- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05597670
Влияние проксимальной стабилизации на рекрутмент Core & Vasti при пателлофеморальном артрите во время спуска по лестнице
Влияние проксимальной стабилизации на вовлечение кора и васти у пациентов с пателлофеморальным артритом при спуске по лестнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
: A) Процедуры оценки: Практическая часть исследования будет проводиться в течение 6 недель (2 занятия в неделю). Измерение будет проводиться до начала программы лечения, а затем после окончания 6-недельной программы лечения. Исследователи будут собирать ЭМГ-активность VMO, VL, GM, multifidus и TrA с использованием биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканального беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA). система (Biomation, Альмонте, Канада). Электромиографические данные будут собираться с частотой 1000 Гц и полосно фильтроваться на частоте 50–200 Гц. Для каждой мышцы будут использоваться три электрода; два электрода будут размещены на расстоянии ~ 30 мм друг от друга в направлении мышечных волокон, а заземляющий электрод будет размещен над ближайшим костным выступом. Перед размещением электродов кожу испытуемого очищают спиртом, чтобы уменьшить импеданс, а лишние волосы удаляют, чтобы исключить смещение электродов, если это необходимо. Задание на спуск по лестнице будет состоять из спуска по 2 ступеням. Перед сбором данных участников попросят выполнить одно тренировочное испытание по спуску по лестнице, чтобы ознакомиться с задачей. Затем участники выполнят три тестовых попытки с тридцатью секундами отдыха после каждой попытки, чтобы предотвратить усталость. Необработанные данные будут храниться на персональном компьютере для анализа с помощью специальной программы в Matlab. Исследователи будут использовать среднее значение данных в трех испытаниях для анализа.
б) Процедуры лечения: Все пациенты получат традиционную программу физиотерапии в виде ТЭНС, растяжения подколенного сухожилия, четырехглавой мышцы и икроножных мышц.
- Группа (А) Пациенты этой группы получат традиционную лечебную программу реабилитации коленного сустава в виде упражнений мини-приседания (сгибание колена до 45 градусов, измеряемое универсальным гониометром), укрепления отводящих мышц бедра и внешних ротаторов бедра с помощью упражнений на раскладушку. Не будет делаться упор на стабилизацию основной мускулатуры перед началом любого из этих упражнений.
- Группа (B) Пациенты в этой группе будут получать ту же программу, что и группа (A), плюс упражнения на проксимальную стабильность, и принципы проксимальной стабильности будут объяснены пациентам до начала лечения, и пациентов попросят соблюдать эти принципы во время упражнений. Эти принципы включают в себя обучение тому, как активировать поперечную мышцу живота с помощью абдоминальной фиксации, не допуская наклона таза, и обеспечение нейтрального положения позвоночника и диафрагмального дыхания во время упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в передне- или позадинадколенниковом колене, усиливающаяся как минимум при двух видах деятельности, нагружающих ПФС (например, ходьба по лестнице, приседание и/или вставание из положения сидя).
- Боль во время этих действий присутствовала в большинстве дней в течение последнего месяца, и их интенсивность боли была ≥ 4 по 11-балльной числовой шкале боли во время отягчающих действий.,
- Оценка менее (2) по задне-передней проекции по оценочной шкале Келлгрена-Лоуренса (KL).
Критерий исключения:
- сопутствующая боль в большеберцово-бедренном суставе или других структурах колена.
- текущая или предшествующая боль в бедре, поясничном отделе позвоночника или стопе, продолжавшаяся более 3 месяцев и/или требующая вмешательства.
- история переломов нижних конечностей, таза или позвоночника; операции на позвоночнике, бедре, колене или стопе; подвывих/вывих бедра или надколенника.
- повреждение любой из связок колена или мениска.
- системные заболевания (например, ревматоидный артрит), неврологические состояния или фибромиалгия.
- профессиональные спортсмены; люди, которые тренируются более двух часов в день или через день, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа А
Пациенты этой группы получат традиционную лечебную программу реабилитации коленного сустава в виде упражнений мини-приседания (сгибание колена до 45 градусов, измеряемое универсальным гониометром), укрепления отводящих и наружных ротаторов бедра.
|
Пациенты этой группы получат традиционную лечебную программу реабилитации коленного сустава в виде упражнений мини-приседания (сгибание колена до 45 градусов, измеряемое универсальным гониометром), укрепления отводящих и наружных ротаторов бедра.
|
|
Экспериментальный: группа Б
Пациенты в этой группе будут получать ту же программу, что и в группе (А), плюс проксимальные стабилизирующие упражнения.
|
Пациенты этой группы получат традиционную лечебную программу реабилитации коленного сустава в виде упражнений мини-приседания (сгибание колена до 45 градусов, измеряемое универсальным гониометром), укрепления отводящих и наружных ротаторов бедра.
Принципы проксимальной стабильности будут объяснены пациентам до начала лечения, и пациентов попросят соблюдать эти принципы во время упражнений.
Эти принципы включают в себя обучение тому, как активировать поперечную мышцу живота с помощью абдоминальной фиксации, не допуская наклона таза, и обеспечение нейтрального положения позвоночника и диафрагмального дыхания во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ЭМГ в начале мультифидуса
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность многораздельных мышц с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение длительности ЭМГ многораздельного
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность многораздельных мышц с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение продолжительности ЭМГ косой медиальной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность косой медиальной широкой мышцы бедра с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение начала ЭМГ косой широкой мышцы бедра
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность косой медиальной широкой мышцы бедра с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение начала ЭМГ латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность латеральной широкой мышцы бедра с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение продолжительности ЭМГ латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность латеральной широкой мышцы бедра с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение продолжительности ЭМГ средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность средней ягодичной мышцы с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение начала ЭМГ средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность средней ягодичной мышцы с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение начала ЭМГ поперечной мышцы живота
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность поперечной мышцы живота с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
|
Изменение длительности ЭМГ поперечной мышцы живота
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность поперечной мышцы живота с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием поверхностных электродов.
|
исходный уровень и шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинезиофобия
Временное ограничение: исходный уровень и шесть недель
|
пациенты будут отвечать на вопросы шкалы Tempa
|
исходный уровень и шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003438
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .