- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05597670
Effekt av proximal stabilisering på rekrytering av kärnan och vasti vid patellofemoral artrit under fallande trappor
Effekten av proximal stabilisering på rekryteringen av kärnan och vasti hos patienter med patellofemoral artrit när de går ner för trappor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
: A) Procedurer för utvärdering: Den praktiska delen av studien kommer att genomföras under 6 veckor (2 sessioner i veckan). Mätningen kommer att göras innan behandlingsprogrammet påbörjas och sedan efter utgången av 6 veckors behandlingsprogram. Utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos VMO, VL, GM, multifidus och TrA med hjälp av bipolära Ag-AgCl-ytelektroder för engångsbruk (Better Signal Solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) och åtta kanalers högupplöst trådlös bioförstärkare (WBA) system (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyografiska data kommer att samplas vid 1000 Hz och bandpassfiltreras vid 50-200 Hz. För varje muskel kommer tre elektroder att användas; två elektroder kommer att placeras ~ 30 mm från varandra i riktning mot muskelfibrerna och en jordelektrod kommer att placeras över den närmaste beniga prominensen. Innan elektroderna placeras kommer patientens hud att rengöras med alkohol för att minska impedansen och överflödigt hår kommer att tas bort för att eliminera förskjutning av elektroderna om det behövs. Trappstegsuppgiften kommer att bestå av att gå ned 2 steg Innan datainsamlingen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra ett övningsförsök med trappnedstigning för att bekanta sig med uppgiften. Därefter kommer deltagarna att utföra tre testförsök med trettio sekunders vila efter varje försök för att förhindra trötthet. Rådata kommer att lagras på en persondator för analys med ett anpassat program i Matlab. Utredarna kommer att använda ett medelvärde av data i tre försök för analys.
b) Procedurer för behandling: Alla patienter kommer att få ett traditionellt sjukgymnastikprogram i form av TENS, stretching hamstring, quadriceps och vadmuskler
- Grupp (A) Patienterna i denna grupp kommer att få ett traditionellt terapeutiskt knärehabiliteringsprogram i form av mini-knäböjning (upp till 45 graders knäböjning mätt med en universell goniometer), förstärkning av höftabduktorer och externa rotatorer med hjälp av clamshell-träning. Ingen vikt kommer att läggas på att stabilisera kärnmuskulaturen innan någon av dessa övningar påbörjas.
- Grupp (B) Patienter i denna grupp kommer att få samma program som grupp (A) plus proximal stabilitetsträning och principerna för proximal stabilitet kommer att förklaras för patienter innan behandlingen påbörjas och patienterna kommer att uppmanas att följa dessa principer under träning. Dessa principer inkluderar att lära sig hur man aktiverar transversus abdominus genom bukstöd utan att tillåta bäckenet lutning och säkerställa neutral ryggrad och diafragmatisk andning under träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anterior- eller retro-patellär knäsmärta som förvärras av minst två aktiviteter som belastar PFJ (t.ex. trappor, sittande på huk och/eller resning från sittande).
- Smärta under dessa aktiviteter visade sig de flesta dagar under den senaste månaden och deras smärta var ≥ 4 på en 11-punkts numerisk smärtskala under försvårande aktiviteter.,
- Ett betyg mindre än (2) från postero-anterior vyer på Kellgren - Lawrence (KL) betygsskalan.
Exklusions kriterier:
- samtidig smärta från tibiofemoralleden eller andra knästrukturer.
- nuvarande eller tidigare smärta i höft, ländrygg eller fot som varat längre än 3 månader och/eller krävt ingrepp.
- en historia av frakturer i nedre extremiteter, bäcken eller ryggrad; ryggrads-, höft-, knä- eller fotoperationer; höft- eller patellasubluxation/luxation.
- skada på något av knäligamenten eller menisken.
- systemiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit), neurologiska tillstånd eller fibromyalgi.
- De professionella idrottarna; personer som tränar mer än två timmar om dagen eller varannan dag, kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp A
Patienter i denna grupp kommer att få ett traditionellt terapeutiskt knärehabiliteringsprogram i form av mini-knäböjning (upp till 45 graders knäböjning mätt med en universell goniometer), förstärkning av höftabduktorer och externa rotatorer
|
Patienter i denna grupp kommer att få ett traditionellt terapeutiskt knärehabiliteringsprogram i form av mini-knäböjning (upp till 45 graders knäböjning mätt med en universell goniometer), förstärkning av höftabduktorer och externa rotatorer
|
|
Experimentell: grupp B
Patienter i denna grupp kommer att få samma program som grupp (A) plus proximal stabiliseringsträning
|
Patienter i denna grupp kommer att få ett traditionellt terapeutiskt knärehabiliteringsprogram i form av mini-knäböjning (upp till 45 graders knäböjning mätt med en universell goniometer), förstärkning av höftabduktorer och externa rotatorer
Principerna för proximal stabilitet kommer att förklaras för patienterna innan behandlingen påbörjas och patienterna kommer att uppmanas att följa dessa principer under träning.
Dessa principer inkluderar att lära sig hur man aktiverar transversus abdominus genom bukstöd utan att tillåta bäckenet lutning och säkerställa neutral ryggrad och diafragmatisk andning under träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av EMG-debut av multifidus
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos multifidus genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Ändringen av EMG-durationen av multifidus
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos multifidus genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-varaktigheten av vastus medialis obliqus
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredare kommer att samla in EMG-aktiviteten hos vastus medialis obliqus genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-debut av vastus medialis obliqus
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredare kommer att samla in EMG-aktiviteten hos vastus medialis obliqus genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-debut av vastus lateralis
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos vastus lateralis genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-varaktigheten av vastus lateralis
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos vastus lateralis genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-varaktigheten av gluteus medius
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos gluteus medius genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-debut av gluteus medius
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos gluteus medius genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-debut av transversus abdominus
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos transversus abdominus genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
|
Förändringen av EMG-durationen av transversus abdominus
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
utredarna kommer att samla in EMG-aktiviteten hos transversus abdominus genom elektromyografi (EMG) med hjälp av ytelektroder
|
baslinje och sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kinesiofobi
Tidsram: baslinje och sex veckor
|
patienter kommer att svara på frågorna i Tempa-skalan
|
baslinje och sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003438
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .