- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597670
Efeito da estabilização proximal no recrutamento do núcleo e vastos na artrite patelofemoral durante a descida de escadas
Efeito da estabilização proximal no recrutamento do núcleo e vastos em pacientes com artrite patelofemoral enquanto descem escadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
: A) Procedimentos de avaliação: A parte prática do estudo será realizada em 6 semanas (2 sessões por semana). A medição será feita antes do início do programa de tratamento e depois do final do programa de tratamento de 6 semanas. Os investigadores coletarão a atividade EMG de VMO, VL, GM, multífidos e TrA usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, China) e oito canais de alta resolução sem fio bioamplificador (WBA) (Biomation, Almonte, Canadá). Os dados eletromiográficos serão amostrados em 1000 Hz e filtrados em banda de 50-200 Hz. Para cada músculo serão utilizados três eletrodos; dois eletrodos serão colocados ~ 30 mm distantes na direção das fibras musculares e um eletrodo terra será colocado sobre a proeminência óssea mais próxima. Antes da colocação dos eletrodos, a pele do sujeito será limpa com álcool para reduzir a impedância e o excesso de pelos será removido para eliminar o deslocamento dos eletrodos, se necessário. A tarefa de subir escadas consistirá em descer 2 degraus Antes da aquisição dos dados, os participantes serão solicitados a realizar uma tentativa prática de descida de escadas para se familiarizarem com a tarefa. Em seguida, os participantes realizarão três tentativas de teste com trinta segundos de descanso após cada tentativa para prevenir a fadiga. Os dados brutos serão armazenados em um computador pessoal para análise com um programa personalizado em Matlab. Os investigadores usarão uma média de dados em três ensaios para análise.
b) Procedimentos para o tratamento: Todos os pacientes receberão um programa de fisioterapia tradicional na forma de TENS, alongamento dos músculos isquiotibiais, quadríceps e panturrilha
- Grupo (A) Os pacientes deste grupo receberão um programa tradicional de reabilitação terapêutica do joelho na forma de exercício de mini-agachamento (até 45 graus de flexão do joelho medida por um goniômetro universal), fortalecimento dos abdutores do quadril e rotadores externos usando exercício de concha. Nenhuma ênfase será colocada na estabilização da musculatura central antes de iniciar qualquer um desses exercícios.
- Grupo (B) Os pacientes deste grupo receberão o mesmo programa do grupo (A) mais exercícios de estabilidade proximal e os princípios da estabilidade proximal serão explicados aos pacientes antes do início do tratamento e os pacientes serão solicitados a cumprir esses princípios durante o exercício. Esses princípios incluem aprender como ativar o transverso do abdome pela órtese abdominal sem permitir a inclinação da pelve e garantir a coluna neutra e a respiração diafragmática durante o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor anterior ou retropatelar no joelho agravada por pelo menos duas atividades que sobrecarregam a APF (por exemplo, deambulação de escadas, agachamento e/ou levantar da posição sentada).
- A dor durante essas atividades apresentou-se na maioria dos dias durante o último mês e a intensidade da dor foi ≥ 4 em uma escala numérica de dor de 11 pontos durante atividades agravantes.,
- Uma nota inferior a (2) nas vistas póstero-anteriores na escala de classificação Kellgren - Lawrence (KL).
Critério de exclusão:
- dor concomitante da articulação tibiofemoral ou outras estruturas do joelho.
- dor atual ou anterior no quadril, coluna lombar ou pé que durou mais de 3 meses e/ou necessitou de intervenção.
- história de fraturas de membros inferiores, pelve ou coluna; cirurgias de coluna, quadril, joelho ou pé; quadril ou subluxação/luxação patelar.
- lesão de qualquer um dos ligamentos do joelho ou menisco.
- doenças sistémicas (ex. artrite reumatóide), condições neurológicas ou fibromialgia.
- Os atletas profissionais; pessoas que se exercitam mais de duas horas por dia ou em dias alternados serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo A
Os pacientes deste grupo receberão um programa tradicional de reabilitação terapêutica do joelho na forma de exercício de mini-agachamento (até 45 graus de flexão do joelho medida por um goniômetro universal), fortalecimento dos abdutores e rotadores externos do quadril
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Os pacientes deste grupo receberão um programa tradicional de reabilitação terapêutica do joelho na forma de exercício de mini-agachamento (até 45 graus de flexão do joelho medida por um goniômetro universal), fortalecimento dos abdutores e rotadores externos do quadril
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Experimental: grupo B
Os pacientes deste grupo receberão o mesmo programa do grupo (A) mais exercícios de estabilização proximal
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Os pacientes deste grupo receberão um programa tradicional de reabilitação terapêutica do joelho na forma de exercício de mini-agachamento (até 45 graus de flexão do joelho medida por um goniômetro universal), fortalecimento dos abdutores e rotadores externos do quadril
os princípios da estabilidade proximal serão explicados aos pacientes antes do início do tratamento e os pacientes serão solicitados a cumprir esses princípios durante o exercício.
Esses princípios incluem aprender como ativar o transverso do abdome pela órtese abdominal sem permitir a inclinação da pelve e garantir a coluna neutra e a respiração diafragmática durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de início EMG de multífidos
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG de multífidos por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do multífido
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG de multífidos por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do vasto medial oblíquo
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do vasto medial oblíquo por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração do início EMG do vasto medial oblíquo
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do vasto medial oblíquo por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração do início EMG do vasto lateral
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do vasto lateral por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do vasto lateral
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do vasto lateral por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do glúteo médio
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do glúteo médio por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração do início EMG do glúteo médio
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do glúteo médio por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração do início do EMG do transverso do abdome
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do transverso abdominal por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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A alteração da duração do EMG do transverso do abdome
Prazo: linha de base e seis semanas
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os investigadores irão coletar a atividade EMG do transverso abdominal por eletromiografia (EMG) usando eletrodos de superfície
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linha de base e seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cinesiofobia
Prazo: linha de base e seis semanas
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os pacientes responderão às questões da escala Tempa
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linha de base e seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003438
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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