- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05597670
Proksimaalisen stabiloinnin vaikutus ytimen ja Vastin rekrytoitumiseen patellofemoraalisen niveltulehduksen yhteydessä portaita laskettaessa
Proksimaalisen stabiloinnin vaikutus ytimen ja Vastin rekrytointiin potilailla, joilla on patellofemoraalinen niveltulehdus heidän laskeutuessaan portaita alas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: A) Arviointimenettelyt: Opintojen käytännön osa suoritetaan 6 viikossa (2 kertaa viikossa). Mittaus tehdään ennen hoito-ohjelman alkua ja 6 viikon hoito-ohjelman päätyttyä. Tutkijat keräävät VMO:n, VL:n, GM:n, multifiduksen ja TrA:n EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia kertakäyttöisiä Ag-AgCl-pintaelektrodeja (Better signal Solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkearesoluutioista langatonta biovahvistinta (WBA) järjestelmä (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyografiset tiedot otetaan näytteistä 1000 Hz:llä ja kaistanpäästösuodatetaan 50-200 Hz:llä. Jokaiselle lihakselle käytetään kolmea elektrodia; kaksi elektrodia sijoitetaan ~ 30 mm:n etäisyydelle toisistaan lihaskuitujen suuntaan ja maadoituselektrodi sijoitetaan lähimmän luuston päälle. Ennen elektrodien asettamista potilaan iho puhdistetaan alkoholilla impedanssin vähentämiseksi ja ylimääräiset karvat poistetaan tarvittaessa elektrodien siirtymisen estämiseksi. Porrasaskelutehtävä koostuu laskeutumisesta 2 porrasta Ennen tiedonkeruuta osallistujia pyydetään suorittamaan yksi portaiden laskeutumisen harjoituskoe perehtymään tehtävään. Sitten osallistujat suorittavat kolme testikoetta, joissa on 30 sekunnin lepo jokaisen kokeilun jälkeen väsymyksen estämiseksi. Raakadata tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle analysoitavaksi Matlabin mukautetulla ohjelmalla. Tutkijat käyttävät analyysiin kolmen tutkimuksen keskiarvoa.
b) Hoitomenetelmät: Kaikki potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman TENS-, reisilihasten, nelipäisten ja pohkeiden lihasten venyttelyn muodossa.
- Ryhmä (A) Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisen terapeuttisen polven kuntoutusohjelman, joka koostuu minikyykkyharjoittelusta (jopa 45 asteen polven koukistus universaalilla goniometrillä mitattuna), lonkan sieppaajien ja ulkoisten rotaattorien vahvistamista simpukkaharjoituksella. Mitään painoa ei aseteta ydinlihasten vakauttamista ennen minkään näistä harjoituksista.
- Ryhmä (B) Tämän ryhmän potilaat saavat saman ohjelman kuin ryhmän (A) sekä proksimaalisen vakauden harjoituksen, ja proksimaalisen vakauden periaatteet selitetään potilaille ennen hoidon aloittamista ja potilaita pyydetään noudattamaan näitä periaatteita harjoituksen aikana. Näihin periaatteisiin kuuluu vatsan poikkipuolisen vatsalihaksen aktivoimisen oppiminen vatsaa tukemalla sallimatta lantion kallistumista ja varmistaa neutraali selkäranka ja palleahengitys harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvilumpion etu- tai takakipu, jota pahentaa vähintään kaksi PFJ:tä kuormittavaa toimintaa (esim. portaissa liikkuminen, kyykky ja/tai istumisesta nouseminen).
- Kipu näiden toimien aikana esiintyi useimpina päivinä viimeisen kuukauden aikana ja niiden kivun vaikeusaste oli ≥ 4 11 pisteen numeerisella kipuasteikolla pahentavien toimintojen aikana.
- Arvosana alle (2) postero-anterior-näkymistä Kellgren - Lawrence (KL) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen kipu tibiofemoraalisesta nivelestä tai muista polven rakenteista.
- lonkan, lannerangan tai jalkaterän nykyinen tai aiempi kipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta ja/tai vaatinut toimenpiteitä.
- anamneesissa alaraajojen, lantion tai selkärangan murtumia; selkärangan, lonkan, polven tai jalkaterän leikkaukset; lonkan tai polvilumpion subluksaatio/ dislokaatio.
- jonkin polven nivelsiteen tai nivelkiven vamma.
- systeemiset sairaudet (esim. nivelreuma), neurologiset sairaudet tai fibromyalgia.
- Ammattiurheilijat; ihmiset, jotka harjoittelevat yli kaksi tuntia päivässä tai joka toinen päivä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä A
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisen terapeuttisen polven kuntoutusohjelman, joka koostuu minikyykkyharjoituksista (jopa 45 asteen polven koukistus universaalilla goniometrillä mitattuna), lonkan sieppaajien ja ulkoisten rotaattorien vahvistamista.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisen terapeuttisen polven kuntoutusohjelman, joka koostuu minikyykkyharjoituksista (jopa 45 asteen polven koukistus universaalilla goniometrillä mitattuna), lonkan sieppaajien ja ulkoisten rotaattorien vahvistamista.
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
Tämän ryhmän potilaat saavat saman ohjelman kuin ryhmä (A) sekä proksimaalisen stabilointiharjoituksen
|
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisen terapeuttisen polven kuntoutusohjelman, joka koostuu minikyykkyharjoituksista (jopa 45 asteen polven koukistus universaalilla goniometrillä mitattuna), lonkan sieppaajien ja ulkoisten rotaattorien vahvistamista.
proksimaalisen stabiilisuuden periaatteet selitetään potilaille ennen hoidon aloittamista ja potilaita pyydetään noudattamaan näitä periaatteita harjoituksen aikana.
Näihin periaatteisiin kuuluu vatsan poikkipuolisen vatsalihaksen aktivoimisen oppiminen vatsaa tukemalla sallimatta lantion kallistumista ja varmistaa neutraali selkäranka ja palleahengitys harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG:n muutos multifiduksen alkaessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät multifiduksen EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Multifiduksen EMG-keston muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät multifiduksen EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Vastus medialis obliqusin EMG-keston muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus medialis obliqusin EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Muutos vastus medialis obliqusin EMG:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus medialis obliqusin EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Muutos vastus lateralisin EMG:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus lateralisin EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Vastus lateralisin EMG-keston muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus lateralisin EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Gluteus mediuksen EMG-keston muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät gluteus mediuksen EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Muutos EMG:n alkaessa gluteus medius
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät gluteus mediuksen EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Transversus abdominuksen EMG:n alkamisen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät transversus abdominuksen EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
|
Transversus abdominuksen EMG-keston muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
tutkijat keräävät transversus abdominuksen EMG-aktiivisuuden elektromyografialla (EMG) käyttämällä pintaelektrodeja
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinesiofobia
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
potilaat vastaavat Tempa-asteikon kysymyksiin
|
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003438
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .