten werden die Gesichter maskiert. Es werden keine identifizierbaren Daten von Probanden weitergegeben. Die Identität dieser Subjekte kann auch nicht durch Rekombination dieses Datensatzes mit anderen Datensätzen entdeckt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren