- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597670
Auswirkung der proximalen Stabilisierung auf die Rekrutierung von Kern und Vasti bei patellofemoraler Arthritis beim Treppenabstieg
Auswirkung der proximalen Stabilisierung auf die Rekrutierung von Kern und Vasti bei Patienten mit patellofemoraler Arthritis beim Treppensteigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
: A) Bewertungsverfahren: Der praktische Teil des Studiums dauert 6 Wochen (2 Sitzungen pro Woche). Die Messung erfolgt vor Beginn des Behandlungsprogramms und dann nach dem Ende des 6-wöchigen Behandlungsprogramms. Die Ermittler werden die EMG-Aktivität von VMO, VL, GM, Multifidus und TrA mithilfe von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärker (WBA) mit acht Kanälen erfassen. System (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyographische Daten werden bei 1000 Hz abgetastet und bei 50–200 Hz bandpassgefiltert. Für jeden Muskel werden drei Elektroden verwendet; zwei Elektroden werden in einem Abstand von ca. 30 mm in Richtung der Muskelfasern platziert, und eine Erdungselektrode wird über dem nächsten Knochenvorsprung platziert. Vor dem Anbringen der Elektroden wird die Haut des Probanden mit Alkohol gereinigt, um die Impedanz zu verringern, und überschüssiges Haar wird entfernt, um bei Bedarf ein Verschieben der Elektroden zu vermeiden. Die Treppenstufen-Aufgabe besteht aus dem Hinabsteigen von 2 Stufen. Vor der Datenerfassung werden die Teilnehmer gebeten, einen Übungsversuch des Treppenabstiegs durchzuführen, um sich mit der Aufgabe vertraut zu machen. Dann führen die Teilnehmer drei Testversuche mit dreißig Sekunden Pause nach jedem Versuch durch, um Ermüdung vorzubeugen. Die Rohdaten werden zur Analyse mit einem benutzerdefinierten Programm in Matlab auf einem PC gespeichert. Die Ermittler werden einen Mittelwert der Daten in drei Studien zur Analyse verwenden.
b) Behandlungsverfahren: Alle Patienten erhalten ein traditionelles physikalisches Therapieprogramm in Form von TENS, Dehnen der Kniesehne, des Quadrizeps und der Wadenmuskulatur
- Gruppe (A) Patienten in dieser Gruppe erhalten ein traditionelles therapeutisches Knierehabilitationsprogramm in Form von Mini-Squatting-Übungen (bis zu 45 Grad Knieflexion, gemessen mit einem universellen Goniometer), Kräftigung der Hüftabduktoren und Außenrotatoren durch Clamshell-Übungen. Es wird kein Schwerpunkt auf die Stabilisierung der Kernmuskulatur gelegt, bevor mit einer dieser Übungen begonnen wird.
- Gruppe (B) Patienten in dieser Gruppe erhalten das gleiche Programm wie Gruppe (A) plus Übungen zur proximalen Stabilität, und die Prinzipien der proximalen Stabilität werden den Patienten vor Beginn der Behandlung erklärt, und die Patienten werden gebeten, diese Prinzipien während des Trainings einzuhalten. Zu diesen Prinzipien gehört das Erlernen der Aktivierung des transversalen Bauchmuskels durch Anspannen des Bauches, ohne dass das Becken kippt, und die Gewährleistung einer neutralen Wirbelsäulen- und Zwerchfellatmung während des Trainings.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anteriorer oder retropatellarer Knieschmerz, verschlimmert durch mindestens zwei Aktivitäten, die den PFJ belasten (z. B. Treppensteigen, Hocken und/oder Aufstehen aus dem Sitzen).
- Schmerzen während dieser Aktivitäten traten an den meisten Tagen im vergangenen Monat auf und ihre Schmerzstärke war ≥ 4 auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala während erschwerender Aktivitäten.,
- Eine Bewertung von weniger als (2) aus postero-anterioren Ansichten auf der Kellgren-Lawrence (KL)-Bewertungsskala.
Ausschlusskriterien:
- begleitende Schmerzen durch das Tibiofemoralgelenk oder andere Kniestrukturen .
- aktuelle oder frühere Schmerzen in Hüfte, Lendenwirbelsäule oder Fuß, die länger als 3 Monate andauerten und/oder eine Intervention erforderten.
- eine Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremität, des Beckens oder der Wirbelsäule; Wirbelsäulen-, Hüft-, Knie- oder Fußoperationen; Hüft- oder Patellasubluxation/-luxation.
- Verletzung eines der Kniebänder oder des Meniskus.
- systemische Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis), neurologische Erkrankungen oder Fibromyalgie.
- Die Profisportler; Personen, die mehr als zwei Stunden am Tag oder jeden zweiten Tag Sport treiben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe A
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein traditionelles therapeutisches Knierehabilitationsprogramm in Form von Mini-Hockübungen (bis zu 45 Grad Kniebeugung, gemessen mit einem Universalgoniometer), Stärkung der Hüftabduktoren und Außenrotatoren
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Patienten in dieser Gruppe erhalten ein traditionelles therapeutisches Knierehabilitationsprogramm in Form von Mini-Hockübungen (bis zu 45 Grad Kniebeugung, gemessen mit einem Universalgoniometer), Stärkung der Hüftabduktoren und Außenrotatoren
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Experimental: Gruppe B
Patienten in dieser Gruppe erhalten das gleiche Programm wie Gruppe (A) plus proximale Stabilisierungsübung
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Patienten in dieser Gruppe erhalten ein traditionelles therapeutisches Knierehabilitationsprogramm in Form von Mini-Hockübungen (bis zu 45 Grad Kniebeugung, gemessen mit einem Universalgoniometer), Stärkung der Hüftabduktoren und Außenrotatoren
Die Prinzipien der proximalen Stabilität werden den Patienten vor Beginn der Behandlung erklärt und die Patienten werden gebeten, diese Prinzipien während des Trainings einzuhalten.
Zu diesen Prinzipien gehört das Erlernen der Aktivierung des transversalen Bauchmuskels durch Anspannen des Bauches, ohne dass das Becken kippt, und die Gewährleistung einer neutralen Wirbelsäulen- und Zwerchfellatmung während des Trainings.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des EMG Beginn des Multifidus
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler werden die EMG-Aktivität von Multifidus durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Multifidus
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler werden die EMG-Aktivität von Multifidus durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Vastus medialis obliqus
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler werden die EMG-Aktivität von Vastus medialis obliqus durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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Die Veränderung des EMG-Beginns des Vastus medialis obliqus
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler werden die EMG-Aktivität von Vastus medialis obliqus durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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Die Änderung des EMG-Beginns des Vastus lateralis
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus lateralis durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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|
Die Änderung der EMG-Dauer des Vastus lateralis
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus lateralis durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Gluteus medius
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler werden die EMG-Aktivität des Gluteus medius durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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Die Veränderung des EMG-Beginns des Gluteus medius
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler werden die EMG-Aktivität des Gluteus medius durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden erfassen
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Grundlinie und sechs Wochen
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Die Veränderung des EMG-Beginns des transversus abdominus
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler erfassen die EMG-Aktivität des transversus abdominus durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden
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Grundlinie und sechs Wochen
|
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Die Änderung der EMG-Dauer des Transversus abdominus
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Die Ermittler erfassen die EMG-Aktivität des transversus abdominus durch Elektromyographie (EMG) unter Verwendung von Oberflächenelektroden
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Grundlinie und sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Wochen
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Patienten werden auf die Fragen der Tempa-Skala antworten
|
Grundlinie und sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003438
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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