- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05597670
Effect van proximale stabilisatie op rekrutering van de core en vasti bij patellofemorale artritis tijdens het aflopen van trappen
Effect van proximale stabilisatie op rekrutering van de core en vasti bij patiënten met patellofemorale artritis bij het afdalen van de trap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
: A) Evaluatieprocedures: Het praktische gedeelte van de studie duurt 6 weken (2 sessies per week). De meting vindt plaats vóór de start van het behandelprogramma en daarna na het einde van het behandelprogramma van 6 weken. Onderzoekers zullen de EMG-activiteit van VMO, VL, GM, multifidus en TrA verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada). Elektromyografische gegevens worden bemonsterd bij 1000 Hz en banddoorlaat gefilterd bij 50-200 Hz. Voor elke spier worden drie elektroden gebruikt; twee elektroden worden ~ 30 mm uit elkaar geplaatst in de richting van de spiervezels en een aardelektrode wordt geplaatst over de dichtstbijzijnde botuitsteeksel. Voordat de elektroden worden geplaatst, wordt de huid van de proefpersoon gereinigd met alcohol om de impedantie te verminderen en wordt overtollig haar verwijderd om zo nodig het verschuiven van de elektroden te voorkomen. De traptaak bestaat uit het afdalen van 2 treden. Voorafgaand aan de gegevensverzameling wordt de deelnemers gevraagd om één oefenproef van trapafdaling uit te voeren om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens voeren de deelnemers drie proefritten uit met dertig seconden rust na elke proef om vermoeidheid te voorkomen. De ruwe data worden opgeslagen op een personal computer voor analyse met een aangepast programma in Matlab. Onderzoekers zullen een gemiddelde van gegevens gebruiken in drie onderzoeken voor analyse.
b) Behandelingsprocedures: Alle patiënten krijgen een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van TENS, het strekken van hamstrings, quadriceps en kuitspieren
- Groep (A) Patiënten in deze groep krijgen een traditioneel therapeutisch knierevalidatieprogramma in de vorm van mini-hurkoefeningen (tot 45 graden knieflexie gemeten door een universele goniometer), versterking van heupabductoren en externe rotatoren met behulp van clamshell-oefeningen. Er zal geen nadruk worden gelegd op het stabiliseren van de kernmusculatuur voordat met een van deze oefeningen wordt begonnen.
- Groep (B) Patiënten in deze groep krijgen hetzelfde programma als groep (A) plus proximale stabiliteitsoefeningen en de principes van proximale stabiliteit zullen aan de patiënten worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt begonnen en patiënten zullen worden gevraagd zich aan deze principes te houden tijdens de training. Deze principes omvatten het leren hoe transversus abdominus te activeren door middel van buikversteviging zonder het bekken te laten kantelen en zorgen voor een neutrale ademhaling van de wervelkolom en het middenrif tijdens het sporten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anterior- of retropatellaire kniepijn verergerd door ten minste twee activiteiten die de bekkenbodemspieren belasten (bijv. traplopen, hurken en/of opstaan uit zitten).
- Pijn tijdens deze activiteiten deed zich de afgelopen maand op de meeste dagen voor en de ernst van de pijn was ≥ 4 op een 11-punts numerieke pijnschaal tijdens verzwarende activiteiten.
- Een cijfer lager dan (2) van postero-anterieure weergaven op de Kellgren - Lawrence (KL) beoordelingsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige pijn van het tibiofemorale gewricht of andere kniestructuren.
- huidige of eerdere pijn in de heup, lumbale wervelkolom of voet die langer dan 3 maanden aanhield en/of interventie vereiste.
- een voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen, bekken of wervelkolom; wervelkolom-, heup-, knie- of voetoperaties; subluxatie/dislocatie van heup of patella.
- letsel aan een van de kniebanden of meniscus.
- systemische ziekten (bijv. reumatoïde artritis), neurologische aandoeningen of fibromyalgie.
- De professionele atleten; mensen die meer dan twee uur per dag of om de dag bewegen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: groep A
Patiënten in deze groep krijgen een traditioneel therapeutisch knierevalidatieprogramma in de vorm van mini-hurkoefeningen (tot 45 graden knieflexie gemeten met een universele goniometer), versterking van heupabductoren en externe rotatoren
|
Patiënten in deze groep krijgen een traditioneel therapeutisch knierevalidatieprogramma in de vorm van mini-hurkoefeningen (tot 45 graden knieflexie gemeten met een universele goniometer), versterking van heupabductoren en externe rotatoren
|
|
Experimenteel: groep B
Patiënten in deze groep krijgen hetzelfde programma als groep (A) plus proximale stabilisatieoefeningen
|
Patiënten in deze groep krijgen een traditioneel therapeutisch knierevalidatieprogramma in de vorm van mini-hurkoefeningen (tot 45 graden knieflexie gemeten met een universele goniometer), versterking van heupabductoren en externe rotatoren
de principes van proximale stabiliteit zullen aan patiënten worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt begonnen en patiënten zullen worden gevraagd om zich aan deze principes te houden tijdens inspanning.
Deze principes omvatten het leren hoe transversus abdominus te activeren door middel van buikversteviging zonder het bekken te laten kantelen en zorgen voor een neutrale ademhaling van de wervelkolom en het middenrif tijdens het sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van EMG-begin van multifidus
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van multifidus verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-duur van multifidus
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van multifidus verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-duur van vastus medialis obliqus
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus medialis obliqus verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van vastus medialis obliqus
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus medialis obliqus verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van vastus lateralis
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus lateralis verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-duur van vastus lateralis
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus lateralis verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-duur van gluteus medius
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van gluteus medius verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van gluteus medius
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van gluteus medius verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van transversus abdominus
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van transversus abdominus verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
|
De verandering van EMG-duur van transversus abdominus
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van transversus abdominus verzamelen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van oppervlakte-elektroden
|
baseline en zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinesiofobie
Tijdsspanne: baseline en zes weken
|
patiënten zullen reageren op de vragen van de Tempa-schaal
|
baseline en zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003438
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .