- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597670
Effekt af proksimal stabilisering på rekruttering af Core & Vasti i patellofemoral arthritis under faldende trapper
Effekt af proksimal stabilisering på rekruttering af Core & Vasti hos patienter med patellofemoral arthritis, når de går ned af trapper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: A) Procedurer for evaluering: Den praktiske del af undersøgelsen vil blive gennemført på 6 uger (2 sessioner om ugen). Målingen vil blive foretaget før start af behandlingsprogram og derefter efter afslutningen af 6 ugers behandlingsprogram. Efterforskere vil indsamle EMG-aktiviteten af VMO, VL, GM, multifidus og TrA ved hjælp af bipolære Ag-AgCl-engangsoverfladeelektroder (Better Signal Solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og otte kanalers trådløse bioforstærker med høj opløsning (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada). Elektromyografiske data vil blive samplet ved 1000 Hz og båndpasfiltreret ved 50-200 Hz. For hver muskel vil der blive brugt tre elektroder; to elektroder vil blive placeret ~ 30 mm fra hinanden i retning af muskelfibrene, og en jordelektrode vil blive placeret over den nærmeste knoglefremspring. Inden elektroderne placeres, vil emnets hud blive renset med alkohol for at reducere impedansen, og overskydende hår vil blive fjernet for at eliminere forskydning af elektroderne, hvis det er nødvendigt. Trappeopgaven vil bestå af nedstigning 2 trin Før dataindsamling, vil deltagerne blive bedt om at udføre et øveforsøg med trappenedstigning for at blive fortrolig med opgaven. Derefter vil deltagerne udføre tre testforsøg med tredive sekunders hvile efter hvert forsøg for at forhindre træthed. Rådataene vil blive gemt på en personlig computer til analyse med et tilpasset program i Matlab. Efterforskere vil bruge et gennemsnit af data i tre forsøg til analyse.
b) Procedurer for behandling: Alle patienter vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram i form af TENS, stræk hamstring, quadriceps og lægmuskler
- Gruppe (A) Patienter i denne gruppe vil modtage et traditionelt terapeutisk knæ-rehabiliteringsprogram i form af mini-squatting-øvelse (op til 45 graders knæfleksion målt med et universelt goniometer), styrkelse af hofteabduktorer og eksterne rotatorer ved hjælp af muslingeøvelser. Der vil ikke blive lagt vægt på at stabilisere kernemuskulaturen før påbegyndelse af nogen af disse øvelser.
- Gruppe (B) Patienter i denne gruppe vil modtage det samme program som gruppe (A) plus proksimal stabilitetstræning, og principperne for proksimal stabilitet vil blive forklaret for patienterne før påbegyndelse af behandling, og patienterne vil blive bedt om at overholde disse principper under træning. Disse principper inkluderer at lære, hvordan man aktiverer transversus abdominus ved abdominal afstivning uden at tillade bækkenhældning og sikre neutral rygsøjle og diaphragmatisk vejrtrækning under træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anterior- eller retro-patellare knæsmerter forværret af mindst to aktiviteter, der belaster PFJ (f.eks. trappeløb, hug på hug og/eller rejser sig fra siddende).
- Smerter under disse aktiviteter viste sig de fleste dage i løbet af den sidste måned, og deres smertesværhedsgrad var ≥ 4 på en 11-punkts numerisk smerteskala under forværrende aktiviteter.
- En karakter mindre end (2) fra postero-anterior synspunkter på Kellgren - Lawrence (KL) karakterskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- samtidig smerte fra tibiofemorale led eller andre knæstrukturer.
- nuværende eller tidligere smerter i hoften, lændehvirvelsøjlen eller foden, der havde varet længere end 3 måneder og/eller krævede indgreb.
- en historie med frakturer af underekstremitet, bækken eller rygsøjle; rygsøjle-, hofte-, knæ- eller fodoperationer; hofte eller patella subluksation/dislokation.
- skade på nogen af knæledbåndene eller menisken.
- systemiske sygdomme (f. rheumatoid arthritis), neurologiske tilstande eller fibromyalgi.
- De professionelle atleter; personer, der motionerer mere end to timer om dagen eller hver anden dag, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppe A
Patienter i denne gruppe vil modtage et traditionelt terapeutisk knæ-rehabiliteringsprogram i form af mini-squatting øvelse (op til 45 graders knæfleksion målt med et universal goniometer), styrkelse af hofteabduktorer og eksterne rotatorer
|
Patienter i denne gruppe vil modtage et traditionelt terapeutisk knæ-rehabiliteringsprogram i form af mini-squatting øvelse (op til 45 graders knæfleksion målt med et universal goniometer), styrkelse af hofteabduktorer og eksterne rotatorer
|
|
Eksperimentel: gruppe B
Patienter i denne gruppe vil modtage det samme program som gruppe (A) plus proksimal stabiliseringsøvelse
|
Patienter i denne gruppe vil modtage et traditionelt terapeutisk knæ-rehabiliteringsprogram i form af mini-squatting øvelse (op til 45 graders knæfleksion målt med et universal goniometer), styrkelse af hofteabduktorer og eksterne rotatorer
principperne for proksimal stabilitet vil blive forklaret for patienterne før påbegyndelse af behandlingen, og patienterne vil blive bedt om at overholde disse principper under træning.
Disse principper inkluderer at lære, hvordan man aktiverer transversus abdominus ved abdominal afstivning uden at tillade bækkenhældning og sikre neutral rygsøjle og diaphragmatisk vejrtrækning under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af EMG-debut af multifidus
Tidsramme: baseline og seks uger
|
Forskere vil indsamle EMG-aktiviteten af multifidus ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-varigheden af multifidus
Tidsramme: baseline og seks uger
|
Forskere vil indsamle EMG-aktiviteten af multifidus ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-varigheden af vastus medialis obliqus
Tidsramme: baseline og seks uger
|
efterforskere vil indsamle EMG-aktiviteten af vastus medialis obliqus ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-debut af vastus medialis obliqus
Tidsramme: baseline og seks uger
|
efterforskere vil indsamle EMG-aktiviteten af vastus medialis obliqus ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-debut af vastus lateralis
Tidsramme: baseline og seks uger
|
Forskere vil indsamle EMG-aktiviteten af vastus lateralis ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-varigheden af vastus lateralis
Tidsramme: baseline og seks uger
|
Forskere vil indsamle EMG-aktiviteten af vastus lateralis ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-varigheden af gluteus medius
Tidsramme: baseline og seks uger
|
efterforskere vil indsamle EMG-aktiviteten af gluteus medius ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-begyndelsen af gluteus medius
Tidsramme: baseline og seks uger
|
efterforskere vil indsamle EMG-aktiviteten af gluteus medius ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-start af transversus abdominus
Tidsramme: baseline og seks uger
|
Forskere vil indsamle EMG-aktiviteten af transversus abdominus ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
|
Ændringen af EMG-varigheden af transversus abdominus
Tidsramme: baseline og seks uger
|
Forskere vil indsamle EMG-aktiviteten af transversus abdominus ved elektromyografi (EMG) ved hjælp af overfladeelektroder
|
baseline og seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiofobi
Tidsramme: baseline og seks uger
|
patienter vil svare på spørgsmålene om Tempa-skalaen
|
baseline og seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003438
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chondromalacia Patellae
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetPatelladislokation | Patellar Crepitus | Lateral patellar kompressionssyndrom | Patella Chondromalacia | Patella dislokation Tilbagevendende | Patellar (eller knæskallen) ustabilitet og fejljustering | Patellar Femoral Syndrome | Patella Alta | Patella subluksation | Patella dysplasi | Patella -position
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of VirginiaAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Chondromalacia PatellaForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Finnish Defense ForcesTampere University HospitalAfsluttetPatellofemoral slidgigt | Patella ustabilitet | Patella-DislokationFinland
-
Linnaeus UniversityAfsluttetPatella tendinitisSverige
-
Akron General Medical CenterAkron Children's HospitalAfsluttet
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMayo Clinic; Oregon Health and Science University; Inova Medical GroupTilmelding efter invitationPatella ustabilitet
Kliniske forsøg med traditionelt knæ-rehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)